Un registro statunitense di pazienti adolescenti e adulti con esofagite eosinofila trattati con DUPIXENT® come standard di cura (EDESIA)
11 agosto 2026 aggiornato da: Regeneron Pharmaceuticals
Un registro statunitense di pazienti con esofagite eosinofila trattati con DUPIXENT® come standard di cura
Questo studio di ricerca osservazionale ha lo scopo di comprendere meglio i pazienti con esofagite eosinofila (EoE) a cui è stato recentemente prescritto DUPIXENT® (dupilumab). Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare come DUPIXENT viene utilizzato nella normale cura dei pazienti con EoE.
I possibili benefici per gli altri includono una migliore comprensione dell'EoE e il contributo alla definizione della ricerca e della progettazione di studi clinici che portino a decisioni future sul trattamento in questa popolazione di pazienti.
I questionari per i pazienti misureranno quanto segue:
- Come ci fa sentire EoE
- Sintomi EoE
- In che modo l'EoE influisce sulla qualità della vita
- In che modo l'EoE influisce sugli aspetti della vita quotidiana
- Quanto è difficile deglutire
- Come i sintomi dell'EoE sono cambiati nel corso dello studio
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
368
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
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Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
- Arizona Digestive Health/GI Alliance
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
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-
California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Scripps Clinic
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- University of California, San Francisco
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- Rocky Mountain Gastroenterology
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale School of Medicine
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Florida
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Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Orlando Health
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory Healthcare, Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- GI Care for Kids LLC
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
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Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
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Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
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Kansas
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Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
- Kansas Gastroenterology LLC
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-
Kentucky
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Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Childrens Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Boston Specialists, Chinatown Office
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
- GI Associates and Endoscopy Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
- Kansas City VA Medical Center
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in Saint Louis
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New Jersey
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Ocean City, New Jersey, Stati Uniti, 07712
- Allergy Partners of N.J., P.C.
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New York
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Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weil Cornell Medicine NYP
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- Gastroenterology Group of Rochester LLP
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- Susquehanna Research Group
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
- GI Alliance
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Utah
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Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
- Tanner Clinic
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Home Health Company
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Washington Gastroenterology, GIA
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target comprende pazienti (≥12 anni) che stanno iniziando il trattamento con DUPIXENT® per EoE secondo le informazioni sul prodotto degli Stati Uniti (USPI)
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- Avvio del trattamento con DUPIXENT® per EoE secondo l'USPI
- In grado di comprendere e completare questionari relativi al registro (compresi gli adolescenti)
Criteri chiave di esclusione:
- Pazienti che hanno una controindicazione a DUPIXENT® secondo l'USPI
- Trattamento con DUPIXENT® entro i 6 mesi precedenti la valutazione di screening
- Partecipazione a uno studio interventistico in corso entro 6 mesi dalla valutazione di base. Una volta iscritto nel registro, è consentita la partecipazione ad altri studi in corso (a discrezione dello sperimentatore del registro)
NOTA: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti EoE trattati con DUPIXENT®
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Non verranno forniti agenti sperimentali.
Dupilumab sarà prescritto secondo la pratica clinica abituale e non sarà fornito dallo sponsor.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratteristiche demografiche dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: età
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Caratteristiche demografiche dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: razza
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Caratteristiche demografiche dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: peso
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Caratteristiche demografiche dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: altezza
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Caratteristiche della malattia dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: esofagogastroduodenoscopia (EGD)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Caratteristiche della malattia dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: storia di dilatazione/compattazione
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Caratteristiche della malattia dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: interventi dietetici
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Caratteristiche della malattia dei partecipanti che ricevono dupilumab per EoE: storia medica
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Storia dei farmaci EoE del partecipante
Lasso di tempo: Precedentemente 1 anno e fino a 3 anni dopo l'inizio del trattamento
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Precedentemente 1 anno e fino a 3 anni dopo l'inizio del trattamento
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Anamnesi farmacologica non EoE del partecipante
Lasso di tempo: Nei precedenti 3 mesi e fino a 3 anni dopo l'inizio del trattamento
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Nei precedenti 3 mesi e fino a 3 anni dopo l'inizio del trattamento
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Anamnesi precedente di esposizione a dupilumab del partecipante
Lasso di tempo: Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Al basale e fino a 3 anni dopo l’inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
22 maggio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
22 maggio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R668-EE-2328
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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