- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06692010
Comparação entre bloqueio da fáscia clavipeitoral e bloqueio do plexo braquial interescalênico em relação à adequação da anestesia em cirurgias de clavícula
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas da clavícula representam 2,6% de todas as fraturas e são comumente observadas em ambientes cirúrgicos e de emergência, principalmente entre homens jovens devido a incidentes esportivos ou de trânsito, afetando predominantemente o meio da clavícula. A intervenção cirúrgica geralmente produz melhores resultados funcionais em comparação ao tratamento conservador. Embora a anestesia geral seja uma opção, ela acarreta riscos como náuseas, vômitos e aumento de custos para os pacientes. Em contraste, a anestesia regional pode controlar eficazmente a dor e, ao mesmo tempo, minimizar as complicações associadas à anestesia geral.
O nervo supraclavicular inerva a pele acima da clavícula, mas a inervação sensorial da própria clavícula permanece em debate. Uma combinação de bloqueio do plexo cervical superficial (SCPB) e bloqueio do plexo braquial interescalênico (ISBP) é frequentemente empregada durante cirurgias de fratura de clavícula. O plexo braquial inclui nervos de C5-8 e T1, enquanto o plexo cervical compreende ramos de estruturas cervicais profundas e superficiais. Embora esta combinação possa abordar eficazmente o tratamento da dor durante a cirurgia, a ISBP pode levar a complicações como paralisia diafragmática devido ao envolvimento do nervo frênico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Número de telefone: +201066121775
- E-mail: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- . Pacientes submetidos a cirurgia isolada de clavícula. Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critérios de exclusão:
- 1.Paciente com Trauma Grave Insulto "Cérebro \ tórax \ Abdômen" 2.Histórico de diátese hemorrágica 3.Pacientes recebendo tratamento anticoagulante, 4.Pacientes com anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides, 5.Infecção da pele no local da punção da agulha , 6.Mulheres grávidas ou lactantes, 7.Pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CPB
Grupo de bloqueio do plano da fáscia clavipeitoral
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10 a 15 ml% de bupivacaína 0,25 e 4 mg de dexametazona
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Experimental: Grupo ISBP e SCPB
Grupo de bloqueio do plexo braquial interescalênico e bloqueio do plexo cervical superficial
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10 a 15 ml% de bupivacaína 0,25 e 4 mg de dexametazona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: 24 horas
|
O nível de dor pós-operatória será avaliado usando uma escala visual analógica (VAS) de (0 que é sem dor a 10 que é dor insuportável) em momentos específicos (1, 6, 12, 24 horas após a cirurgia)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Dexametasona
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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