Un registre américain des patients adolescents et adultes atteints d'œsophagite à éosinophiles traités avec DUPIXENT® comme norme de soins (EDESIA)
11 août 2026 mis à jour par: Regeneron Pharmaceuticals
Un registre américain des patients atteints d'œsophagite à éosinophiles traités avec DUPIXENT® comme norme de soins
Cette étude de recherche observationnelle vise à mieux comprendre les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE) qui ont récemment reçu DUPIXENT® (dupilumab). Le but de cette étude de recherche est d'examiner comment DUPIXENT est utilisé dans les soins normaux des patients atteints d'EoE.
Les avantages possibles pour d’autres incluent une meilleure compréhension de l’EoE et une aide à éclairer la conception de la recherche et des essais cliniques menant aux décisions de traitement dans cette population de patients à l’avenir.
Les questionnaires destinés aux patients mesureront les éléments suivants :
- Comment EoE fait-on se sentir
- Symptômes EoE
- Comment l’EoE affecte la qualité de vie
- Comment l’EoE impacte certains aspects de la vie quotidienne
- Comme c'est difficile d'avaler
- Comment les symptômes de l’EoE ont changé tout au long de l’étude
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
368
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
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Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
- Arizona Digestive Health/GI Alliance
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- University of California, San Francisco
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- Rocky Mountain Gastroenterology
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale School of Medicine
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Florida
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Orange City, Florida, États-Unis, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Health
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Healthcare, Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- GI Care for Kids LLC
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
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Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
-
-
Kansas
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67226
- Kansas Gastroenterology LLC
-
-
Kentucky
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Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Childrens Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Boston Specialists, Chinatown Office
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, États-Unis, 39232
- GI Associates and Endoscopy Center
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in Saint Louis
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-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, États-Unis, 07712
- Allergy Partners of N.J., P.C.
-
-
New York
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Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weil Cornell Medicine NYP
-
Rochester, New York, États-Unis, 14618
- Gastroenterology Group of Rochester LLP
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
- Susquehanna Research Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, États-Unis, 29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- GI Alliance
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-
Utah
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Layton, Utah, États-Unis, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Home Health Company
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Washington Gastroenterology, GIA
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible comprend les patients (âgés de ≥ 12 ans) qui débutent un traitement par DUPIXENT® pour l'EoE selon les informations sur le produit des États-Unis (USPI).
La description
Critères d'inclusion clés :
- Initiation du traitement avec DUPIXENT® pour l'EoE selon l'USPI
- Capable de comprendre et de remplir des questionnaires liés au registre (y compris les adolescents)
Critères d'exclusion clés :
- Patients qui ont une contre-indication à DUPIXENT® selon l'USPI
- Traitement par DUPIXENT® dans les 6 mois précédant l'évaluation préalable
- Participation à une étude interventionnelle en cours au moment ou dans les 6 mois suivant l'évaluation de base. Une fois inscrit au registre, la participation est autorisée à d'autres études en cours (à la discrétion de l'investigateur du registre)
REMARQUE : D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients EoE traités par DUPIXENT®
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Aucun agent expérimental ne sera fourni.
Le dupilumab sera prescrit selon la pratique clinique habituelle et ne sera pas fourni par le promoteur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques démographiques des participants qui reçoivent du dupilumab pour l'EoE : âge
Délai: Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Caractéristiques démographiques des participants qui reçoivent du dupilumab pour l'EoE : race
Délai: Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Caractéristiques démographiques des participants qui reçoivent du dupilumab pour l'EoE : poids
Délai: Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Caractéristiques démographiques des participants qui reçoivent du dupilumab pour l'EoE : taille
Délai: Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Caractéristiques de la maladie des participants qui reçoivent du dupilumab pour l'EoE : œsophagogastroduodénoscopie (EGD)
Délai: Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Caractéristiques de la maladie des participants qui reçoivent du dupilumab pour l'EoE : antécédents de dilatation/impaction
Délai: Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Caractéristiques de la maladie des participants qui reçoivent du dupilumab pour l'EoE : interventions diététiques
Délai: Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Caractéristiques de la maladie des participants qui reçoivent du dupilumab pour l'EoE : antécédents médicaux
Délai: Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Antécédents médicamenteux EoE du participant
Délai: 1 an auparavant et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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1 an auparavant et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Antécédents médicamenteux non-EoE du participant
Délai: 3 mois précédents et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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3 mois précédents et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Antécédents d'exposition au dupilumab du participant
Délai: Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Au départ et jusqu'à 3 ans après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 mai 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Première publication (Réel)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Éosinophilie
- Troubles leucocytaires
- Maladies hématologiques
- Maladies de l'oesophage
- Gastro-entérite
- Oesophagite
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Oesophagite à éosinophiles
- dupulumab
Autres numéros d'identification d'étude
- R668-EE-2328
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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