- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06692010
Comparaison entre le bloc du fascia clavipectoral et le bloc interscalénique du plexus brachial en ce qui concerne l'adéquation de l'anesthésie dans les chirurgies de la clavicule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de la clavicule représentent 2,6 % de toutes les fractures et sont fréquemment observées en milieu d'urgence et en chirurgie, en particulier chez les hommes jeunes, en raison d'incidents sportifs ou de la circulation, affectant principalement la partie médiane de la clavicule. L'intervention chirurgicale donne souvent de meilleurs résultats fonctionnels par rapport au traitement conservateur. Bien que l’anesthésie générale soit une option, elle comporte des risques tels que des nausées, des vomissements et des coûts accrus pour les patients. En revanche, l’anesthésie régionale peut gérer efficacement la douleur tout en minimisant les complications associées à l’anesthésie générale.
Le nerf supraclaviculaire innerve la peau au-dessus de la clavicule, mais l'innervation sensorielle de la clavicule elle-même reste débattue. Une combinaison de bloc superficiel du plexus cervical (SCPB) et de bloc interscalénique du plexus brachial (ISBP) est fréquemment utilisée lors des chirurgies pour fractures de la clavicule. Le plexus brachial comprend les nerfs de C5-8 et T1, tandis que le plexus cervical comprend des branches provenant des structures cervicales profondes et superficielles. Bien que cette combinaison puisse traiter efficacement la gestion de la douleur pendant la chirurgie, l'ISBP peut entraîner des complications telles que la paralysie diaphragmatique due à une atteinte du nerf phrénique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Numéro de téléphone: +201066121775
- E-mail: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- . Patients ayant subi une chirurgie isolée de la clavicule. Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critères d'exclusion :
- 1.Patient présentant un traumatisme majeur "Cerveau \ poitrine \ Abdomen" 2.Historique de diathèse hémorragique 3.Patients recevant un traitement anticoagulant, 4.Patients connus pour les anesthésiques locaux et l'allergie aux opioïdes, 5.Infection de la peau au site de ponction de l'aiguille , 6. Femmes enceintes ou allaitantes, 7. Patients qui n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CPB
Groupe de blocs du plan du fascia clavipectoral
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10 à 15 ml de bupivacaïne %0,25 et 4 mg de dexaméthazone
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Expérimental: Groupe ISBP & SCPB
Groupe bloc bloc interscalénique du plexus brachial et groupe bloc bloc du plexus cervical superficiel
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10 à 15 ml de bupivacaïne %0,25 et 4 mg de dexaméthazone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur
Délai: 24 heures
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Le niveau de douleur postopératoire sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de (0 c'est pas de douleur à 10 c'est une douleur insupportable) à des moments précis (1, 6, 12, 24 heures après l'opération)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques hormonaux
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Dexaméthasone
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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