Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet mellem arthrocentese med hyaluronsyre med høj versus lav molekylvægt til behandling af TMJ-lidelser

15. november 2024 opdateret af: Basel khaled mohamed

Sammenlignende undersøgelse mellem effektiviteten af ​​hyaluronsyre med høj versus lav molekylvægt i TMJ artrocentese

Undersøgelsen vil blive udført i patienter i to grupper i alderen mellem 17 til 70 år af begge køn, som havde smertefulde symptomer, med eller uden tilstedeværelse af ledstøj, og som havde en ensidig eller bilateral intern forstyrrelse af TMJ påvist ved klinisk undersøgelse, uden bedring efter konservativ behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens MÅLEVÆRKTØJ vil blive udført af 2 grupper, den første vil blive injiceret med hyaluronsyre med høj molekylvægt, og den anden vil blive injiceret med hyaluronsyre med lav molekylvægt. Sammenlign derefter mellem effektiviteten af ​​injektion af høj molekylvægt versus lav molekylær vægt vægt hyaluronsyre efter to-nåls arthrocentese for at forbedre tegn og symptomer på intraartikulær TMJ lidelse.

, 1- signifikant forbedring af smerten på skala 1-10, og 2-signifikante forbedringer i mundåbningsområdet i mm med afstanden mellem kanterne af de frontale fortænder med lineal eller skydelære og ledstøj.

3-Tilstedeværelsen af ​​fravær af klik og revner i kæben.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Basel K Mohamed
  • Telefonnummer: +201099848089

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 12346
        • Rekruttering
        • Assiut Univeristy
        • Kontakt:
          • Basel K Mohamed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter eller ømhed i kæben
  • Smerter i det ene eller begge de temporomandibulære led
  • Smerter i og omkring øret
  • Besvær med at tygge eller smerter, mens du tygger
  • Smerte i ansigtet
  • Låsning af leddet,

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel TMJ lidelser
  • Blødningstendens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyalurinsyre med høj molekylvægt.
patienter injiceret hyalurinsyre med høj molekylvægt.
Medicin: Hyaluronsyre
Sammenlignende undersøgelse mellem Hyalgan og Hyorth injicerbare produkter i TMJ-lidelser ved arthrocentese af 2 sprøjteanordninger
Andre navne:
  • Arthrocentese
Enhed: Sprøjter
Mens du sover, vil to små nåle blive indsat i TMJ/kæbeleddet. En af disse nåle gør det muligt at pumpe sterilt saltvand ind i leddet under tryk, mens den anden kanyle tillader saltvandet at dræne ud af leddet og derefter indsprøjte de HA-injicerbare produkter.
Andre navne:
  • Arthrocentese
Eksperimentel: lavmolekylær hyaurinsyre
patienter injiceret med lavmolekylær hyalurinsyre.
Medicin: Hyaluronsyre
Sammenlignende undersøgelse mellem Hyalgan og Hyorth injicerbare produkter i TMJ-lidelser ved arthrocentese af 2 sprøjteanordninger
Andre navne:
  • Arthrocentese
Enhed: Sprøjter
Mens du sover, vil to små nåle blive indsat i TMJ/kæbeleddet. En af disse nåle gør det muligt at pumpe sterilt saltvand ind i leddet under tryk, mens den anden kanyle tillader saltvandet at dræne ud af leddet og derefter indsprøjte de HA-injicerbare produkter.
Andre navne:
  • Arthrocentese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EFFEKTIVITET mellem injektion af hyaluronsyre med høj versus lav molekylvægt i TMJ arthrocentese
Tidsramme: 36 måneder

Undersøgelsens MÅLEVÆRKTØJ vil blive udført af 2 grupper, den første vil blive injiceret med hyaluronsyre med høj molekylvægt, og den anden vil blive injiceret med hyaluronsyre med lav molekylvægt. Sammenlign derefter mellem effektiviteten af ​​injektion af høj molekylvægt versus lav molekylær vægt vægt hyaluronsyre efter to-nåls arthrocentese for at forbedre tegn og symptomer på intraartikulær TMJ lidelse.

, 1- markant forbedring af smerten på skala 1-10 , og
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem injektion af hyaluronsyre med høj versus lav molekylvægt i TMJ arthrocentese
Tidsramme: 36 måneder

Undersøgelsens MÅLEVÆRKTØJ vil blive udført af 2 grupper, den første vil blive injiceret med hyaluronsyre med høj molekylvægt, og den anden vil blive injiceret med hyaluronsyre med lav molekylvægt. Sammenlign derefter mellem effektiviteten af ​​injektion af høj molekylvægt versus lav molekylær vægt vægt hyaluronsyre efter to-nåls arthrocentese for at forbedre tegn og symptomer på intraartikulær TMJ lidelse.

2-signifikante forbedringer i mundåbningsområdet i mm med afstanden mellem kanterne på de frontale fortænder med en lineal eller skydelære og ledstøj.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basel khaled mohamed

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hyaluronic and TMJ Disorders

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner