Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Clavipectoral Fascia Block og Interscalene Brachial Plexus Block med hensyn til tilstrekkeligheten av anestesi i kragebensoperasjoner

14. november 2024 oppdatert av: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
En nyere teknikk kalt clavipectoral fascial plane block (CPB), introdusert av Valdés-Vilches i 2017, innebærer å injisere lokalbedøvelse under ultralydveiledning mellom clavipectoral fascia og periosteum på skadestedet. Denne metoden tilbyr et lovende alternativ for effektiv regional anestesi ved operasjoner med klavikulær fraktur. denne studien har som mål å sammenligne bruk av ultralydveiledet Clavipectroal fascia-blokk (CPB) og interscalene brachial plexus-blokk (ISBP) med hensyn til tilstrekkelig anestesi i kragebensfraktur

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kravbensbrudd representerer 2,6 % av alle brudd og er ofte sett i nødstilfelle og kirurgiske situasjoner, spesielt blant unge menn på grunn av sport eller trafikkhendelser, som hovedsakelig påvirker midten av kragebenet. Kirurgisk inngrep gir ofte bedre funksjonelle resultater sammenlignet med konservativ behandling. Mens generell anestesi er et alternativ, medfører det risikoer som kvalme, oppkast og økte kostnader for pasienter. I motsetning til dette kan regional anestesi effektivt håndtere smerte og samtidig minimere komplikasjoner forbundet med generell anestesi.

Den supraklavikulære nerven innerverer huden over kragebenet, men den sensoriske innerveringen av selve kragebenet forblir omdiskutert. En kombinasjon av overfladisk cervical plexus block (SCPB) og interscalene brachial plexus block (ISBP) brukes ofte under clavicula frakturoperasjoner. Plexus brachialis inkluderer nerver fra C5-8 og T1, mens cervical plexus omfatter grener fra både dype og overfladiske cervical strukturer. Selv om denne kombinasjonen effektivt kan håndtere smertebehandling under operasjonen, kan ISBP føre til komplikasjoner som diafragmatisk lammelse på grunn av involvering av frenisk nerve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • . Pasienter som har isolert kragebensoperasjon. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasient med alvorlig traumefornærmelse " Hjerne \ bryst \ Abdomen " 2. Historie om blødende diatese 3. Pasienter som får antikoagulasjonsbehandling, 4. Pasienter kjent lokalbedøvelse og opioidallergi, 5. Infeksjon i huden på stedet for nålestikkingen , 6.Drektige eller ammende kvinner, 7. Pasienter som ikke aksepterer prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe CPB
Clavipectoral fascia plan blokkgruppe
10 til 15 ml %0,25 bupivakain og 4 mg deksametazon
Eksperimentell: Gruppe ISBP & SCPB
Interscalene brachial plexus blokk og overfladisk cervical plexus blokk gruppe
10 til 15 ml %0,25 bupivakain og 4 mg deksametazon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: 24 timer
Postoperativt smertenivå vil bli vurdert ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra (0 det er ingen smerte til 10 det er uutholdelig smerte) på bestemte tidspunkter (1, 6, 12, 24 timer etter operasjonen)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

18. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere