Confronto tra blocco della fascia clavipettorale e blocco del plesso brachiale interscalenico per quanto riguarda l'adeguatezza dell'anestesia negli interventi chirurgici sulla clavicola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture della clavicola rappresentano il 2,6% di tutte le fratture e sono comunemente osservate in contesti di emergenza e chirurgici, in particolare tra i giovani a causa di incidenti sportivi o stradali, che colpiscono prevalentemente la clavicola media. L’intervento chirurgico spesso produce risultati funzionali migliori rispetto al trattamento conservativo. Sebbene l’anestesia generale sia un’opzione, comporta rischi come nausea, vomito e aumento dei costi per i pazienti. Al contrario, l’anestesia regionale può gestire efficacemente il dolore riducendo al minimo le complicanze associate all’anestesia generale.
Il nervo sopraclavicolare innerva la pelle sopra la clavicola, ma l'innervazione sensoriale della clavicola stessa rimane dibattuta. Una combinazione di blocco superficiale del plesso cervicale (SCPB) e blocco interscalenico del plesso brachiale (ISBP) viene spesso impiegata durante gli interventi chirurgici per frattura della clavicola. Il plesso brachiale comprende i nervi da C5-8 e T1, mentre il plesso cervicale comprende rami delle strutture cervicali sia profonde che superficiali. Sebbene questa combinazione possa affrontare efficacemente la gestione del dolore durante l’intervento chirurgico, l’ISBP può portare a complicazioni come la paralisi diaframmatica dovuta al coinvolgimento del nervo frenico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Numero di telefono: +201066121775
- Email: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- . Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla clavicola isolata. Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- 1. Paziente con trauma grave "Cervello\torace\addome" 2.Storia di diatesi emorragica 3.Pazienti sottoposti a trattamento anticoagulante 4.Pazienti con nota anestesia locale e allergia agli oppioidi 5.Infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago , 6. Donne in gravidanza o in allattamento, 7. Pazienti che non accettano la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CPB
Gruppo di blocchi piani della fascia clavipettorale
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Da 10 a 15 ml% 0,25 di bupivacaina e 4 mg di desametazone
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Sperimentale: Gruppo ISBP e SCPB
Blocco interscalenico del plesso brachiale e gruppo di blocco del plesso cervicale superficiale
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Da 10 a 15 ml% 0,25 di bupivacaina e 4 mg di desametazone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
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Il livello di dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da (0 che non è dolore a 10 che è dolore insopportabile) in punti temporali specifici (1, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento chirurgico)
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Agenti antineoplastici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Antiemetici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Desametasone
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
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