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Comparaison entre le bloc du fascia clavipectoral et le bloc interscalénique du plexus brachial en ce qui concerne l'adéquation de l'anesthésie dans les chirurgies de la clavicule

14 novembre 2024 mis à jour par: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
Une technique plus récente appelée bloc plan fascial clavipectoral (CPB), introduite par Valdés-Vilches en 2017, consiste à injecter un anesthésique local sous guidage échographique entre le fascia clavipectoral et le périoste au niveau du site de la blessure. Cette méthode offre une alternative prometteuse pour une anesthésie régionale efficace dans les chirurgies des fractures de la clavicule. cette étude vise à comparer l'utilisation du bloc du fascia clavipectroal (CPB) guidé par ultrasons et du bloc interscalénique du plexus brachial (ISBP) en ce qui concerne l'adéquation de l'anesthésie en cas de fracture de la clavicule

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les fractures de la clavicule représentent 2,6 % de toutes les fractures et sont fréquemment observées en milieu d'urgence et en chirurgie, en particulier chez les hommes jeunes, en raison d'incidents sportifs ou de la circulation, affectant principalement la partie médiane de la clavicule. L'intervention chirurgicale donne souvent de meilleurs résultats fonctionnels par rapport au traitement conservateur. Bien que l’anesthésie générale soit une option, elle comporte des risques tels que des nausées, des vomissements et des coûts accrus pour les patients. En revanche, l’anesthésie régionale peut gérer efficacement la douleur tout en minimisant les complications associées à l’anesthésie générale.

Le nerf supraclaviculaire innerve la peau au-dessus de la clavicule, mais l'innervation sensorielle de la clavicule elle-même reste débattue. Une combinaison de bloc superficiel du plexus cervical (SCPB) et de bloc interscalénique du plexus brachial (ISBP) est fréquemment utilisée lors des chirurgies pour fractures de la clavicule. Le plexus brachial comprend les nerfs de C5-8 et T1, tandis que le plexus cervical comprend des branches provenant des structures cervicales profondes et superficielles. Bien que cette combinaison puisse traiter efficacement la gestion de la douleur pendant la chirurgie, l'ISBP peut entraîner des complications telles que la paralysie diaphragmatique due à une atteinte du nerf phrénique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • . Patients ayant subi une chirurgie isolée de la clavicule. Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critères d'exclusion :

  • 1.Patient présentant un traumatisme majeur "Cerveau \ poitrine \ Abdomen" 2.Historique de diathèse hémorragique 3.Patients recevant un traitement anticoagulant, 4.Patients connus pour les anesthésiques locaux et l'allergie aux opioïdes, 5.Infection de la peau au site de ponction de l'aiguille , 6. Femmes enceintes ou allaitantes, 7. Patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CPB
Groupe de blocs du plan du fascia clavipectoral
10 à 15 ml de bupivacaïne %0,25 et 4 mg de dexaméthazone
Expérimental: Groupe ISBP & SCPB
Groupe bloc bloc interscalénique du plexus brachial et groupe bloc bloc du plexus cervical superficiel
10 à 15 ml de bupivacaïne %0,25 et 4 mg de dexaméthazone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: 24 heures
Le niveau de douleur postopératoire sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de (0 c'est pas de douleur à 10 c'est une douleur insupportable) à des moments précis (1, 6, 12, 24 heures après l'opération)
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Estimé)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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