- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06692010
Comparación entre el bloqueo de la fascia clavipectoral y el bloqueo interescalénico del plexo braquial con respecto a la idoneidad de la anestesia en cirugías de clavícula
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de clavícula representan el 2,6% de todas las fracturas y se observan comúnmente en entornos quirúrgicos y de emergencia, particularmente entre hombres jóvenes debido a incidentes deportivos o de tránsito, y afectan predominantemente la mitad de la clavícula. La intervención quirúrgica a menudo produce mejores resultados funcionales en comparación con el tratamiento conservador. Si bien la anestesia general es una opción, conlleva riesgos como náuseas, vómitos y mayores costos para los pacientes. Por el contrario, la anestesia regional puede controlar eficazmente el dolor y minimizar las complicaciones asociadas con la anestesia general.
El nervio supraclavicular inerva la piel por encima de la clavícula, pero la inervación sensorial de la clavícula en sí sigue siendo objeto de debate. Durante las cirugías de fractura de clavícula se emplea con frecuencia una combinación de bloqueo superficial del plexo cervical (SCPB) y bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISBP). El plexo braquial incluye nervios de C5-8 y T1, mientras que el plexo cervical comprende ramas de estructuras cervicales profundas y superficiales. Aunque esta combinación puede abordar eficazmente el manejo del dolor durante la cirugía, la ISBP puede provocar complicaciones como parálisis diafragmática debido a la afectación del nervio frénico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Número de teléfono: +201066121775
- Correo electrónico: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Pacientes que se han sometido a cirugía aislada de clavícula. Clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterios de exclusión:
- 1.Paciente con traumatismo mayor "Cerebro \ Pecho \ Abdomen" 2. Historial de diátesis hemorrágica 3. Pacientes que reciben tratamiento anticoagulante, 4. Pacientes que conocen anestésicos locales y alergia a opioides, 5. Infección de la piel en el sitio de punción de la aguja. , 6.Mujeres embarazadas o lactantes, 7.Pacientes que no aceptan el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CPB grupal
Grupo de bloqueo del plano de la fascia clavipectoral
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10 a 15 ml %0,25 de bupivacaína y 4 mg de dexametazona
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Experimental: Grupo ISBP y SCPB
Grupo de bloqueo interescalénico del plexo braquial y bloqueo del plexo cervical superficial
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10 a 15 ml %0,25 de bupivacaína y 4 mg de dexametazona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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El nivel de dolor posoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) desde (0 que no es dolor hasta 10 que es dolor insoportable) en momentos específicos (1, 6, 12, 24 horas después de la cirugía)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Dexametasona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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