Um registro dos EUA de pacientes adolescentes e adultos com esofagite eosinofílica tratados com DUPIXENT® como tratamento padrão (EDESIA)
11 de agosto de 2026 atualizado por: Regeneron Pharmaceuticals
Um registro dos EUA de pacientes com esofagite eosinofílica tratados com DUPIXENT® como tratamento padrão
Este estudo de pesquisa observacional visa compreender melhor os pacientes com esofagite eosinofílica (EoE) que receberam recentemente prescrição de DUPIXENT® (dupilumabe). O objetivo deste estudo de pesquisa é observar como o DUPIXENT é usado no cuidado normal de pacientes com EEo.
Os possíveis benefícios para outros incluem uma melhor compreensão da EEo e ajudar a informar pesquisas e projetos de ensaios clínicos que levem a decisões de tratamento nesta população de pacientes no futuro.
Os questionários dos pacientes medirão o seguinte:
- Como EoE faz alguém se sentir
- Sintomas de EEo
- Como a EoE afeta a qualidade de vida
- Como a EoE impacta aspectos da vida diária
- Como é difícil engolir
- Como os sintomas da EEo mudaram ao longo do estudo
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
368
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
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Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Arizona Digestive Health/GI Alliance
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
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-
California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- University of California, San Francisco
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Rocky Mountain Gastroenterology
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine
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Florida
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Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Healthcare, Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- GI Care for Kids LLC
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
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Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
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-
Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
- Kansas Gastroenterology LLC
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-
Kentucky
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Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Childrens Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Boston Specialists, Chinatown Office
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
- GI Associates and Endoscopy Center
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
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New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
- Allergy Partners of N.J., P.C.
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-
New York
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Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weil Cornell Medicine NYP
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Gastroenterology Group of Rochester LLP
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
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Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Susquehanna Research Group
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- GI Alliance
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-
Utah
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Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Tanner Clinic
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Home Health Company
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Washington Gastroenterology, GIA
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo é composta por pacientes (≥12 anos) que estão iniciando o tratamento com DUPIXENT® para EEo de acordo com as Informações de Produto dos Estados Unidos (USPI)
Descrição
Critérios principais de inclusão:
- Iniciando tratamento com DUPIXENT® para EEo de acordo com a USPI
- Capaz de compreender e preencher questionários relacionados ao registro (incluindo adolescentes)
Principais critérios de exclusão:
- Pacientes que têm contraindicação ao DUPIXENT® de acordo com a USPI
- Tratamento com DUPIXENT® nos 6 meses anteriores à avaliação de triagem
- Participação em um estudo de intervenção em andamento até 6 meses após a avaliação inicial. Uma vez inscrito no registro, a participação é permitida em outros estudos em andamento (a critério do investigador do registro)
NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com EEo tratados com DUPIXENT®
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Nenhum agente de investigação será fornecido.
Dupilumab será prescrito de acordo com a prática clínica habitual e não será fornecido pelo patrocinador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Características demográficas dos participantes que recebem dupilumabe para EEo: Idade
Prazo: Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Características demográficas dos participantes que recebem dupilumabe para EEo: Raça
Prazo: Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Características demográficas dos participantes que recebem dupilumabe para EEo: Peso
Prazo: Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Características demográficas dos participantes que recebem dupilumabe para EEo: Altura
Prazo: Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Características da doença dos participantes que recebem dupilumabe para EEo: Esofagogastroduodenoscopia (EGD)
Prazo: Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Características da doença dos participantes que recebem dupilumabe para EEo: histórico de dilatação/impactação
Prazo: Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Características da doença dos participantes que recebem dupilumab para EEo: Intervenções dietéticas
Prazo: Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Características da doença dos participantes que recebem dupilumabe para EEo: histórico médico
Prazo: Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Histórico de medicação EoE do participante
Prazo: 1 ano anterior e até 3 anos após o início do tratamento
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1 ano anterior e até 3 anos após o início do tratamento
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Histórico de medicação não-EoE do participante
Prazo: 3 meses anteriores e até 3 anos após o início do tratamento
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3 meses anteriores e até 3 anos após o início do tratamento
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História anterior de exposição ao dupilumabe do participante
Prazo: Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Linha de base e até 3 anos após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
22 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R668-EE-2328
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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