- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06694532
Eficácia entre artrocentese com ácido hialurônico de alto e baixo peso molecular no tratamento de distúrbios da ATM
Estudo comparativo entre a eficácia do ácido hialurônico de alto e baixo peso molecular na artrocentese da ATM
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A FERRAMENTA DE MEDIÇÃO do estudo será realizada por 2 grupos, o primeiro será injetado com ácido hialurônico de alto peso molecular e o segundo será injetado com ácido hialurônico de baixo peso molecular. Em seguida, compare entre a eficácia da injeção de alto peso molecular versus baixo peso molecular peso do ácido hialurônico após artrocentese com duas agulhas na melhora dos sinais e sintomas do distúrbio intra-articular da ATM.
, 1- melhora significativa da dor na escala de 1 a 10 e 2- melhora significativa na amplitude de abertura bucal em mm pela distância entre as bordas dos incisivos frontais com régua ou paquímetro e ruído articular.
3-A presença de ausência de cliques e rachaduras na mandíbula.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Basel K Mohamed
- Número de telefone: +201099848089
- E-mail: Basel_shrider@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Basel K Mohamed
- Número de telefone: +201099848089
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 12346
- Recrutamento
- Assiut Univeristy
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Contato:
- Basel K Mohamed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor ou sensibilidade na mandíbula
- Dor em uma ou ambas as articulações temporomandibulares
- Dor intensa dentro e ao redor da orelha
- Dificuldade em mastigar ou dor ao mastigar
- Dor facial dolorida
- Bloqueio da junta,
Critérios de exclusão:
- Distúrbios musculares da ATM
- Tendência de sangramento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ácido hialurínico de alto peso molecular.
pacientes injetaram ácido hialurínico de alto peso molecular.
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Estudo comparativo entre produtos injetáveis Hyalgan e Hyorth em distúrbios da ATM por artrocentese de dispositivo de 2 seringas
Outros nomes:
Enquanto você dorme, duas pequenas agulhas serão inseridas na articulação da ATM/mandíbula.
Uma dessas agulhas permite que solução salina estéril seja bombeada para dentro da articulação sob pressão, enquanto a outra agulha permite que a solução salina seja drenada para fora da articulação e, em seguida, a injeção dos produtos injetáveis de HA.
Outros nomes:
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Experimental: ácido hiaurínico de baixo peso molecular
pacientes injetados com ácido hialurínico de baixo peso molecular.
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Estudo comparativo entre produtos injetáveis Hyalgan e Hyorth em distúrbios da ATM por artrocentese de dispositivo de 2 seringas
Outros nomes:
Enquanto você dorme, duas pequenas agulhas serão inseridas na articulação da ATM/mandíbula.
Uma dessas agulhas permite que solução salina estéril seja bombeada para dentro da articulação sob pressão, enquanto a outra agulha permite que a solução salina seja drenada para fora da articulação e, em seguida, a injeção dos produtos injetáveis de HA.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EFICÁCIA entre injeção de ácido hialurônico de alto e baixo peso molecular na artrocentese da ATM
Prazo: 36 meses
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A FERRAMENTA DE MEDIÇÃO do estudo será realizada por 2 grupos, o primeiro será injetado com ácido hialurônico de alto peso molecular e o segundo será injetado com ácido hialurônico de baixo peso molecular. Em seguida, compare entre a eficácia da injeção de alto peso molecular versus baixo peso molecular peso do ácido hialurônico após artrocentese com duas agulhas na melhora dos sinais e sintomas do distúrbio intra-articular da ATM. , 1- melhora significativa da dor na escala de 1 a 10, e |
36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparativo entre injeção de ácido hialurônico de alto e baixo peso molecular na artrocentese da ATM
Prazo: 36 meses
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A FERRAMENTA DE MEDIÇÃO do estudo será realizada por 2 grupos, o primeiro será injetado com ácido hialurônico de alto peso molecular e o segundo será injetado com ácido hialurônico de baixo peso molecular. Em seguida, compare entre a eficácia da injeção de alto peso molecular versus baixo peso molecular peso do ácido hialurônico após artrocentese com duas agulhas na melhora dos sinais e sintomas do distúrbio intra-articular da ATM. 2-melhorias significativas na faixa de abertura bucal em mm pela distância entre as bordas dos incisivos frontais com régua ou paquímetro e ruído articular. |
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Protetores
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Ácido Hialurônico
Outros números de identificação do estudo
- Hyaluronic and TMJ Disorders
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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