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高分子量透明质酸与低分子量透明质酸关节穿刺术治疗颞下颌关节紊乱的疗效比较

2024年11月15日 更新者:Basel khaled mohamed

高分子量与低分子量透明质酸在颞下颌关节穿刺术中有效性的比较研究

该研究将在两组年龄在 17 至 70 岁之间的患者中进行,不分性别,患者有疼痛症状,有或没有关节噪音,并且经临床检查证明有单侧或双侧颞下颌关节内部紊乱,保守治疗后仍无好转。

研究概览

详细说明

该研究的测量工具将分两组进行,第一组注射高分子量玻尿酸,第二组注射低分子量玻尿酸,然后比较注射高分子量玻尿酸与低分子量玻尿酸注射的效果。两针关节穿刺术后体重透明质酸可改善关节内颞下颌关节紊乱的体征和症状。

,1-在等级1-10上显着改善疼痛,并且2-用尺子或卡尺测量额门牙边缘之间的距离以及关节噪音,张口范围(以毫米为单位)显着改善。

3-下颌不存在咔哒声和裂纹。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Basel K Mohamed
  • 电话号码:+201099848089

学习地点

      • Assiut、埃及、12346
        • 招聘中
        • Assiut Univeristy
        • 接触:
          • Basel K Mohamed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 下巴疼痛或压痛
  • 一侧或两侧颞下颌关节疼痛
  • 耳朵内部和周围疼痛
  • 咀嚼困难或咀嚼时疼痛
  • 面部疼痛疼痛
  • 关节的锁定,

排除标准:

  • 颞下颌关节肌肉疾病
  • 出血倾向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高分子量透明质酸。
患者注射高分子量透明质酸。
通过 2 个注射器装置进行关节穿刺术治疗 TMJ 疾病的 Hyalgan 和 Hyorth 注射产品的比较研究
其他名称:
  • 关节穿刺术
当您睡觉时,两根小针将插入颞下颌关节/下颌关节。 其中一根针允许在压力下将无菌盐水泵入关节,而另一根针允许盐水从关节中排出,然后注射 HA 可注射产品。
其他名称:
  • 关节穿刺术
实验性的:低分子量透明质酸
患者注射低分子量透明质酸。
通过 2 个注射器装置进行关节穿刺术治疗 TMJ 疾病的 Hyalgan 和 Hyorth 注射产品的比较研究
其他名称:
  • 关节穿刺术
当您睡觉时,两根小针将插入颞下颌关节/下颌关节。 其中一根针允许在压力下将无菌盐水泵入关节,而另一根针允许盐水从关节中排出,然后注射 HA 可注射产品。
其他名称:
  • 关节穿刺术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颞下颌关节穿刺术中注射高分子量透明质酸与低分子量透明质酸的疗效
大体时间:36个月

该研究的测量工具将分两组进行,第一组注射高分子量玻尿酸,第二组注射低分子量玻尿酸,然后比较注射高分子量玻尿酸与低分子量玻尿酸注射的效果。两针关节穿刺术后体重透明质酸可改善关节内颞下颌关节紊乱的体征和症状。

, 1- 显着改善 1-10 级的疼痛,并且

36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颞下颌关节穿刺术中注射高分子量透明质酸与低分子量透明质酸的比较
大体时间:36个月

该研究的测量工具将分两组进行,第一组注射高分子量玻尿酸,第二组注射低分子量玻尿酸,然后比较注射高分子量玻尿酸与低分子量玻尿酸注射的效果。两针关节穿刺术后体重透明质酸可改善关节内颞下颌关节紊乱的体征和症状。

2-用尺子或卡尺测量额切牙边缘之间的距离以及关节噪音,张口范围(以毫米为单位)显着改善。

36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Basel K Mohamed、Assiut Univeristy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月31日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月15日

首次发布 (估计的)

2024年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月15日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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