Een Amerikaans register van eosinofiele oesofagitis, adolescente en volwassen patiënten die standaard met DUPIXENT® worden behandeld (EDESIA)
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Regeneron Pharmaceuticals
Een Amerikaans register van patiënten met eosinofiele oesofagitis die standaard met DUPIXENT® worden behandeld
Dit observationele onderzoek is bedoeld om patiënten met eosinofiele oesofagitis (EoE) beter te begrijpen aan wie onlangs DUPIXENT® (dupilumab) is voorgeschreven. Het doel van dit onderzoek is om te kijken hoe DUPIXENT wordt gebruikt bij de normale zorg voor patiënten met EoE.
Mogelijke voordelen voor anderen zijn onder meer een beter begrip van EoE en het helpen bij het informeren van onderzoek en het ontwerp van klinische onderzoeken, wat in de toekomst zal leiden tot behandelbeslissingen in deze patiëntenpopulatie.
Patiëntvragenlijsten meten het volgende:
- Hoe EoE je laat voelen
- EoE-symptomen
- Hoe EoE de kwaliteit van leven beïnvloedt
- Hoe EoE aspecten van het dagelijks leven beïnvloedt
- Hoe moeilijk het is om te slikken
- Hoe de EoE-symptomen tijdens het onderzoek zijn veranderd
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
368
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
- Arizona Digestive Health/GI Alliance
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- University of California, San Francisco
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
- Rocky Mountain Gastroenterology
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory Healthcare, Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- GI Care for Kids LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
- Kansas Gastroenterology LLC
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Boston Specialists, Chinatown Office
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
- GI Associates and Endoscopy Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Verenigde Staten, 07712
- Allergy Partners of N.J., P.C.
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weil Cornell Medicine NYP
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
- Gastroenterology Group of Rochester LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
- Susquehanna Research Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
- GI Alliance
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Home Health Company
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Washington Gastroenterology, GIA
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie bestaat uit patiënten (≥12 jaar oud) die een behandeling met DUPIXENT® voor EoE starten volgens de productinformatie van de Verenigde Staten (USPI).
Beschrijving
Belangrijkste inclusiecriteria:
- Starten van de behandeling met DUPIXENT® voor EoE volgens de USPI
- In staat om registergerelateerde vragenlijsten te begrijpen en in te vullen (inclusief adolescenten)
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een contra-indicatie hebben voor DUPIXENT® volgens de USPI
- Behandeling met DUPIXENT® binnen de 6 maanden voorafgaand aan de screeningsbeoordeling
- Deelname aan een lopend interventioneel onderzoek op of binnen 6 maanden na de nulmeting. Eenmaal ingeschreven in het register, is deelname aan andere lopende onderzoeken toegestaan (naar goeddunken van de registeronderzoeker)
OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EoE-patiënten behandeld met DUPIXENT®
|
Er worden geen onderzoeksagenten ingezet.
Dupilumab wordt voorgeschreven volgens de gebruikelijke klinische praktijk en wordt niet verstrekt door de sponsor.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Demografisch kenmerk van deelnemers die dupilumab krijgen voor EoE: leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
Demografisch kenmerk van deelnemers die dupilumab krijgen voor EoE: Ras
Tijdsspanne: Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
Demografisch kenmerk van deelnemers die dupilumab krijgen voor EoE: gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
Demografisch kenmerk van deelnemers die dupilumab krijgen voor EoE: Lengte
Tijdsspanne: Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
Ziektekenmerken van deelnemers die dupilumab krijgen voor EoE: Esophagogastroduodenoscopie (EGD)
Tijdsspanne: Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
Ziektekenmerken van deelnemers die dupilumab krijgen voor EoE: geschiedenis van dilatatie/impactie
Tijdsspanne: Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
Ziektekenmerken van deelnemers die dupilumab krijgen voor EoE: dieetinterventies
Tijdsspanne: Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
Ziektekenmerken van deelnemers die dupilumab krijgen voor EoE: medische geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
EoE-medicatiegeschiedenis van deelnemer
Tijdsspanne: Vorig jaar en maximaal 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Vorig jaar en maximaal 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
Niet-EoE-medicatiegeschiedenis van deelnemer
Tijdsspanne: Vorige 3 maanden en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Vorige 3 maanden en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
|
Eerdere geschiedenis van blootstelling aan dupilumab van de deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Basislijn en tot 3 jaar na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 mei 2030
Studie voltooiing (Geschat)
22 mei 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Eosinofilie
- Leukocytenstoornissen
- Hematologische ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Gastro-enteritis
- Slokdarmontsteking
- Hemische en lymfatische ziekten
- Eosinofiele oesofagitis
- dupilumab
Andere studie-ID-nummers
- R668-EE-2328
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .