Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady powięzi obojczykowo-piersiowej i blokady splotu międzypoliczkowego ramiennego pod kątem adekwatności znieczulenia w operacjach obojczyka

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
Nowsza technika zwana blokiem płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej (CPB), wprowadzona przez Valdés-Vilches w 2017 roku, polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo pod kontrolą USG pomiędzy powięź obojczykowo-piersiową a okostną w miejscu urazu. Metoda ta stanowi obiecującą alternatywę dla skutecznego znieczulenia przewodowego w operacjach złamań obojczyka. Celem tego badania jest porównanie stosowania blokady powięzi obojczykowo-obojczykowej pod kontrolą USG (CPB) z blokadą międzypochyłowego splotu ramiennego (ISBP) pod kątem adekwatności znieczulenia w przypadku złamania obojczyka

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania obojczyka stanowią 2,6% wszystkich złamań i są powszechnie obserwowane w nagłych przypadkach i podczas zabiegów chirurgicznych, szczególnie u młodych mężczyzn w wyniku wypadków sportowych lub drogowych i dotyczą głównie środkowego obojczyka. Interwencja chirurgiczna często daje lepsze wyniki funkcjonalne w porównaniu z leczeniem zachowawczym. Chociaż znieczulenie ogólne jest opcją, niesie ze sobą ryzyko, takie jak nudności, wymioty i zwiększone koszty dla pacjentów. Natomiast znieczulenie przewodowe może skutecznie łagodzić ból, minimalizując jednocześnie powikłania związane ze znieczuleniem ogólnym.

Nerw nadobojczykowy unerwia skórę nad obojczykiem, ale unerwienie czuciowe samego obojczyka pozostaje przedmiotem dyskusji. Podczas operacji złamania obojczyka często stosuje się połączenie powierzchownej blokady splotu szyjnego (SCPB) i blokady splotu międzypochyłowego ramiennego (ISBP). Splot ramienny obejmuje nerwy C5-8 i T1, natomiast splot szyjny obejmuje gałęzie pochodzące zarówno z głębokich, jak i powierzchownych struktur szyjnych. Chociaż to połączenie może skutecznie pomóc w leczeniu bólu podczas operacji, ISBP może prowadzić do powikłań, takich jak porażenie przepony z powodu zajęcia nerwu przeponowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • . Pacjenci, którzy przeszli izolowaną operację obojczyka. Klasyfikacja I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wykluczenia:

  • 1.Pacjent z poważnym urazem „Mózg \ klatka piersiowa \ Brzuch” 2. Historia skazy krwotocznej 3. Pacjenci leczeni przeciwzakrzepowo, 4. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na opioidy i środkami znieczulającymi miejscowo, 5. Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą , 6.Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, 7.Pacjenci nie wyrażający zgody na zabieg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CPB
Grupa bloków płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej
Lek: Bupiwakaina z roztworem deksametazonu
10 do 15 ml %0,25 bupiwakainy i 4 mg deksametazonu
Eksperymentalny: Grupa ISBP i SCPB
Grupa blokad splotu międzypochyłowego i powierzchownego splotu szyjnego
Lek: Bupiwakaina z roztworem deksametazonu
10 do 15 ml %0,25 bupiwakainy i 4 mg deksametazonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Poziom bólu pooperacyjnego będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od (0 to brak bólu do 10 to ból nie do zniesienia) w określonych punktach czasowych (1, 6, 12, 24 godziny po operacji)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISBP VS CPB Clavicle Surgeries

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie obojczyka

Badania kliniczne na Bupiwakaina z roztworem deksametazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj