Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un registro statunitense di pazienti adolescenti e adulti con esofagite eosinofila trattati con DUPIXENT® come standard di cura (EDESIA)

20 aprile 2026 aggiornato da: Regeneron Pharmaceuticals

Un registro statunitense di pazienti con esofagite eosinofila trattati con DUPIXENT® come standard di cura

Questo studio di ricerca osservazionale ha lo scopo di comprendere meglio i pazienti con esofagite eosinofila (EoE) a cui è stato recentemente prescritto DUPIXENT® (dupilumab). Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare come DUPIXENT viene utilizzato nella normale cura dei pazienti con EoE.

I possibili benefici per gli altri includono una migliore comprensione dell'EoE e il contributo alla definizione della ricerca e della progettazione di studi clinici che portino a decisioni future sul trattamento in questa popolazione di pazienti.

I questionari per i pazienti misureranno quanto segue:

  • Come ci fa sentire EoE
  • Sintomi EoE
  • In che modo l'EoE influisce sulla qualità della vita
  • In che modo l'EoE influisce sugli aspetti della vita quotidiana
  • Quanto è difficile deglutire
  • Come i sintomi dell'EoE sono cambiati nel corso dello studio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Reclutamento
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
        • Attivo, non reclutante
        • Arizona Digestive Health/GI Alliance
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Reclutamento
        • Arkansas Childrens Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Attivo, non reclutante
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Attivo, non reclutante
        • University of Southern California Keck School of Medicine
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Attivo, non reclutante
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Attivo, non reclutante
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Childrens Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Attivo, non reclutante
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Gastroenterology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • Attivo, non reclutante
        • UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Reclutamento
        • Gastroenterology of Greater Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • GI Care for Kids LLC
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Attivo, non reclutante
        • Emory Healthcare, Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Attivo, non reclutante
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • Attivo, non reclutante
        • Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Reclutamento
        • Endeavor Health, Skokie Campus
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
        • Attivo, non reclutante
        • Kansas Gastroenterology LLC
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
        • Reclutamento
        • Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Boston Childrens Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Reclutamento
        • Boston Specialists, Chinatown Office
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
        • Attivo, non reclutante
        • GI Associates and Endoscopy Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
        • Attivo, non reclutante
        • Kansas City VA Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Attivo, non reclutante
        • Washington University in Saint Louis
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Stati Uniti, 07712
        • Attivo, non reclutante
        • Allergy Partners of N.J., P.C.
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Weil Cornell Medicine NYP
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Reclutamento
        • Gastroenterology Group of Rochester LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Attivo, non reclutante
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Attivo, non reclutante
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • Attivo, non reclutante
        • Susquehanna Research Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Attivo, non reclutante
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29486
        • Attivo, non reclutante
        • Palmetto Gastroenterology Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Attivo, non reclutante
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine
      • Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
        • Attivo, non reclutante
        • GI Alliance
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Reclutamento
        • Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Ritirato
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Home Health Company
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Attivo, non reclutante
        • Washington Gastroenterology, GIA
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target comprende pazienti (≥12 anni) che stanno iniziando il trattamento con DUPIXENT® per EoE secondo le informazioni sul prodotto degli Stati Uniti (USPI)

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  1. Avvio del trattamento con DUPIXENT® per EoE secondo l'USPI
  2. In grado di comprendere e completare questionari relativi al registro (compresi gli adolescenti)

Criteri chiave di esclusione:

  1. Pazienti che hanno una controindicazione a DUPIXENT® secondo l'USPI
  2. Trattamento con DUPIXENT® entro i 6 mesi precedenti la valutazione di screening
  3. Partecipazione a uno studio interventistico in corso entro 6 mesi dalla valutazione di base. Una volta iscritto nel registro, è consentita la partecipazione ad altri studi in corso (a discrezione dello sperimentatore del registro)

NOTA: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti EoE trattati con DUPIXENT®
Droga: dupilumab
Non verranno forniti agenti sperimentali. Dupilumab sarà prescritto secondo la pratica clinica abituale e non sarà fornito dallo sponsor.
Altri nomi:
  • REGN668
  • SAR231893
  • DUPIXENT®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: età
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Caratteristiche demografiche dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: razza
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Caratteristiche demografiche dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: peso
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Caratteristiche demografiche dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: altezza
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Caratteristiche della malattia dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: esofagogastroduodenoscopia (EGD)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Caratteristiche della malattia dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: storia di dilatazione/compattazione
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Caratteristiche della malattia dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: interventi dietetici
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Caratteristiche della malattia dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: storia medica
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Storia dei farmaci EoE del partecipante
Lasso di tempo: Precedentemente 1 anno e fino a 3 anni dopo l'inizio del trattamento
Precedentemente 1 anno e fino a 3 anni dopo l'inizio del trattamento
Anamnesi farmacologica non EoE del partecipante
Lasso di tempo: Nei precedenti 3 mesi e fino a 3 anni dopo l'inizio del trattamento
Nei precedenti 3 mesi e fino a 3 anni dopo l'inizio del trattamento
Anamnesi precedente di esposizione a dupilumab del partecipante
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

22 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

22 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R668-EE-2328

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esofagite eosinofila (EoE)

Prove cliniche su dupilumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi