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Wirksamkeit zwischen Arthrozentese mit Hyaluronsäure mit hohem und niedrigem Molekulargewicht bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen

15. November 2024 aktualisiert von: Basel khaled mohamed

Vergleichsstudie zwischen der Wirksamkeit von Hyaluronsäure mit hohem und niedrigem Molekulargewicht bei der Kiefergelenkspunktion

Die Studie wird an Patienten in zwei Gruppen im Alter zwischen 17 und 70 Jahren beiderlei Geschlechts durchgeführt, die schmerzhafte Symptome mit oder ohne Vorhandensein von Gelenkgeräuschen hatten und eine einseitige oder beidseitige innere Störung des Kiefergelenks aufwiesen, die durch eine klinische Untersuchung nachgewiesen wurde. ohne Besserung nach konservativer Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das MESSWERKZEUG der Studie wird von 2 Gruppen durchgeführt, der ersten wird hochmolekulare Hyaluronsäure injiziert und die zweite wird mit niedermolekularer Hyaluronsäure injiziert. Vergleichen Sie dann die Wirksamkeit der Injektion von hochmolekularem und niedrigem Molekulargewicht Gewichtszunahme von Hyaluronsäure nach Zwei-Nadel-Arthrozentese zur Verbesserung der Anzeichen und Symptome einer intraartikulären Kiefergelenksstörung.

1 – signifikante Verbesserung der Schmerzen auf der Skala 1–10 und 2 – signifikante Verbesserungen des Mundöffnungsbereichs in mm anhand des Abstands zwischen den Kanten der vorderen Schneidezähne mit einem Lineal oder einer Schieblehre und Gelenkgeräuschen.

3-Das Vorhandensein oder Fehlen eines Klickens und Knackens im Kiefer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Basel K Mohamed
  • Telefonnummer: +201099848089

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 12346
        • Rekrutierung
        • Assiut Univeristy
        • Kontakt:
          • Basel K Mohamed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen oder Empfindlichkeit des Kiefers
  • Schmerzen in einem oder beiden Kiefergelenken
  • Schmerzende Schmerzen im und um Ihr Ohr
  • Schwierigkeiten beim Kauen oder Schmerzen beim Kauen
  • Schmerzhafte Gesichtsschmerzen
  • Blockierung des Gelenks,

Ausschlusskriterien:

  • Muskelerkrankungen des Kiefergelenks
  • Blutungsneigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochmolekulare Hyaluronsäure.
Den Patienten wurde hochmolekulare Hyaluronsäure injiziert.
Arzneimittel: Hyaluronsäure
Vergleichsstudie zwischen injizierbaren Produkten von Hyalgan und Hyorth bei Kiefergelenkserkrankungen mittels Arthrozentese eines Geräts mit zwei Spritzen
Andere Namen:
  • Arthrozentese
Gerät: Spritzen
Während Sie schlafen, werden zwei kleine Nadeln in das Kiefergelenk / Kiefergelenk eingeführt. Mit einer dieser Nadeln kann sterile Kochsalzlösung unter Druck in das Gelenk gepumpt werden, während mit der anderen Nadel die Kochsalzlösung aus dem Gelenk abfließen und anschließend die injizierbaren HA-Produkte injiziert werden können.
Andere Namen:
  • Arthrozentese
Experimental: Hyaluronsäure mit niedrigem Molekulargewicht
Patienten wird Hyaluronsäure mit niedrigem Molekulargewicht injiziert.
Arzneimittel: Hyaluronsäure
Vergleichsstudie zwischen injizierbaren Produkten von Hyalgan und Hyorth bei Kiefergelenkserkrankungen mittels Arthrozentese eines Geräts mit zwei Spritzen
Andere Namen:
  • Arthrozentese
Gerät: Spritzen
Während Sie schlafen, werden zwei kleine Nadeln in das Kiefergelenk / Kiefergelenk eingeführt. Mit einer dieser Nadeln kann sterile Kochsalzlösung unter Druck in das Gelenk gepumpt werden, während mit der anderen Nadel die Kochsalzlösung aus dem Gelenk abfließen und anschließend die injizierbaren HA-Produkte injiziert werden können.
Andere Namen:
  • Arthrozentese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WIRKSAMKEIT zwischen der Injektion von Hyaluronsäure mit hohem und niedrigem Molekulargewicht bei der Kiefergelenkspunktion
Zeitfenster: 36 Monate

Das MESSWERKZEUG der Studie wird von 2 Gruppen durchgeführt, der ersten wird hochmolekulare Hyaluronsäure injiziert und die zweite wird mit niedermolekularer Hyaluronsäure injiziert. Vergleichen Sie dann die Wirksamkeit der Injektion von hochmolekularem und niedrigem Molekulargewicht Gewichtszunahme von Hyaluronsäure nach Zwei-Nadel-Arthrozentese zur Verbesserung der Anzeichen und Symptome einer intraartikulären Kiefergelenksstörung.

1- deutliche Verbesserung der Schmerzen auf einer Skala von 1 bis 10 und
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen der Injektion von Hyaluronsäure mit hohem und niedrigem Molekulargewicht bei der Kiefergelenkspunktion
Zeitfenster: 36 Monate

Das MESSWERKZEUG der Studie wird von 2 Gruppen durchgeführt, der ersten wird hochmolekulare Hyaluronsäure injiziert und die zweite wird mit niedermolekularer Hyaluronsäure injiziert. Vergleichen Sie dann die Wirksamkeit der Injektion von hochmolekularem und niedrigem Molekulargewicht Gewichtszunahme von Hyaluronsäure nach Zwei-Nadel-Arthrozentese zur Verbesserung der Anzeichen und Symptome einer intraartikulären Kiefergelenksstörung.

2-signifikante Verbesserungen des Mundöffnungsbereichs in mm durch den Abstand zwischen den Kanten der vorderen Schneidezähne mit einem Lineal oder einem Messschieber und Gelenkgeräusch.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Basel khaled mohamed

Ermittler

  • Hauptermittler: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hyaluronic and TMJ Disorders

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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