- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06692010
Jämförelse mellan Clavipectoral Fascia Block och Interscalene Brachial Plexus Block när det gäller lämpligheten av anestesi vid nyckelbensoperationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyckelbensfrakturer representerar 2,6 % av alla frakturer och ses ofta i akuta och kirurgiska miljöer, särskilt bland unga män på grund av sport- eller trafikincidenter, som främst påverkar mitten av nyckelbenet. Kirurgiska ingrepp ger ofta bättre funktionella resultat jämfört med konservativ behandling. Medan generell anestesi är ett alternativ, medför det risker som illamående, kräkningar och ökade kostnader för patienterna. Däremot kan regionalbedövning effektivt hantera smärta och samtidigt minimera komplikationer i samband med generell anestesi.
Den supraklavikulära nerven innerverar huden ovanför nyckelbenet, men den sensoriska innerveringen av själva nyckelbenet förblir omdiskuterad. En kombination av ytligt cervical plexus block (SCPB) och interscalene brachial plexus block (ISBP) används ofta under nyckelbensfrakturoperationer. Plexus brachialis inkluderar nerver från C5-8 och T1, medan plexus livmoderhalsen omfattar grenar från både djupa och ytliga livmoderhalsstrukturer. Även om denna kombination effektivt kan ta itu med smärtbehandling under operation, kan ISBP leda till komplikationer som diafragmatisk förlamning på grund av involvering av frenisk nerv.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Telefonnummer: +201066121775
- E-post: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Patienter som har en isolerad nyckelbensoperation. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
Uteslutningskriterier:
- 1.Patient med allvarliga traumaförolämpningar "Hjärna \ bröst \ Mage" 2. Historik om blödningsdiates 3. Patienter som får antikoagulantiabehandling, 4. Patienter kända lokalanestetika och opioidallergi, 5. Infektion av huden på platsen för nålstickningen , 6.Gravida eller ammande kvinnor, 7.Patienter som inte accepterar proceduren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp CPB
Clavipectoral fascia plan blockgrupp
|
10 till 15 ml %0,25 bupivakain & 4 mg dexametazon
|
|
Experimentell: Grupp ISBP & SCPB
Interscalene plexus brachialis block & ytlig cervikal plexus blockgrupp
|
10 till 15 ml %0,25 bupivakain & 4 mg dexametazon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativ smärtnivå kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS) från (0 det är ingen smärta till 10 det är outhärdlig smärta) vid specifika tidpunkter (1, 6, 12, 24 timmar efter operationen)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Antiemetika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Dexametason
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .