Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amerykański rejestr eozynofilowego zapalenia przełyku u młodzieży i dorosłych pacjentów leczonych produktem DUPIXENT® jako leczenie standardowe (EDESIA)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals

Amerykański rejestr pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku leczonych produktem DUPIXENT® jako leczenie standardowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest lepsze zrozumienie pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE), którym niedawno przepisano DUPIXENT® (dupilumab). Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób DUPIXENT jest stosowany w normalnej opiece nad pacjentami z EoE.

Możliwe korzyści dla innych obejmują lepsze zrozumienie EoE oraz pomoc w projektowaniu badań i prób klinicznych prowadzących do podejmowania decyzji dotyczących leczenia w tej populacji pacjentów w przyszłości.

Kwestionariusze pacjentów będą mierzyć następujące elementy:

  • Jakie emocje wywołuje EoE
  • Objawy EoE
  • Jak EoE wpływa na jakość życia
  • Jak EoE wpływa na aspekty codziennego życia
  • Jak trudno to przełknąć
  • Jak objawy EoE zmieniły się w trakcie badania

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Arizona Digestive Health/GI Alliance
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Childrens Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Southern California Keck School of Medicine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Childrens Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rocky Mountain Gastroenterology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology of Greater Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • GI Care for Kids LLC
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Emory Healthcare, Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health, Skokie Campus
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kansas Gastroenterology LLC
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
        • Rekrutacyjny
        • Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Boston Childrens Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Boston Specialists, Chinatown Office
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • GI Associates and Endoscopy Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kansas City VA Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Washington University in Saint Louis
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Allergy Partners of N.J., P.C.
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Weil Cornell Medicine NYP
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology Group of Rochester LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Susquehanna Research Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29486
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Palmetto Gastroenterology Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • GI Alliance
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Rekrutacyjny
        • Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Wycofane
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Home Health Company
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Washington Gastroenterology, GIA
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa obejmuje pacjentów (w wieku ≥12 lat), którzy rozpoczynają leczenie preparatem DUPIXENT® w leczeniu EoE, zgodnie z amerykańską informacją o produkcie (USPI)

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Rozpoczęcie leczenia preparatem DUPIXENT® w leczeniu EoE zgodnie z USPI
  2. Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusze związane z rejestrem (w tym młodzież)

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy według USPI mają przeciwwskazania do stosowania DUPIXENT®
  2. Leczenie preparatem DUPIXENT® w ciągu 6 miesięcy przed oceną przesiewową
  3. Udział w trwającym badaniu interwencyjnym w dniu lub w ciągu 6 miesięcy od oceny początkowej. Po wpisaniu do rejestru dozwolony jest udział w innych trwających badaniach (według uznania badacza rejestru)

UWAGA: Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia zdefiniowane w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EoE Pacjenci leczeni DUPIXENT®
Lek: dupilumab
Nie zostaną zapewnieni agenci dochodzeniowi. Dupilumab będzie przepisywany zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną i nie będzie zapewniany przez sponsora.
Inne nazwy:
  • REGN668
  • SAR231893
  • DUPIXENT®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna uczestników otrzymujących dupilumab z powodu EoE: Wiek
Ramy czasowe: Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Charakterystyka demograficzna uczestników otrzymujących dupilumab z powodu EoE: Rasa
Ramy czasowe: Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Charakterystyka demograficzna uczestników otrzymujących dupilumab z powodu EoE: Masa ciała
Ramy czasowe: Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Charakterystyka demograficzna uczestników otrzymujących dupilumab z powodu EoE: Wzrost
Ramy czasowe: Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Charakterystyka choroby uczestników otrzymujących dupilumab z powodu EoE: Esophagogastroduodenoskopia (EGD)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Charakterystyka choroby uczestników otrzymujących dupilumab z powodu EoE: historia rozstrzeni/zagnieżdżenia
Ramy czasowe: Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Charakterystyka choroby uczestników otrzymujących dupilumab z powodu EoE: interwencje dietetyczne
Ramy czasowe: Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Charakterystyka choroby uczestników otrzymujących dupilumab z powodu EoE: historia choroby
Ramy czasowe: Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Historia leczenia EoE uczestnika
Ramy czasowe: Poprzedni 1 rok i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Poprzedni 1 rok i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Historia uczestnika dotycząca leków innych niż EoE
Ramy czasowe: Poprzednie 3 miesiące i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Poprzednie 3 miesiące i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Historia wcześniejszego narażenia uczestnika na dupilumab
Ramy czasowe: Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia
Na początku leczenia i do 3 lat po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R668-EE-2328

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)

Badania kliniczne na dupilumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj