Az eozinofil nyelőcsőgyulladásos serdülők és felnőtt betegek amerikai nyilvántartása, akiket DUPIXENT-tel kezelnek standard ellátásként (EDESIA)
2026. augusztus 11. frissítette: Regeneron Pharmaceuticals
Az eozinofil oesophagitisben szenvedő betegek egyesült államokbeli nyilvántartása, akiket DUPIXENT-tel kezeltek standard ellátásként
Ez a megfigyeléses kutatási tanulmány az eosinophil oesophagitisben (EoE) szenvedő betegek jobb megértését célozza, akiknek a közelmúltban DUPIXENT®-et (dupilumab) írtak fel. Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan alkalmazzák a DUPIXENT-et az EoE-ben szenvedő betegek normál ellátásában.
Mások számára lehetséges előnyök közé tartozik az EoE jobb megértése, valamint a kutatás és a klinikai vizsgálatok tervezésének elősegítése, amely a kezelési döntésekhez vezet ebben a betegpopulációban.
A páciens kérdőívei a következőket mérik:
- Milyen érzéseket kelt az EoE
- EoE tünetek
- Hogyan befolyásolja az EoE az életminőséget
- Hogyan hat az EoE a mindennapi élet egyes aspektusaira
- Milyen nehéz lenyelni
- Hogyan változtak az EoE tünetei a vizsgálat során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
368
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
- Arizona Digestive Health/GI Alliance
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- University of California, San Francisco
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
- Rocky Mountain Gastroenterology
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory Healthcare, Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- GI Care for Kids LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67226
- Kansas Gastroenterology LLC
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Boston Specialists, Chinatown Office
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Egyesült Államok, 39232
- GI Associates and Endoscopy Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Egyesült Államok, 07712
- Allergy Partners of N.J., P.C.
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weil Cornell Medicine NYP
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- Gastroenterology Group of Rochester LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
- Susquehanna Research Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Southlake, Texas, Egyesült Államok, 76092
- GI Alliance
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Home Health Company
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Washington Gastroenterology, GIA
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A célpopuláció olyan (≥12 éves) betegekből áll, akik az Egyesült Államok Termékinformációi (USPI) szerint DUPIXENT® for EoE-kezelést kezdenek.
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- A kezelés megkezdése DUPIXENT® for EoE-vel az USPI szerint
- Képes megérteni és kitölteni a regiszterrel kapcsolatos kérdőíveket (beleértve a serdülőket is)
Főbb kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az USPI szerint ellenjavallt a DUPIXENT®
- DUPIXENT® kezelés a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
- Részvétel egy folyamatban lévő intervenciós vizsgálatban az alapállapot értékelésén vagy az azt követő 6 hónapon belül. A nyilvántartásba való beiratkozást követően engedélyezett a részvétel más folyamatban lévő vizsgálatokban (a nyilvántartás-vizsgáló döntése alapján)
MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EoE DUPIXENT®-vel kezelt betegek
|
Vizsgálati ügynököket nem biztosítanak.
A dupilumabot a szokásos klinikai gyakorlat szerint írják fel, és azt nem a szponzor biztosítja.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EoE miatt dupilumabot kapó résztvevők demográfiai jellemzői: Életkor
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
|
Az EoE-hez dupilumabot kapó résztvevők demográfiai jellemzői: Verseny
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
|
Az EoE miatt dupilumabot kapó résztvevők demográfiai jellemzői: Súly
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
|
Az EoE miatt dupilumabot kapó résztvevők demográfiai jellemzői: Magasság
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
|
Az EoE miatt dupilumabot kapó résztvevők betegségi jellemzői: Esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
|
Az EoE miatt dupilumabot kapó résztvevők betegségének jellemzői: tágulás/hatástörténet
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
|
Az EoE miatt dupilumabot kapó résztvevők betegségi jellemzői: Diétás beavatkozások
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
|
Az EoE miatt dupilumabot kapó résztvevők betegségének jellemzői: kórtörténet
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
|
A résztvevő EoE gyógyszeres kórtörténete
Időkeret: Előző 1 év és legfeljebb 3 év a kezelés megkezdése után
|
Előző 1 év és legfeljebb 3 év a kezelés megkezdése után
|
|
A résztvevő nem EoE gyógyszeres kórtörténete
Időkeret: Előző 3 hónap és legfeljebb 3 év a kezelés megkezdése után
|
Előző 3 hónap és legfeljebb 3 év a kezelés megkezdése után
|
|
A résztvevő korábbi dupilumab expozíciós története
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése után legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. május 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Eozinofília
- Leukocita rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Gastroenteritis
- Nyelőcsőgyulladás
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Eozinofil nyelőcsőgyulladás
- dupiluma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R668-EE-2328
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .