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顎関節症の治療における高分子量ヒアルロン酸と低分子量ヒアルロン酸による関節穿刺の有効性

2024年11月15日 更新者:Basel khaled mohamed

顎関節穿刺における高分子量ヒアルロン酸と低分子量ヒアルロン酸の有効性の比較研究

この研究は、関節ノイズの有無に関わらず痛みを伴う症状があり、臨床検査で片側または両側の顎関節内部障害が証明された、年齢17歳から70歳の男女の2つのグループの患者を対象に実施されます。保存的治療を受けても改善が見られない。

調査の概要

詳細な説明

研究の測定ツールは 2 つのグループによって実行されます。1 つ目は高分子量ヒアルロン酸を注射し、2 つ目は低分子量ヒアルロン酸を注射します。その後、高分子量ヒアルロン酸と低分子量ヒアルロン酸の注射の効果を比較します。関節内顎関節症の徴候と症状の改善における二針関節穿刺後のヒアルロン酸の重量。

、1−1〜10のスケールでの痛みの大幅な改善、および2−定規またはノギスと関節ノイズによる前頭切歯の端の間の距離による口の開口範囲(mm)の大幅な改善。

3-顎のクリック音やひび割れの有無。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Basel K Mohamed
  • 電話番号:+201099848089

研究場所

      • Assiut、エジプト、12346
        • 募集
        • Assiut Univeristy
        • コンタクト:
          • Basel K Mohamed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 顎の痛みまたは圧痛
  • 片方または両方の顎関節の痛み
  • 耳の中や周囲が痛む
  • 噛むのが難しい、または噛むときに痛みがある
  • 顔面の痛み
  • ジョイントのロック、

除外基準:

  • 筋性顎関節症
  • 出血傾向

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高分子ヒアルリン酸。
患者には高分子量ヒアルリン酸が注射されました。
2本のシリンジ装置による関節穿刺による顎関節症におけるHyalganとHyorth注射製品の比較研究
他の名前:
  • 関節穿刺
眠っている間に、2本の小さな針が顎関節/顎関節に挿入されます。 これらの針の 1 つにより、滅菌生理食塩水を圧力下で関節に注入することができ、もう 1 つの針により生理食塩水を関節から排出し、その後 HA 注射用製品を注入することができます。
他の名前:
  • 関節穿刺
実験的:低分子ヒウリン酸
低分子量ヒアルリン酸を注射された患者。
2本のシリンジ装置による関節穿刺による顎関節症におけるHyalganとHyorth注射製品の比較研究
他の名前:
  • 関節穿刺
眠っている間に、2本の小さな針が顎関節/顎関節に挿入されます。 これらの針の 1 つにより、滅菌生理食塩水を圧力下で関節に注入することができ、もう 1 つの針により生理食塩水を関節から排出し、その後 HA 注射用製品を注入することができます。
他の名前:
  • 関節穿刺

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顎関節穿刺における高分子量ヒアルロン酸注入と低分子量ヒアルロン酸注入の効果
時間枠:36ヶ月

研究の測定ツールは 2 つのグループによって実行されます。1 つ目は高分子量ヒアルロン酸を注射し、2 つ目は低分子量ヒアルロン酸を注射します。その後、高分子量ヒアルロン酸と低分子量ヒアルロン酸の注射の効果を比較します。関節内顎関節症の徴候と症状の改善における二針関節穿刺後のヒアルロン酸の重量。

、1- 1 ~ 10 のスケールで痛みが大幅に改善されます。

36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顎関節穿刺における高分子量ヒアルロン酸注入と低分子量ヒアルロン酸注入の比較
時間枠:36ヶ月

研究の測定ツールは 2 つのグループによって実行されます。1 つ目は高分子量ヒアルロン酸を注射し、2 つ目は低分子量ヒアルロン酸を注射します。その後、高分子量ヒアルロン酸と低分子量ヒアルロン酸の注射の効果を比較します。関節内顎関節症の徴候と症状の改善における二針関節穿刺後のヒアルロン酸の重量。

2 - 定規またはノギスを使用した前切歯の端の間の距離と関節ノイズによる口の開き範囲 (mm) の大幅な改善。

36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Basel K Mohamed、Assiut Univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月31日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月15日

最初の投稿 (推定)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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