- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06692010
Сравнение блокады ключично-пекторальной фасции и блокады межлестничного плечевого сплетения с точки зрения адекватности анестезии при операциях на ключице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы ключицы составляют 2,6% всех переломов и обычно наблюдаются в отделениях неотложной помощи и хирургических вмешательствах, особенно среди молодых мужчин, в результате занятий спортом или дорожно-транспортных происшествий, преимущественно затрагивая среднюю часть ключицы. Хирургическое вмешательство часто дает лучшие функциональные результаты по сравнению с консервативным лечением. Хотя общая анестезия является вариантом, она несет в себе такие риски, как тошнота, рвота и увеличение расходов для пациентов. Напротив, региональная анестезия может эффективно снимать боль, сводя к минимуму осложнения, связанные с общей анестезией.
Надключичный нерв иннервирует кожу над ключицей, но сенсорная иннервация самой ключицы остается дискуссионной. Комбинация поверхностной блокады шейного сплетения (SCPB) и межлестничной блокады плечевого сплетения (ISBP) часто используется во время операций по перелому ключицы. Плечевое сплетение включает нервы C5-8 и T1, тогда как шейное сплетение включает ветви как глубоких, так и поверхностных шейных структур. Хотя эта комбинация может эффективно облегчить боль во время операции, ISBP может привести к таким осложнениям, как паралич диафрагмы из-за поражения диафрагмального нерва.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
- Номер телефона: +201066121775
- Электронная почта: Sara.16266074@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- . Пациенты, перенесшие изолированную операцию на ключице. Классификация I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерии исключения:
- 1.Пациент с обширной травмой «Мозг\грудь\Живот» 2.В анамнезе геморрагический диатез 3.Пациенты, получающие лечение антикоагулянтами, 4.Пациенты с известной аллергией на местные анестетики и опиоиды, 5.Инфекция кожи в месте прокола иглы , 6.Беременные или кормящие женщины, 7.Пациенты, не согласные на процедуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа КПБ
Группа плоскостных блокад ключично-грудной фасции
|
10–15 мл %0,25 бупивакаина и 4 мг дексаметазона
|
|
Экспериментальный: Группа ISBP и SCPB
Межлестничная блокада плечевого сплетения и группа поверхностных блокад шейного сплетения
|
10–15 мл %0,25 бупивакаина и 4 мг дексаметазона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Уровень послеоперационной боли будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) от (0 — нет боли до 10 — невыносимая боль) в определенные моменты времени (1, 6, 12, 24 часа после операции).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Fugelli CG, Westlye ET, Ersdal H, Strand K, Bjorshol C. Combined Interscalene Brachial Plexus and Superficial Cervical Plexus Nerve Block for Midshaft Clavicle Surgery: A Case Series. AANA J. 2019 Oct;87(5):374-378.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Дексаметазон
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- ISBP VS CPB Clavicle Surgeries
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .