標準治療として DUPIXENT® で治療を受けた好酸球性食道炎の青年期および成人患者の米国登録 (EDESIA)
2026年8月11日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals
標準治療として DUPIXENT® で治療を受けた好酸球性食道炎患者の米国登録
この観察研究研究は、最近 DUPIXENT® (デュピルマブ) を処方された好酸球性食道炎 (EoE) 患者をより深く理解することを目的としています。 この調査研究の目的は、EoE 患者の通常のケアにおいて DUPIXENT がどのように使用されるかを調べることです。
他の人にとって考えられる利点としては、EoE についての理解が深まり、この患者集団における今後の治療法決定につながる研究や臨床試験の計画に情報を提供できるようになることが挙げられます。
患者アンケートでは次のことが測定されます。
- EoE が人をどのように感じるか
- EoE の症状
- EoE が生活の質に与える影響
- EoE が日常生活の側面にどのような影響を与えるか
- 飲み込むのがどれほど難しいか
- EoEの症状は研究全体でどのように変化したか
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
368
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Phoenix Childrens Hospital
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Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Arizona Digestive Health/GI Alliance
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Childrens Hospital
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Clinic
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- University of California, San Francisco
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- University of California San Francisco (UCSF)
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Childrens Hospital Colorado
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Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- Rocky Mountain Gastroenterology
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale School of Medicine
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Florida
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Orange City、Florida、アメリカ、32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Orlando Health
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Healthcare, Emory Clinic
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- GI Care for Kids LLC
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
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Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67226
- Kansas Gastroenterology LLC
-
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Kentucky
-
Owensboro、Kentucky、アメリカ、42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Childrens Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Boston Specialists, Chinatown Office
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
- GI Associates and Endoscopy Center
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-
Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- Kansas City VA Medical Center
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
New Jersey
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Ocean City、New Jersey、アメリカ、07712
- Allergy Partners of N.J., P.C.
-
-
New York
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weil Cornell Medicine NYP
-
Rochester、New York、アメリカ、14618
- Gastroenterology Group of Rochester LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
-
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Ohio
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Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
- Susquehanna Research Group
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville、South Carolina、アメリカ、29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
Southlake、Texas、アメリカ、76092
- GI Alliance
-
-
Utah
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Layton、Utah、アメリカ、84041
- Tanner Clinic
-
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Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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-
Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Home Health Company
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Washington Gastroenterology, GIA
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、米国製品情報 (USPI) に従って、EoE に対して DUPIXENT® による治療を開始している患者 (12 歳以上) で構成されます。
説明
主な包含基準:
- USPIに基づくEoEに対するDUPIXENT®による治療の開始
- 登録関連のアンケートを理解し、回答できる (青少年を含む)
主な除外基準:
- USPIによるとDUPIXENT®に対する禁忌がある患者
- スクリーニング評価前の6か月以内にDUPIXENT®による治療を受けている
- -ベースライン評価時またはベースライン評価から6か月以内の進行中の介入研究への参加。 レジストリに登録されると、他の進行中の研究への参加が許可されます（レジストリ調査者の裁量によります）。
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DUPIXENT® による治療を受けた EoE 患者
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治験薬は提供されません。
デュピルマブは通常の臨床診療に従って処方され、スポンサーによって提供されるものではありません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EoEのためにデュピルマブを投与される参加者の人口統計的特徴: 年齢
時間枠：ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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EoE のためにデュピルマブを投与される参加者の人口学的特徴: 人種
時間枠：ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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EoE のためにデュピルマブを投与される参加者の人口統計的特徴: 体重
時間枠：ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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EoE のためにデュピルマブを投与される参加者の人口統計的特徴: 身長
時間枠：ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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EoE に対してデュピルマブを受ける参加者の疾患の特徴: 食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD)
時間枠：ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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EoE のためにデュピルマブを投与される参加者の疾患の特徴: 拡張/宿便歴
時間枠：ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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EoE のためにデュピルマブを投与される参加者の疾患の特徴: 食事介入
時間枠：ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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EoE のためにデュピルマブを受ける参加者の疾患の特徴: 病歴
時間枠：ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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参加者のEoE薬歴
時間枠：治療開始後1年以内、最長3年以内
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治療開始後1年以内、最長3年以内
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参加者の非EoE薬歴
時間枠：治療開始後3か月以内、最長3年以内
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治療開始後3か月以内、最長3年以内
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参加者の以前のデュピルマブ曝露歴
時間枠：ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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ベースラインおよび治療開始後最大 3 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trial Management、Regeneron Pharmaceuticals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月22日
一次修了 (推定)
2030年5月22日
研究の完了 (推定)
2030年5月22日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。