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Comparación entre el bloqueo de la fascia clavipectoral y el bloqueo interescalénico del plexo braquial con respecto a la idoneidad de la anestesia en cirugías de clavícula

14 de noviembre de 2024 actualizado por: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
Una técnica más nueva llamada bloqueo del plano fascial clavipectoral (CPB), introducida por Valdés-Vilches en 2017, consiste en inyectar anestésico local bajo guía ecográfica entre la fascia clavipectoral y el periostio en el sitio de la lesión. Este método ofrece una alternativa prometedora para la anestesia regional eficaz en cirugías de fractura de clavícula. Este estudio tiene como objetivo la comparación entre el uso del bloqueo de la fascia clavipectroal (CPB) guiado por ultrasonido y el bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISBP) con respecto a la idoneidad de la anestesia en la fractura de clavícula.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las fracturas de clavícula representan el 2,6% de todas las fracturas y se observan comúnmente en entornos quirúrgicos y de emergencia, particularmente entre hombres jóvenes debido a incidentes deportivos o de tránsito, y afectan predominantemente la mitad de la clavícula. La intervención quirúrgica a menudo produce mejores resultados funcionales en comparación con el tratamiento conservador. Si bien la anestesia general es una opción, conlleva riesgos como náuseas, vómitos y mayores costos para los pacientes. Por el contrario, la anestesia regional puede controlar eficazmente el dolor y minimizar las complicaciones asociadas con la anestesia general.

El nervio supraclavicular inerva la piel por encima de la clavícula, pero la inervación sensorial de la clavícula en sí sigue siendo objeto de debate. Durante las cirugías de fractura de clavícula se emplea con frecuencia una combinación de bloqueo superficial del plexo cervical (SCPB) y bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISBP). El plexo braquial incluye nervios de C5-8 y T1, mientras que el plexo cervical comprende ramas de estructuras cervicales profundas y superficiales. Aunque esta combinación puede abordar eficazmente el manejo del dolor durante la cirugía, la ISBP puede provocar complicaciones como parálisis diafragmática debido a la afectación del nervio frénico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • . Pacientes que se han sometido a cirugía aislada de clavícula. Clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Criterios de exclusión:

  • 1.Paciente con traumatismo mayor "Cerebro \ Pecho \ Abdomen" 2. Historial de diátesis hemorrágica 3. Pacientes que reciben tratamiento anticoagulante, 4. Pacientes que conocen anestésicos locales y alergia a opioides, 5. Infección de la piel en el sitio de punción de la aguja. , 6.Mujeres embarazadas o lactantes, 7.Pacientes que no aceptan el procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CPB grupal
Grupo de bloqueo del plano de la fascia clavipectoral
10 a 15 ml %0,25 de bupivacaína y 4 mg de dexametazona
Experimental: Grupo ISBP y SCPB
Grupo de bloqueo interescalénico del plexo braquial y bloqueo del plexo cervical superficial
10 a 15 ml %0,25 de bupivacaína y 4 mg de dexametazona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
El nivel de dolor posoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) desde (0 que no es dolor hasta 10 que es dolor insoportable) en momentos específicos (1, 6, 12, 24 horas después de la cirugía)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

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