Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блокады ключично-пекторальной фасции и блокады межлестничного плечевого сплетения с точки зрения адекватности анестезии при операциях на ключице

14 ноября 2024 г. обновлено: Sara Gamal Ibrahem Othman, Assiut University
Более новая техника, называемая ключично-пекторальной фасциальной плоской блокадой (CPB), представленная Вальдес-Вильчесом в 2017 году, включает введение местного анестетика под ультразвуковым контролем между ключично-пекторальной фасцией и надкостницей в месте травмы. Этот метод предлагает многообещающую альтернативу эффективной регионарной анестезии при операциях по перелому ключицы. Целью данного исследования является сравнение использования блокады ключично-плечевой фасции (CPB) под ультразвуковым контролем и блокады межлестничного плечевого сплетения (ISBP) с точки зрения адекватности анестезии при переломе ключицы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Переломы ключицы составляют 2,6% всех переломов и обычно наблюдаются в отделениях неотложной помощи и хирургических вмешательствах, особенно среди молодых мужчин, в результате занятий спортом или дорожно-транспортных происшествий, преимущественно затрагивая среднюю часть ключицы. Хирургическое вмешательство часто дает лучшие функциональные результаты по сравнению с консервативным лечением. Хотя общая анестезия является вариантом, она несет в себе такие риски, как тошнота, рвота и увеличение расходов для пациентов. Напротив, региональная анестезия может эффективно снимать боль, сводя к минимуму осложнения, связанные с общей анестезией.

Надключичный нерв иннервирует кожу над ключицей, но сенсорная иннервация самой ключицы остается дискуссионной. Комбинация поверхностной блокады шейного сплетения (SCPB) и межлестничной блокады плечевого сплетения (ISBP) часто используется во время операций по перелому ключицы. Плечевое сплетение включает нервы C5-8 и T1, тогда как шейное сплетение включает ветви как глубоких, так и поверхностных шейных структур. Хотя эта комбинация может эффективно облегчить боль во время операции, ISBP может привести к таким осложнениям, как паралич диафрагмы из-за поражения диафрагмального нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara gamal ibrahem Othman, resident doctors
  • Номер телефона: +201066121775
  • Электронная почта: Sara.16266074@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • . Пациенты, перенесшие изолированную операцию на ключице. Классификация I-II Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерии исключения:

  • 1.Пациент с обширной травмой «Мозг\грудь\Живот» 2.В анамнезе геморрагический диатез 3.Пациенты, получающие лечение антикоагулянтами, 4.Пациенты с известной аллергией на местные анестетики и опиоиды, 5.Инфекция кожи в месте прокола иглы , 6.Беременные или кормящие женщины, 7.Пациенты, не согласные на процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа КПБ
Группа плоскостных блокад ключично-грудной фасции
10–15 мл %0,25 бупивакаина и 4 мг дексаметазона
Экспериментальный: Группа ISBP и SCPB
Межлестничная блокада плечевого сплетения и группа поверхностных блокад шейного сплетения
10–15 мл %0,25 бупивакаина и 4 мг дексаметазона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
Уровень послеоперационной боли будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) от (0 — нет боли до 10 — невыносимая боль) в определенные моменты времени (1, 6, 12, 24 часа после операции).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться