Wirksamkeit zwischen Arthrozentese mit Hyaluronsäure mit hohem und niedrigem Molekulargewicht bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen
Vergleichsstudie zwischen der Wirksamkeit von Hyaluronsäure mit hohem und niedrigem Molekulargewicht bei der Kiefergelenkspunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das MESSWERKZEUG der Studie wird von 2 Gruppen durchgeführt, der ersten wird hochmolekulare Hyaluronsäure injiziert und die zweite wird mit niedermolekularer Hyaluronsäure injiziert. Vergleichen Sie dann die Wirksamkeit der Injektion von hochmolekularem und niedrigem Molekulargewicht Gewichtszunahme von Hyaluronsäure nach Zwei-Nadel-Arthrozentese zur Verbesserung der Anzeichen und Symptome einer intraartikulären Kiefergelenksstörung.
1 – signifikante Verbesserung der Schmerzen auf der Skala 1–10 und 2 – signifikante Verbesserungen des Mundöffnungsbereichs in mm anhand des Abstands zwischen den Kanten der vorderen Schneidezähne mit einem Lineal oder einer Schieblehre und Gelenkgeräuschen.
3-Das Vorhandensein oder Fehlen eines Klickens und Knackens im Kiefer.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Basel K Mohamed
- Telefonnummer: +201099848089
- E-Mail: Basel_shrider@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Basel K Mohamed
- Telefonnummer: +201099848089
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 12346
- Rekrutierung
- Assiut Univeristy
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Kontakt:
- Basel K Mohamed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen oder Empfindlichkeit des Kiefers
- Schmerzen in einem oder beiden Kiefergelenken
- Schmerzende Schmerzen im und um Ihr Ohr
- Schwierigkeiten beim Kauen oder Schmerzen beim Kauen
- Schmerzhafte Gesichtsschmerzen
- Blockierung des Gelenks,
Ausschlusskriterien:
- Muskelerkrankungen des Kiefergelenks
- Blutungsneigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: hochmolekulare Hyaluronsäure.
Den Patienten wurde hochmolekulare Hyaluronsäure injiziert.
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Vergleichsstudie zwischen injizierbaren Produkten von Hyalgan und Hyorth bei Kiefergelenkserkrankungen mittels Arthrozentese eines Geräts mit zwei Spritzen
Andere Namen:
Während Sie schlafen, werden zwei kleine Nadeln in das Kiefergelenk / Kiefergelenk eingeführt.
Mit einer dieser Nadeln kann sterile Kochsalzlösung unter Druck in das Gelenk gepumpt werden, während mit der anderen Nadel die Kochsalzlösung aus dem Gelenk abfließen und anschließend die injizierbaren HA-Produkte injiziert werden können.
Andere Namen:
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Experimental: Hyaluronsäure mit niedrigem Molekulargewicht
Patienten wird Hyaluronsäure mit niedrigem Molekulargewicht injiziert.
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Vergleichsstudie zwischen injizierbaren Produkten von Hyalgan und Hyorth bei Kiefergelenkserkrankungen mittels Arthrozentese eines Geräts mit zwei Spritzen
Andere Namen:
Während Sie schlafen, werden zwei kleine Nadeln in das Kiefergelenk / Kiefergelenk eingeführt.
Mit einer dieser Nadeln kann sterile Kochsalzlösung unter Druck in das Gelenk gepumpt werden, während mit der anderen Nadel die Kochsalzlösung aus dem Gelenk abfließen und anschließend die injizierbaren HA-Produkte injiziert werden können.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WIRKSAMKEIT zwischen der Injektion von Hyaluronsäure mit hohem und niedrigem Molekulargewicht bei der Kiefergelenkspunktion
Zeitfenster: 36 Monate
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Das MESSWERKZEUG der Studie wird von 2 Gruppen durchgeführt, der ersten wird hochmolekulare Hyaluronsäure injiziert und die zweite wird mit niedermolekularer Hyaluronsäure injiziert. Vergleichen Sie dann die Wirksamkeit der Injektion von hochmolekularem und niedrigem Molekulargewicht Gewichtszunahme von Hyaluronsäure nach Zwei-Nadel-Arthrozentese zur Verbesserung der Anzeichen und Symptome einer intraartikulären Kiefergelenksstörung. 1- deutliche Verbesserung der Schmerzen auf einer Skala von 1 bis 10 und |
36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen der Injektion von Hyaluronsäure mit hohem und niedrigem Molekulargewicht bei der Kiefergelenkspunktion
Zeitfenster: 36 Monate
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Das MESSWERKZEUG der Studie wird von 2 Gruppen durchgeführt, der ersten wird hochmolekulare Hyaluronsäure injiziert und die zweite wird mit niedermolekularer Hyaluronsäure injiziert. Vergleichen Sie dann die Wirksamkeit der Injektion von hochmolekularem und niedrigem Molekulargewicht Gewichtszunahme von Hyaluronsäure nach Zwei-Nadel-Arthrozentese zur Verbesserung der Anzeichen und Symptome einer intraartikulären Kiefergelenksstörung. 2-signifikante Verbesserungen des Mundöffnungsbereichs in mm durch den Abstand zwischen den Kanten der vorderen Schneidezähne mit einem Lineal oder einem Messschieber und Gelenkgeräusch. |
36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Schutzmittel
- Adjuvantien, Immunologisch
- Viskosupplemente
- Hyaluronsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- Hyaluronic and TMJ Disorders
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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