Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Clavipectoral Fascia Block och Interscalene Brachial Plexus Block när det gäller lämpligheten av anestesi vid nyckelbensoperationer

14 november 2024 uppdaterad av: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
En nyare teknik som kallas clavipectoral fascial plane block (CPB), som introducerades av Valdés-Vilches 2017, innebär injicering av lokalbedövning under ultraljudsledning mellan clavipectoral fascia och periosteum på skadestället. Denna metod erbjuder ett lovande alternativ för effektiv regionalbedövning vid klavikulära frakturoperationer. denna studie syftar till att jämföra användningen av ultraljudsstyrd clavipectroal fascia block (CPB) och interscalene brachial plexus block (ISBP) när det gäller adekvat anestesi vid nyckelbensfraktur

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nyckelbensfrakturer representerar 2,6 % av alla frakturer och ses ofta i akuta och kirurgiska miljöer, särskilt bland unga män på grund av sport- eller trafikincidenter, som främst påverkar mitten av nyckelbenet. Kirurgiska ingrepp ger ofta bättre funktionella resultat jämfört med konservativ behandling. Medan generell anestesi är ett alternativ, medför det risker som illamående, kräkningar och ökade kostnader för patienterna. Däremot kan regionalbedövning effektivt hantera smärta och samtidigt minimera komplikationer i samband med generell anestesi.

Den supraklavikulära nerven innerverar huden ovanför nyckelbenet, men den sensoriska innerveringen av själva nyckelbenet förblir omdiskuterad. En kombination av ytligt cervical plexus block (SCPB) och interscalene brachial plexus block (ISBP) används ofta under nyckelbensfrakturoperationer. Plexus brachialis inkluderar nerver från C5-8 och T1, medan plexus livmoderhalsen omfattar grenar från både djupa och ytliga livmoderhalsstrukturer. Även om denna kombination effektivt kan ta itu med smärtbehandling under operation, kan ISBP leda till komplikationer som diafragmatisk förlamning på grund av involvering av frenisk nerv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • . Patienter som har en isolerad nyckelbensoperation. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II

Uteslutningskriterier:

  • 1.Patient med allvarliga traumaförolämpningar "Hjärna \ bröst \ Mage" 2. Historik om blödningsdiates 3. Patienter som får antikoagulantiabehandling, 4. Patienter kända lokalanestetika och opioidallergi, 5. Infektion av huden på platsen för nålstickningen , 6.Gravida eller ammande kvinnor, 7.Patienter som inte accepterar proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp CPB
Clavipectoral fascia plan blockgrupp
10 till 15 ml %0,25 bupivakain & 4 mg dexametazon
Experimentell: Grupp ISBP & SCPB
Interscalene plexus brachialis block & ytlig cervikal plexus blockgrupp
10 till 15 ml %0,25 bupivakain & 4 mg dexametazon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
Postoperativ smärtnivå kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS) från (0 det är ingen smärta till 10 det är outhärdlig smärta) vid specifika tidpunkter (1, 6, 12, 24 timmar efter operationen)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Första postat (Beräknad)

18 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera