Yhdysvaltain rekisteri eosinofiilistä esofagiittia käsittelevistä nuorista ja aikuisista potilaista, joita hoidetaan DUPIXENTillä® hoidon vakiona (EDESIA)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals
Yhdysvaltain rekisteri eosinofiilistä esofagiittia sairastavista potilaista, joita hoidetaan DUPIXENTillä® hoidon vakiona
Tämän havainnollisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin potilaita, joilla on eosinofiilinen esofagiitti (EoE), joille on äskettäin määrätty DUPIXENT® (dupilumabi). Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tarkastella DUPIXENTin käyttöä EoE-potilaiden normaalihoidossa.
Mahdollisia etuja muille ovat EoE:n parempi ymmärtäminen ja auttaminen tiedottamaan tutkimuksesta ja kliinisistä kokeista, jotka johtavat hoitopäätöksiin tässä potilasjoukossa tulevaisuudessa.
Potilaskyselyillä mitataan seuraavat:
- Miltä EoE saa ihmisen tuntemaan
- EoE-oireet
- Miten EoE vaikuttaa elämänlaatuun
- Miten EoE vaikuttaa jokapäiväiseen elämään
- Kuinka vaikeaa onkaan niellä
- Kuinka EoE-oireet ovat muuttuneet tutkimuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
368
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Arizona Digestive Health/GI Alliance
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- University of California, San Francisco
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rocky Mountain Gastroenterology
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Healthcare, Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- GI Care for Kids LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Kansas Gastroenterology LLC
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Boston Specialists, Chinatown Office
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
- GI Associates and Endoscopy Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
- Allergy Partners of N.J., P.C.
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weil Cornell Medicine NYP
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Gastroenterology Group of Rochester LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Susquehanna Research Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- GI Alliance
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Home Health Company
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Washington Gastroenterology, GIA
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio koostuu potilaista (≥12-vuotiaat), jotka aloittavat DUPIXENT® for EoE -hoidon Yhdysvaltain tuotetietojen (USPI) mukaan.
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Hoito aloitetaan DUPIXENT®:llä EoE:lle USPI:n mukaisesti
- Pystyy ymmärtämään ja täyttämään rekisteriin liittyviä kyselyitä (mukaan lukien nuoret)
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe DUPIXENT®ille USPI:n mukaan
- DUPIXENT®-hoito 6 kuukauden aikana ennen seulontaarviointia
- Osallistuminen meneillään olevaan interventiotutkimukseen perustilanteen arvioinnin aikana tai 6 kuukauden sisällä siitä. Rekisteriin ilmoittautumisen jälkeen osallistuminen muihin meneillään oleviin tutkimuksiin on sallittu (rekisteritutkijan harkinnan mukaan)
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EoE-potilaat, joita hoidetaan DUPIXENTillä®
|
Tutkimusagentteja ei tarjota.
Dupilumabi määrätään tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti, eikä sponsori anna sitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet osallistujille, jotka saavat dupilumabia EoE:ssä: Ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Demografiset ominaisuudet osallistujille, jotka saavat dupilumabia EoE:ssä: rotu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Demografiset ominaisuudet osallistujille, jotka saavat dupilumabia EoE:ssä: Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Demografiset ominaisuudet osallistujille, jotka saavat dupilumabia EoE:n hoitoon: Pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
EoE:n vuoksi dupilumabia saavien osallistujien sairauden ominaisuudet: Esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Dupilumabia EoE:n hoitoon saaneiden osallistujien sairauden ominaisuudet: Laajentuminen/vaikutushistoria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Dupilumabia EoE:n hoitoon saaneiden osallistujien sairauden ominaisuudet: Ruokavaliotoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Dupilumabia EoE:n hoitoon saaneiden osallistujien sairauden ominaisuudet: sairaushistoria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Osallistujan EoE-lääkityshistoria
Aikaikkuna: Edellinen 1 vuosi ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Edellinen 1 vuosi ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Osallistujan ei-EoE-lääkityshistoria
Aikaikkuna: Edelliset 3 kuukautta ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Edelliset 3 kuukautta ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Osallistujan aiempi altistus dupilumabille
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R668-EE-2328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .