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美国嗜酸性粒细胞性食管炎青少年和成人患者登记处以 DUPIXENT® 作为标准护理治疗 (EDESIA)

2026年8月11日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals

美国以 DUPIXENT® 作为标准治疗的嗜酸细胞性食管炎患者登记

这项观察性研究旨在更好地了解最近服用 DUPIXENT®（dupilumab）的嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 患者。 本研究的目的是了解 DUPIXENT 如何用于 EoE 患者的正常护理。

对其他人可能带来的好处包括更好地了解 EoE，并帮助为研究和临床试验设计提供信息，从而为该患者群体做出未来的治疗决策。

患者问卷将衡量以下内容：

  • EoE 给人们带来怎样的感受
  • EoE症状
  • EoE 如何影响生活质量
  • EoE 如何影响日常生活的各个方面
  • 吞咽有多困难
  • EoE 症状在整个研究过程中有何变化

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

368

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • Arizona Digestive Health/GI Alliance
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202
        • Arkansas Childrens Hospital
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California Keck School of Medicine
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Oakland、California、美国、94609
        • University of California, San Francisco
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford University
      • San Francisco、California、美国、94115
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Childrens Hospital Colorado
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Gastroenterology
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Orange City、Florida、美国、32763
        • Gastroenterology of Greater Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Healthcare, Emory Clinic
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • GI Care for Kids LLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Libertyville、Illinois、美国、60048
        • Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
      • Skokie、Illinois、美国、60077
        • Endeavor Health, Skokie Campus
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67226
        • Kansas Gastroenterology LLC
    • Kentucky
      • Owensboro、Kentucky、美国、42301
        • Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Childrens Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Boston Specialists, Chinatown Office
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、美国、39232
        • GI Associates and Endoscopy Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
        • Kansas City VA Medical Center
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University in Saint Louis
    • New Jersey
      • Ocean City、New Jersey、美国、07712
        • Allergy Partners of N.J., P.C.
    • New York
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、美国、10021
        • Weil Cornell Medicine NYP
      • Rochester、New York、美国、14618
        • Gastroenterology Group of Rochester LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
        • Susquehanna Research Group
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville、South Carolina、美国、29486
        • Palmetto Gastroenterology Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Southlake、Texas、美国、76092
        • GI Alliance
    • Utah
      • Layton、Utah、美国、84041
        • Tanner Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Home Health Company
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Washington Gastroenterology, GIA
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群包括根据美国产品信息 (USPI) 开始使用 DUPIXENT® 治疗 EoE 的患者（≥12 岁）

描述

主要纳入标准：

  1. 根据 USPI 开始使用 DUPIXENT® 治疗 EoE
  2. 能够理解并完成与登记相关的调查问卷（包括青少年）

主要排除标准：

  1. 根据 USPI 有 DUPIXENT® 禁忌症的患者
  2. 筛选评估前 6 个月内使用 DUPIXENT® 进行治疗
  3. 在基线评估之日或 6 个月内参与正在进行的干预研究。 一旦登记注册，就可以参与其他正在进行的研究（由注册研究人员自行决定）

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
使用 DUPIXENT® 治疗的 EoE 患者
药品：度匹鲁单抗
将不提供研究药物。 Dupilumab 将根据通常的临床实践开出处方，并且不会由申办者提供。
其他名称：
  • REGN668
  • SAR231893
  • DUPIXENT®

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受 dupilumab 治疗 EoE 的参与者的人口统计特征：年龄
大体时间：基线和治疗开始后 3 年内
基线和治疗开始后 3 年内
接受 dupilumab 治疗 EoE 的参与者的人口统计特征：种族
大体时间：基线和治疗开始后 3 年内
基线和治疗开始后 3 年内
接受 dupilumab 治疗 EoE 的参与者的人口统计特征：体重
大体时间：基线和治疗开始后 3 年内
基线和治疗开始后 3 年内
接受 dupilumab 治疗 EoE 的参与者的人口统计特征：身高
大体时间：基线和治疗开始后 3 年内
基线和治疗开始后 3 年内
接受 dupilumab 治疗 EoE 的参与者的疾病特征：食管胃十二指肠镜检查 (EGD)
大体时间：基线和治疗开始后 3 年内
基线和治疗开始后 3 年内
接受 dupilumab 治疗 EoE 的参与者的疾病特征：扩张/嵌塞史
大体时间：基线和治疗开始后 3 年内
基线和治疗开始后 3 年内
接受 dupilumab 治疗 EoE 的参与者的疾病特征：饮食干预
大体时间：基线和治疗开始后 3 年内
基线和治疗开始后 3 年内
接受 dupilumab 治疗 EoE 的参与者的疾病特征：病史
大体时间：基线和治疗开始后 3 年内
基线和治疗开始后 3 年内
参与者的 EoE 用药史
大体时间：治疗开始前 1 年和最多 3 年
治疗开始前 1 年和最多 3 年
参与者的非 EoE 用药史
大体时间：治疗开始前 3 个月和最多 3 年
治疗开始前 3 个月和最多 3 年
参与者既往 dupilumab 暴露史
大体时间：基线和治疗开始后 3 年内
基线和治疗开始后 3 年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Regeneron Pharmaceuticals

合作者

Sanofi

调查人员

  • 研究主任：Clinical Trial Management、Regeneron Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月22日

初级完成 (估计的)

2030年5月22日

研究完成 (估计的)

2030年5月22日

研究注册日期

首次提交

2024年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月14日

首次发布 (实际的)

2024年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月11日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R668-EE-2328

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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