- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06694532
Efficacité entre l'arthrocentèse avec l'acide hyaluronique de poids moléculaire élevé et faible dans le traitement des troubles de l'ATM
Étude comparative entre l'efficacité de l'acide hyaluronique de poids moléculaire élevé et faible dans l'arthrocentèse des ATM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'OUTIL DE MESURE de l'étude sera réalisé par 2 groupes, le premier sera injecté par de l'acide hyaluronique de haut poids moléculaire et le second sera injecté par de l'acide hyaluronique de bas poids moléculaire. Comparez ensuite l'efficacité de l'injection de haut poids moléculaire par rapport à faible poids moléculaire. poids de l'acide hyaluronique après arthrocentèse à deux aiguilles pour améliorer les signes et symptômes des troubles intra-articulaires de l'ATM.
, 1- amélioration significative de la douleur sur une échelle de 1 à 10, et 2-améliorations significatives de la plage d'ouverture de la bouche en mm par la distance entre les bords des incisives frontales avec une règle ou un pied à coulisse et le bruit articulaire.
3-La présence ou l'absence de claquements et de fissures dans la mâchoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basel K Mohamed
- Numéro de téléphone: +201099848089
- E-mail: Basel_shrider@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Basel K Mohamed
- Numéro de téléphone: +201099848089
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 12346
- Recrutement
- Assiut Univeristy
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Contact:
- Basel K Mohamed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Douleur ou sensibilité de la mâchoire
- Douleur dans une ou les deux articulations temporo-mandibulaires
- Douleur douloureuse dans et autour de votre oreille
- Difficulté à mâcher ou douleur lors de la mastication
- Douleur faciale douloureuse
- Verrouillage de l'articulation,
Critères d'exclusion :
- Troubles musculaires de l'ATM
- Tendance aux saignements
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acide hyalurinique de haut poids moléculaire.
les patients ont reçu une injection d'acide hyalurinique de haut poids moléculaire.
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Etude comparative entre les produits injectables Hyalgan et Hyorth dans les troubles de l'ATM par arthrocentèse d'un dispositif à 2 seringues
Autres noms:
Pendant que vous dormez, deux petites aiguilles seront insérées dans l’articulation ATM/mâchoire.
L'une de ces aiguilles permet de pomper une solution saline stérile dans l'articulation sous pression tandis que l'autre aiguille permet à la solution saline de s'écouler hors de l'articulation puis d'injecter les produits injectables HA.
Autres noms:
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Expérimental: acide hyaurinique de faible poids moléculaire
patients ayant reçu une injection d'acide hyalurinique de faible poids moléculaire.
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Etude comparative entre les produits injectables Hyalgan et Hyorth dans les troubles de l'ATM par arthrocentèse d'un dispositif à 2 seringues
Autres noms:
Pendant que vous dormez, deux petites aiguilles seront insérées dans l’articulation ATM/mâchoire.
L'une de ces aiguilles permet de pomper une solution saline stérile dans l'articulation sous pression tandis que l'autre aiguille permet à la solution saline de s'écouler hors de l'articulation puis d'injecter les produits injectables HA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EFFICACITÉ entre l'injection d'acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire dans l'arthrocentèse des ATM
Délai: 36 mois
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L'OUTIL DE MESURE de l'étude sera réalisé par 2 groupes, le premier sera injecté par de l'acide hyaluronique de haut poids moléculaire et le second sera injecté par de l'acide hyaluronique de bas poids moléculaire. Comparez ensuite l'efficacité de l'injection de haut poids moléculaire par rapport à faible poids moléculaire. poids de l'acide hyaluronique après arthrocentèse à deux aiguilles pour améliorer les signes et symptômes des troubles intra-articulaires de l'ATM. , 1- amélioration significative de la douleur sur une échelle de 1 à 10, et |
36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison entre l'injection d'acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire dans l'arthrocentèse des ATM
Délai: 36 mois
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L'OUTIL DE MESURE de l'étude sera réalisé par 2 groupes, le premier sera injecté par de l'acide hyaluronique de haut poids moléculaire et le second sera injecté par de l'acide hyaluronique de bas poids moléculaire. Comparez ensuite l'efficacité de l'injection de haut poids moléculaire par rapport à faible poids moléculaire. poids de l'acide hyaluronique après arthrocentèse à deux aiguilles pour améliorer les signes et symptômes des troubles intra-articulaires de l'ATM. 2-améliorations significatives de la plage d'ouverture de la bouche en mm par la distance entre les bords des incisives frontales avec une règle ou un pied à coulisse et le bruit articulaire. |
36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents de protection
- Adjuvants immunologiques
- Viscosuppléments
- Acide Hyaluronique
Autres numéros d'identification d'étude
- Hyaluronic and TMJ Disorders
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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