Ett amerikanskt register över eosinofil esofagit ungdomar och vuxna patienter som behandlas med DUPIXENT® som standardvård (EDESIA)
11 augusti 2026 uppdaterad av: Regeneron Pharmaceuticals
Ett amerikanskt register över patienter med eosinofil esofagit som behandlas med DUPIXENT® som standardvård
Denna observationsstudie syftar till att bättre förstå patienter med eosinofil esofagit (EoE) som nyligen har förskrivits DUPIXENT® (dupilumab). Syftet med denna forskningsstudie är att titta på hur DUPIXENT används i normal vård av patienter med EoE.
Möjliga fördelar för andra inkluderar en bättre förståelse av EoE och att hjälpa till att informera forskning och design av kliniska prövningar som leder till behandlingsbeslut i denna patientpopulation framöver.
Patientfrågeformulär mäter följande:
- Hur EoE får en att känna
- EoE-symtom
- Hur EoE påverkar livskvalitet
- Hur EoE påverkar aspekter av det dagliga livet
- Hur svårt det är att svälja
- Hur EoE-symtom har förändrats under hela studien
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
368
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
- Arizona Digestive Health/GI Alliance
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- University of California, San Francisco
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
- Rocky Mountain Gastroenterology
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory Healthcare, Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- GI Care for Kids LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
- Kansas Gastroenterology LLC
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Boston Specialists, Chinatown Office
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
- GI Associates and Endoscopy Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Förenta staterna, 07712
- Allergy Partners of N.J., P.C.
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weil Cornell Medicine NYP
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
- Gastroenterology Group of Rochester LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
- Susquehanna Research Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092
- GI Alliance
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Förenta staterna, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Home Health Company
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Washington Gastroenterology, GIA
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målpopulationen består av patienter (≥12 år) som påbörjar behandling med DUPIXENT® för EoE enligt USA:s produktinformation (USPI)
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Inledande av behandling med DUPIXENT® för EoE enligt USPI
- Kunna förstå och fylla i registerrelaterade frågeformulär (inklusive ungdomar)
Viktiga uteslutningskriterier:
- Patienter som har en kontraindikation mot DUPIXENT® enligt USPI
- Behandling med DUPIXENT® inom 6 månader före screeningbedömningen
- Deltagande i en pågående interventionsstudie på eller inom 6 månader efter baslinjebedömningen. När väl registrerats i registret är deltagande tillåtet i andra pågående studier (efter bedömning av registerutredaren)
OBS: Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EoE Patienter som behandlas med DUPIXENT®
|
Inga utredningsmedel kommer att tillhandahållas.
Dupilumab kommer att ordineras enligt vanlig klinisk praxis och kommer inte att tillhandahållas av sponsorn.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Demografisk karaktäristik för deltagare som får dupilumab för EoE: Ålder
Tidsram: Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
|
Demografisk karaktäristik för deltagare som får dupilumab för EoE: Race
Tidsram: Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
|
Demografisk karaktäristik för deltagare som får dupilumab för EoE: Vikt
Tidsram: Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
|
Demografisk egenskap hos deltagare som får dupilumab för EoE: Längd
Tidsram: Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
|
Sjukdomsegenskaper hos deltagare som får dupilumab för EoE: Esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Tidsram: Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
|
Sjukdomsegenskaper hos deltagare som får dupilumab för EoE: Utvidgnings-/påverkanshistoria
Tidsram: Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
|
Sjukdomsegenskaper hos deltagare som får dupilumab för EoE: Dietinterventioner
Tidsram: Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
|
Sjukdomsegenskaper hos deltagare som får dupilumab för EoE: Medicinsk historia
Tidsram: Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
|
EoE-läkemedelshistorik för deltagaren
Tidsram: Tidigare 1 år och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Tidigare 1 år och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
|
Deltagarens historia av icke-EoE-medicinering
Tidsram: Tidigare 3 månader och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Tidigare 3 månader och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
|
Deltagarens tidigare exponeringshistoria för dupilumab
Tidsram: Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Baslinje och upp till 3 år efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
22 maj 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2024
Första postat (Faktisk)
18 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R668-EE-2328
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .