A clavipectoralis fascia blokk és az interscalene brachialis plexus blokk összehasonlítása a kulcscsont-műtétek érzéstelenítésének megfelelősége tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kulcscsonttörések az összes törések 2,6%-át teszik ki, és gyakran fordulnak elő sürgősségi és sebészeti körülmények között, különösen a fiatal férfiaknál sport- vagy közlekedési események miatt, amelyek túlnyomórészt a kulcscsont közepét érintik. A sebészeti beavatkozás gyakran jobb funkcionális eredményeket hoz a konzervatív kezeléshez képest. Míg az általános érzéstelenítés egy lehetőség, az olyan kockázatokkal jár, mint az émelygés, hányás és megnövekedett költségek a betegek számára. Ezzel szemben a regionális érzéstelenítés hatékonyan tudja kezelni a fájdalmat, miközben minimalizálja az általános érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődményeket.
A supraclavicularis ideg beidegzi a kulcscsont feletti bőrt, de magának a kulcscsontnak a szenzoros beidegzése továbbra is vitatott. A felületes nyaki plexus blokk (SCPB) és az interscalene brachialis plexus blokk (ISBP) kombinációját gyakran alkalmazzák kulcscsonttörési műtétek során. A plexus brachialis C5-8 és T1 idegeket tartalmaz, míg a nyaki plexus mély és felületes nyaki struktúrákból származó ágakat tartalmaz. Bár ez a kombináció hatékonyan kezelheti a fájdalom kezelését a műtét során, az ISBP olyan szövődményekhez vezethet, mint a phrenicus ideg érintettsége miatti rekeszizombénulás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Telefonszám: +201066121775
- E-mail: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . Izolált kulcscsontműtéten átesett betegek. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
Kizárási kritériumok:
- 1. Súlyos traumás beteg "Agy \ mellkas \ Has" 2. Vérzéses diathesis anamnézisében 3. Antikoaguláns kezelésben részesülő betegek 4. Ismert helyi érzéstelenítő és opioid allergiás betegek 5. Bőrfertőzés a tűszúrás helyén , 6. Terhes vagy szoptató nőstények, 7. Azok a betegek, akik nem fogadják el az eljárást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CPB csoport
Clavipectoralis fascia sík blokkcsoport
|
10-15 ml %0,25 bupivakain és 4 mg dexametazon
|
|
Kísérleti: ISBP és SCPB csoport
Interscalene brachialis plexus blokk és felületes nyaki plexus blokk csoport
|
10-15 ml %0,25 bupivakain és 4 mg dexametazon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív fájdalom szintjét vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik (0-tól 10-ig, ami elviselhetetlen fájdalom) meghatározott időpontokban (1, 6, 12, 24 órával a műtét után).
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplasztikus szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hányáscsillapítók
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Dexametazon
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .