- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06692010
Sammenligning mellom Clavipectoral Fascia Block og Interscalene Brachial Plexus Block med hensyn til tilstrekkeligheten av anestesi i kragebensoperasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kravbensbrudd representerer 2,6 % av alle brudd og er ofte sett i nødstilfelle og kirurgiske situasjoner, spesielt blant unge menn på grunn av sport eller trafikkhendelser, som hovedsakelig påvirker midten av kragebenet. Kirurgisk inngrep gir ofte bedre funksjonelle resultater sammenlignet med konservativ behandling. Mens generell anestesi er et alternativ, medfører det risikoer som kvalme, oppkast og økte kostnader for pasienter. I motsetning til dette kan regional anestesi effektivt håndtere smerte og samtidig minimere komplikasjoner forbundet med generell anestesi.
Den supraklavikulære nerven innerverer huden over kragebenet, men den sensoriske innerveringen av selve kragebenet forblir omdiskutert. En kombinasjon av overfladisk cervical plexus block (SCPB) og interscalene brachial plexus block (ISBP) brukes ofte under clavicula frakturoperasjoner. Plexus brachialis inkluderer nerver fra C5-8 og T1, mens cervical plexus omfatter grener fra både dype og overfladiske cervical strukturer. Selv om denne kombinasjonen effektivt kan håndtere smertebehandling under operasjonen, kan ISBP føre til komplikasjoner som diafragmatisk lammelse på grunn av involvering av frenisk nerve.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Telefonnummer: +201066121775
- E-post: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- . Pasienter som har isolert kragebensoperasjon. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasient med alvorlig traumefornærmelse " Hjerne \ bryst \ Abdomen " 2. Historie om blødende diatese 3. Pasienter som får antikoagulasjonsbehandling, 4. Pasienter kjent lokalbedøvelse og opioidallergi, 5. Infeksjon i huden på stedet for nålestikkingen , 6.Drektige eller ammende kvinner, 7. Pasienter som ikke aksepterer prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe CPB
Clavipectoral fascia plan blokkgruppe
|
10 til 15 ml %0,25 bupivakain og 4 mg deksametazon
|
|
Eksperimentell: Gruppe ISBP & SCPB
Interscalene brachial plexus blokk og overfladisk cervical plexus blokk gruppe
|
10 til 15 ml %0,25 bupivakain og 4 mg deksametazon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativt smertenivå vil bli vurdert ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra (0 det er ingen smerte til 10 det er uutholdelig smerte) på bestemte tidspunkter (1, 6, 12, 24 timer etter operasjonen)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Deksametason
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .