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Comparação entre bloqueio da fáscia clavipeitoral e bloqueio do plexo braquial interescalênico em relação à adequação da anestesia em cirurgias de clavícula

14 de novembro de 2024 atualizado por: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
Uma técnica mais recente chamada bloqueio do plano fascial clavipeitoral (CEC), introduzida por Valdés-Vilches em 2017, envolve a injeção de anestésico local sob orientação ultrassonográfica entre a fáscia clavipeitoral e o periósteo no local da lesão. Este método oferece uma alternativa promissora para anestesia regional eficaz em cirurgias de fratura clavicular. este estudo tem como objetivo comparar o uso de bloqueio da fáscia clavipectroal (CEC) guiado por ultrassom e bloqueio do plexo braquial interescalênico (ISBP) no que diz respeito à adequação da anestesia na fratura da clavícula

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As fraturas da clavícula representam 2,6% de todas as fraturas e são comumente observadas em ambientes cirúrgicos e de emergência, principalmente entre homens jovens devido a incidentes esportivos ou de trânsito, afetando predominantemente o meio da clavícula. A intervenção cirúrgica geralmente produz melhores resultados funcionais em comparação ao tratamento conservador. Embora a anestesia geral seja uma opção, ela acarreta riscos como náuseas, vômitos e aumento de custos para os pacientes. Em contraste, a anestesia regional pode controlar eficazmente a dor e, ao mesmo tempo, minimizar as complicações associadas à anestesia geral.

O nervo supraclavicular inerva a pele acima da clavícula, mas a inervação sensorial da própria clavícula permanece em debate. Uma combinação de bloqueio do plexo cervical superficial (SCPB) e bloqueio do plexo braquial interescalênico (ISBP) é frequentemente empregada durante cirurgias de fratura de clavícula. O plexo braquial inclui nervos de C5-8 e T1, enquanto o plexo cervical compreende ramos de estruturas cervicais profundas e superficiais. Embora esta combinação possa abordar eficazmente o tratamento da dor durante a cirurgia, a ISBP pode levar a complicações como paralisia diafragmática devido ao envolvimento do nervo frênico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • . Pacientes submetidos a cirurgia isolada de clavícula. Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critérios de exclusão:

  • 1.Paciente com Trauma Grave Insulto "Cérebro \ tórax \ Abdômen" 2.Histórico de diátese hemorrágica 3.Pacientes recebendo tratamento anticoagulante, 4.Pacientes com anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides, 5.Infecção da pele no local da punção da agulha , 6.Mulheres grávidas ou lactantes, 7.Pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CPB
Grupo de bloqueio do plano da fáscia clavipeitoral
10 a 15 ml% de bupivacaína 0,25 e 4 mg de dexametazona
Experimental: Grupo ISBP e SCPB
Grupo de bloqueio do plexo braquial interescalênico e bloqueio do plexo cervical superficial
10 a 15 ml% de bupivacaína 0,25 e 4 mg de dexametazona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: 24 horas
O nível de dor pós-operatória será avaliado usando uma escala visual analógica (VAS) de (0 que é sem dor a 10 que é dor insuportável) em momentos específicos (1, 6, 12, 24 horas após a cirurgia)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

18 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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