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Ein US-Register jugendlicher und erwachsener Patienten mit eosinophiler Ösophagitis, die standardmäßig mit DUPIXENT® behandelt werden (EDESIA)

20. April 2026 aktualisiert von: Regeneron Pharmaceuticals

Ein US-amerikanisches Register von Patienten mit eosinophiler Ösophagitis, die standardmäßig mit DUPIXENT® behandelt wurden

Diese Beobachtungsforschungsstudie soll Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (EoE) besser verstehen, denen kürzlich DUPIXENT® (Dupilumab) verschrieben wurde. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu untersuchen, wie DUPIXENT in der normalen Versorgung von Patienten mit EoE eingesetzt wird.

Zu den möglichen Vorteilen für andere gehören ein besseres Verständnis von EoE und die Unterstützung der Forschung und des Designs klinischer Studien, die zu künftigen Behandlungsentscheidungen in dieser Patientengruppe führen.

Patientenfragebögen messen Folgendes:

  • Wie man sich bei EoE fühlt
  • EoE-Symptome
  • Wie sich EoE auf die Lebensqualität auswirkt
  • Wie sich EoE auf Aspekte des täglichen Lebens auswirkt
  • Wie schwer es ist zu schlucken
  • Wie sich die EoE-Symptome im Laufe der Studie verändert haben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Arizona Digestive Health/GI Alliance
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Rekrutierung
        • Arkansas Childrens Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Southern California Keck School of Medicine
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Childrens Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rocky Mountain Gastroenterology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology of Greater Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • GI Care for Kids LLC
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Emory Healthcare, Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Rekrutierung
        • Endeavor Health, Skokie Campus
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kansas Gastroenterology LLC
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
        • Rekrutierung
        • Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Boston Childrens Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Rekrutierung
        • Boston Specialists, Chinatown Office
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GI Associates and Endoscopy Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kansas City VA Medical Center
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Washington University in Saint Louis
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Allergy Partners of N.J., P.C.
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Weil Cornell Medicine NYP
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Group of Rochester LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Susquehanna Research Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29486
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Palmetto Gastroenterology Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GI Alliance
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Rekrutierung
        • Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Zurückgezogen
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Home Health Company
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Washington Gastroenterology, GIA
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe besteht aus Patienten (≥ 12 Jahre alt), die gemäß der United States Product Information (USPI) eine Behandlung mit DUPIXENT® für EoE beginnen.

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Beginn der Behandlung mit DUPIXENT® für EoE gemäß USPI
  2. Kann registerbezogene Fragebögen verstehen und ausfüllen (auch für Jugendliche)

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die laut USPI eine Kontraindikation für DUPIXENT® haben
  2. Behandlung mit DUPIXENT® innerhalb der 6 Monate vor der Screening-Beurteilung
  3. Teilnahme an einer laufenden Interventionsstudie am oder innerhalb von 6 Monaten nach der Basisbewertung. Nach der Registrierung im Register ist die Teilnahme an anderen laufenden Studien zulässig (nach Ermessen des Registerprüfers).

HINWEIS: Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EoE-Patienten, die mit DUPIXENT® behandelt wurden
Arzneimittel: Dupilumab
Es werden keine Ermittlungsbeamten gestellt. Dupilumab wird gemäß der üblichen klinischen Praxis verschrieben und nicht vom Sponsor bereitgestellt.
Andere Namen:
  • REGN668
  • SAR231893
  • DUPIXENT®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografisches Merkmal der Teilnehmer, die Dupilumab zur EoE erhalten: Alter
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Demografisches Merkmal der Teilnehmer, die Dupilumab zur EoE erhalten: Rasse
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Demografisches Merkmal der Teilnehmer, die Dupilumab zur EoE erhalten: Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Demografisches Merkmal der Teilnehmer, die Dupilumab zur EoE erhalten: Größe
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Krankheitsmerkmale von Teilnehmern, die Dupilumab zur EoE erhalten: Ösophagogastroduodenoskopie (EGD)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Krankheitsmerkmale von Teilnehmern, die Dupilumab zur EoE erhalten: Dilatations-/Impaktionsgeschichte
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Krankheitsmerkmale von Teilnehmern, die Dupilumab zur EoE erhalten: Ernährungsinterventionen
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Krankheitsmerkmale von Teilnehmern, die Dupilumab zur EoE erhalten: Krankengeschichte
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
EoE-Medikamentengeschichte des Teilnehmers
Zeitfenster: Vorheriges 1 Jahr und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Vorheriges 1 Jahr und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Vorgeschichte von Nicht-EoE-Medikamenten des Teilnehmers
Zeitfenster: Vorherige 3 Monate und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Vorherige 3 Monate und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Vorgeschichte der Dupilumab-Exposition des Teilnehmers
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn
Ausgangswert und bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R668-EE-2328

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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