- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06694532
Artrosenteesin ja korkean ja matalan molekyylipainon hyaluronihapon välinen teho TMJ-sairauksien hoidossa
Vertaileva tutkimus korkean molekyylipainon ja matalan molekyylipainon hyaluronihapon tehokkuuden välillä TMJ-artrosenteesissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen MITTAUSTYÖKALU suoritetaan kahdessa ryhmässä, joista ensimmäiseen ruiskutetaan korkean molekyylipainon hyaluronihappoa ja toiseen injektoidaan pienimolekyylipainoista hyaluronihappoa. Sitten verrataan korkean molekyylipainon ja matalan molekyylipainon injektion tehokkuutta. paino hyaluronihappoa kahden neulan artrosenteesin jälkeen parantamaan nivelensisäisen TMJ-häiriön merkkejä ja oireita.
, 1- parantaa merkittävästi kipua asteikolla 1-10 ja 2-merkittäviä parannuksia suun aukeamisalueella millimetreinä etuhampaiden reunojen välisellä etäisyydellä viivaimella tai jarrusatulalla ja nivelen ääni.
3 - Napsahtamisen ja halkeamisen puuttuminen leuassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basel K Mohamed
- Puhelinnumero: +201099848089
- Sähköposti: Basel_shrider@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Basel K Mohamed
- Puhelinnumero: +201099848089
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 12346
- Rekrytointi
- Assiut Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- Basel K Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Leuan kipu tai arkuus
- Kipu yhdessä tai molemmissa temporomandibulaarisissa nivelissä
- Kipeä kipu korvassa ja sen ympärillä
- Pureskeluvaikeudet tai kipu pureskelun aikana
- Kipeä kasvojen kipu
- Liitoksen lukitus,
Poissulkemiskriteerit:
- Lihasten TMJ-häiriöt
- Taipumus verenvuotoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean molekyylipainon omaava hyaluriinihappo.
potilaat pistivät korkean molekyylipainon hyaluriinihappoa.
|
Vertaileva tutkimus Hyalganin ja Hyorthin injektoivien tuotteiden välillä TMJ-sairauksissa kahden ruiskulaitteen artrosenteesin avulla
Muut nimet:
Kun olet nukkumassa, kaksi pientä neulaa työnnetään TMJ/leukaniveleen.
Toinen näistä neuloista mahdollistaa steriilin suolaliuoksen pumppaamisen niveleen paineen alaisena, kun taas toinen neula antaa suolaliuoksen valua pois nivelestä ja ruiskuttaa HA:n injektoitavia tuotteita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pienimolekyylipainoinen hyauriinihappo
potilaat, joille on ruiskutettu pienimolekyylipainoista hyaluriinihappoa.
|
Vertaileva tutkimus Hyalganin ja Hyorthin injektoivien tuotteiden välillä TMJ-sairauksissa kahden ruiskulaitteen artrosenteesin avulla
Muut nimet:
Kun olet nukkumassa, kaksi pientä neulaa työnnetään TMJ/leukaniveleen.
Toinen näistä neuloista mahdollistaa steriilin suolaliuoksen pumppaamisen niveleen paineen alaisena, kun taas toinen neula antaa suolaliuoksen valua pois nivelestä ja ruiskuttaa HA:n injektoitavia tuotteita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEHOKKUUS korkean ja pienen molekyylipainon hyaluronihapon injektion välillä TMJ-niveltulehduksessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkimuksen MITTAUSTYÖKALU suoritetaan kahdessa ryhmässä, joista ensimmäiseen ruiskutetaan korkean molekyylipainon hyaluronihappoa ja toiseen injektoidaan pienimolekyylipainoista hyaluronihappoa. Sitten verrataan korkean molekyylipainon ja matalan molekyylipainon injektion tehokkuutta. paino hyaluronihappoa kahden neulan artrosenteesin jälkeen parantamaan nivelensisäisen TMJ-häiriön merkkejä ja oireita. , 1- parantaa merkittävästi kipua asteikolla 1-10 ja |
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa korkean ja pienen molekyylipainon hyaluronihapon injektiota TMJ-niveltulehduksessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkimuksen MITTAUSTYÖKALU suoritetaan kahdessa ryhmässä, joista ensimmäiseen ruiskutetaan korkean molekyylipainon hyaluronihappoa ja toiseen injektoidaan pienimolekyylipainoista hyaluronihappoa. Sitten verrataan korkean molekyylipainon ja matalan molekyylipainon injektion tehokkuutta. paino hyaluronihappoa kahden neulan artrosenteesin jälkeen parantamaan nivelensisäisen TMJ-häiriön merkkejä ja oireita. 2-merkittävät parannukset suun aukeamisalueella millimetreinä etuhampaiden reunojen välisellä etäisyydellä viivoittimella tai jarrusatulalla ja nivelen ääni. |
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hyaluronic and TMJ Disorders
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .