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Efficacité entre l'arthrocentèse avec l'acide hyaluronique de poids moléculaire élevé et faible dans le traitement des troubles de l'ATM

15 novembre 2024 mis à jour par: Basel khaled mohamed

Étude comparative entre l'efficacité de l'acide hyaluronique de poids moléculaire élevé et faible dans l'arthrocentèse des ATM

L'étude sera réalisée chez des patients de deux groupes âgés de 17 à 70 ans, des deux sexes, présentant des symptômes douloureux, avec ou sans présence de bruit articulaire, et présentant un dérangement interne unilatéral ou bilatéral de l'ATM prouvé par un examen clinique, sans amélioration après traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'OUTIL DE MESURE de l'étude sera réalisé par 2 groupes, le premier sera injecté par de l'acide hyaluronique de haut poids moléculaire et le second sera injecté par de l'acide hyaluronique de bas poids moléculaire. Comparez ensuite l'efficacité de l'injection de haut poids moléculaire par rapport à faible poids moléculaire. poids de l'acide hyaluronique après arthrocentèse à deux aiguilles pour améliorer les signes et symptômes des troubles intra-articulaires de l'ATM.

, 1- amélioration significative de la douleur sur une échelle de 1 à 10, et 2-améliorations significatives de la plage d'ouverture de la bouche en mm par la distance entre les bords des incisives frontales avec une règle ou un pied à coulisse et le bruit articulaire.

3-La présence ou l'absence de claquements et de fissures dans la mâchoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Basel K Mohamed
  • Numéro de téléphone: +201099848089

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 12346
        • Recrutement
        • Assiut Univeristy
        • Contact:
          • Basel K Mohamed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Douleur ou sensibilité de la mâchoire
  • Douleur dans une ou les deux articulations temporo-mandibulaires
  • Douleur douloureuse dans et autour de votre oreille
  • Difficulté à mâcher ou douleur lors de la mastication
  • Douleur faciale douloureuse
  • Verrouillage de l'articulation,

Critères d'exclusion :

  • Troubles musculaires de l'ATM
  • Tendance aux saignements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acide hyalurinique de haut poids moléculaire.
les patients ont reçu une injection d'acide hyalurinique de haut poids moléculaire.
Etude comparative entre les produits injectables Hyalgan et Hyorth dans les troubles de l'ATM par arthrocentèse d'un dispositif à 2 seringues
Autres noms:
  • Arthrocentèse
Pendant que vous dormez, deux petites aiguilles seront insérées dans l’articulation ATM/mâchoire. L'une de ces aiguilles permet de pomper une solution saline stérile dans l'articulation sous pression tandis que l'autre aiguille permet à la solution saline de s'écouler hors de l'articulation puis d'injecter les produits injectables HA.
Autres noms:
  • Arthrocentèse
Expérimental: acide hyaurinique de faible poids moléculaire
patients ayant reçu une injection d'acide hyalurinique de faible poids moléculaire.
Etude comparative entre les produits injectables Hyalgan et Hyorth dans les troubles de l'ATM par arthrocentèse d'un dispositif à 2 seringues
Autres noms:
  • Arthrocentèse
Pendant que vous dormez, deux petites aiguilles seront insérées dans l’articulation ATM/mâchoire. L'une de ces aiguilles permet de pomper une solution saline stérile dans l'articulation sous pression tandis que l'autre aiguille permet à la solution saline de s'écouler hors de l'articulation puis d'injecter les produits injectables HA.
Autres noms:
  • Arthrocentèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EFFICACITÉ entre l'injection d'acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire dans l'arthrocentèse des ATM
Délai: 36 mois

L'OUTIL DE MESURE de l'étude sera réalisé par 2 groupes, le premier sera injecté par de l'acide hyaluronique de haut poids moléculaire et le second sera injecté par de l'acide hyaluronique de bas poids moléculaire. Comparez ensuite l'efficacité de l'injection de haut poids moléculaire par rapport à faible poids moléculaire. poids de l'acide hyaluronique après arthrocentèse à deux aiguilles pour améliorer les signes et symptômes des troubles intra-articulaires de l'ATM.

, 1- amélioration significative de la douleur sur une échelle de 1 à 10, et

36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre l'injection d'acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire dans l'arthrocentèse des ATM
Délai: 36 mois

L'OUTIL DE MESURE de l'étude sera réalisé par 2 groupes, le premier sera injecté par de l'acide hyaluronique de haut poids moléculaire et le second sera injecté par de l'acide hyaluronique de bas poids moléculaire. Comparez ensuite l'efficacité de l'injection de haut poids moléculaire par rapport à faible poids moléculaire. poids de l'acide hyaluronique après arthrocentèse à deux aiguilles pour améliorer les signes et symptômes des troubles intra-articulaires de l'ATM.

2-améliorations significatives de la plage d'ouverture de la bouche en mm par la distance entre les bords des incisives frontales avec une règle ou un pied à coulisse et le bruit articulaire.

36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Estimé)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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