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Eficácia entre artrocentese com ácido hialurônico de alto e baixo peso molecular no tratamento de distúrbios da ATM

15 de novembro de 2024 atualizado por: Basel khaled mohamed

Estudo comparativo entre a eficácia do ácido hialurônico de alto e baixo peso molecular na artrocentese da ATM

O estudo será realizado em pacientes de dois grupos com idade entre 17 a 70 anos, de ambos os sexos, que apresentavam sintomas dolorosos, com ou sem presença de ruído articular, e apresentavam desarranjo interno unilateral ou bilateral da ATM comprovado por exame clínico, sem melhora após tratamento conservador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A FERRAMENTA DE MEDIÇÃO do estudo será realizada por 2 grupos, o primeiro será injetado com ácido hialurônico de alto peso molecular e o segundo será injetado com ácido hialurônico de baixo peso molecular. Em seguida, compare entre a eficácia da injeção de alto peso molecular versus baixo peso molecular peso do ácido hialurônico após artrocentese com duas agulhas na melhora dos sinais e sintomas do distúrbio intra-articular da ATM.

, 1- melhora significativa da dor na escala de 1 a 10 e 2- melhora significativa na amplitude de abertura bucal em mm pela distância entre as bordas dos incisivos frontais com régua ou paquímetro e ruído articular.

3-A presença de ausência de cliques e rachaduras na mandíbula.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Basel K Mohamed
  • Número de telefone: +201099848089

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 12346
        • Recrutamento
        • Assiut Univeristy
        • Contato:
          • Basel K Mohamed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dor ou sensibilidade na mandíbula
  • Dor em uma ou ambas as articulações temporomandibulares
  • Dor intensa dentro e ao redor da orelha
  • Dificuldade em mastigar ou dor ao mastigar
  • Dor facial dolorida
  • Bloqueio da junta,

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios musculares da ATM
  • Tendência de sangramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ácido hialurínico de alto peso molecular.
pacientes injetaram ácido hialurínico de alto peso molecular.
Estudo comparativo entre produtos injetáveis ​​Hyalgan e Hyorth em distúrbios da ATM por artrocentese de dispositivo de 2 seringas
Outros nomes:
  • Artrocentese
Enquanto você dorme, duas pequenas agulhas serão inseridas na articulação da ATM/mandíbula. Uma dessas agulhas permite que solução salina estéril seja bombeada para dentro da articulação sob pressão, enquanto a outra agulha permite que a solução salina seja drenada para fora da articulação e, em seguida, a injeção dos produtos injetáveis ​​de HA.
Outros nomes:
  • Artrocentese
Experimental: ácido hiaurínico de baixo peso molecular
pacientes injetados com ácido hialurínico de baixo peso molecular.
Estudo comparativo entre produtos injetáveis ​​Hyalgan e Hyorth em distúrbios da ATM por artrocentese de dispositivo de 2 seringas
Outros nomes:
  • Artrocentese
Enquanto você dorme, duas pequenas agulhas serão inseridas na articulação da ATM/mandíbula. Uma dessas agulhas permite que solução salina estéril seja bombeada para dentro da articulação sob pressão, enquanto a outra agulha permite que a solução salina seja drenada para fora da articulação e, em seguida, a injeção dos produtos injetáveis ​​de HA.
Outros nomes:
  • Artrocentese

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EFICÁCIA entre injeção de ácido hialurônico de alto e baixo peso molecular na artrocentese da ATM
Prazo: 36 meses

A FERRAMENTA DE MEDIÇÃO do estudo será realizada por 2 grupos, o primeiro será injetado com ácido hialurônico de alto peso molecular e o segundo será injetado com ácido hialurônico de baixo peso molecular. Em seguida, compare entre a eficácia da injeção de alto peso molecular versus baixo peso molecular peso do ácido hialurônico após artrocentese com duas agulhas na melhora dos sinais e sintomas do distúrbio intra-articular da ATM.

, 1- melhora significativa da dor na escala de 1 a 10, e

36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparativo entre injeção de ácido hialurônico de alto e baixo peso molecular na artrocentese da ATM
Prazo: 36 meses

A FERRAMENTA DE MEDIÇÃO do estudo será realizada por 2 grupos, o primeiro será injetado com ácido hialurônico de alto peso molecular e o segundo será injetado com ácido hialurônico de baixo peso molecular. Em seguida, compare entre a eficácia da injeção de alto peso molecular versus baixo peso molecular peso do ácido hialurônico após artrocentese com duas agulhas na melhora dos sinais e sintomas do distúrbio intra-articular da ATM.

2-melhorias significativas na faixa de abertura bucal em mm pela distância entre as bordas dos incisivos frontais com régua ou paquímetro e ruído articular.

36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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