Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nakłucia stawu kwasem hialuronowym o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej w leczeniu schorzeń stawów skroniowo-żuchwowych

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Basel khaled mohamed

Badanie porównawcze pomiędzy skutecznością kwasu hialuronowego o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej w artrocentezie stawu skroniowo-żuchwowego

Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem Pacjentów w dwóch grupach w wieku od 17 do 70 lat, obu płci, u których występowały objawy bólowe, z obecnością szumów stawowych lub bez nich oraz u których w badaniu klinicznym stwierdzono jednostronne lub obustronne wewnętrzne uszkodzenie stawu skroniowo-żuchwowego, bez poprawy po leczeniu zachowawczym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NARZĘDZIE POMIAROWE badania zostanie przeprowadzone przez 2 grupy, pierwszej zostanie wstrzyknięty kwas hialuronowy o dużej masie cząsteczkowej, a drugiej kwas hialuronowy o niskiej masie cząsteczkowej. Następnie porównaj skuteczność wstrzyknięcia kwasu hialuronowego o dużej masie cząsteczkowej w porównaniu z kwasem o niskiej masie cząsteczkowej Kwas hialuronowy na masę po artrocentezie dwuigłowej w łagodzeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń śródstawowych stawów skroniowo-żuchwowych.

1-znaczna poprawa bólu w skali 1-10 oraz 2-znaczna poprawa zakresu otwierania ust w mm poprzez odległość pomiędzy krawędziami przednich siekaczy za pomocą linijki lub suwmiarki oraz szum stawowy.

3-Obecność braku klikania i pękania w szczęce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Basel K Mohamed
  • Numer telefonu: +201099848089

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 12346
        • Rekrutacyjny
        • Assiut Univeristy
        • Kontakt:
          • Basel K Mohamed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból lub tkliwość szczęki
  • Ból w jednym lub obu stawach skroniowo-żuchwowych
  • Bolący ból w uchu i wokół niego
  • Trudności w żuciu lub ból podczas żucia
  • Bolący ból twarzy
  • Blokowanie stawu,

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia mięśniowe TMJ
  • Skłonność do krwawień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kwas hialuronowy o dużej masie cząsteczkowej.
pacjentom wstrzykiwano kwas hialuronowy o dużej masie cząsteczkowej.
Lek: Kwas hialuronowy
Badanie porównawcze produktów do wstrzykiwań Hyalgan i Hyorth w leczeniu zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych metodą artrocentezy urządzenia z 2 strzykawkami
Inne nazwy:
  • Artrocenteza
Urządzenie: Strzykawki
Kiedy śpisz, do stawu TMJ / stawu szczękowego zostaną wprowadzone dwie małe igły. Jedna z tych igieł umożliwia wpompowanie sterylnej soli fizjologicznej do stawu pod ciśnieniem, podczas gdy druga igła umożliwia wypłynięcie soli fizjologicznej ze stawu, a następnie wstrzyknięcie produktów HA do wstrzykiwań.
Inne nazwy:
  • Artrocenteza
Eksperymentalny: kwas hiaurynowy o niskiej masie cząsteczkowej
pacjentom, którym wstrzyknięto niskocząsteczkowy kwas hialuronowy.
Lek: Kwas hialuronowy
Badanie porównawcze produktów do wstrzykiwań Hyalgan i Hyorth w leczeniu zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych metodą artrocentezy urządzenia z 2 strzykawkami
Inne nazwy:
  • Artrocenteza
Urządzenie: Strzykawki
Kiedy śpisz, do stawu TMJ / stawu szczękowego zostaną wprowadzone dwie małe igły. Jedna z tych igieł umożliwia wpompowanie sterylnej soli fizjologicznej do stawu pod ciśnieniem, podczas gdy druga igła umożliwia wypłynięcie soli fizjologicznej ze stawu, a następnie wstrzyknięcie produktów HA do wstrzykiwań.
Inne nazwy:
  • Artrocenteza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKUTECZNOŚĆ pomiędzy wstrzyknięciem kwasu hialuronowego o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej podczas artrocentezy stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy

NARZĘDZIE POMIAROWE badania zostanie przeprowadzone przez 2 grupy, pierwszej zostanie wstrzyknięty kwas hialuronowy o dużej masie cząsteczkowej, a drugiej kwas hialuronowy o niskiej masie cząsteczkowej. Następnie porównaj skuteczność wstrzyknięcia kwasu hialuronowego o dużej masie cząsteczkowej w porównaniu z kwasem o niskiej masie cząsteczkowej Kwas hialuronowy na masę po artrocentezie dwuigłowej w łagodzeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń śródstawowych stawów skroniowo-żuchwowych.

, 1- znaczna poprawa bólu w skali 1-10, oraz
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie wstrzyknięć kwasu hialuronowego o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej podczas artrocentezy stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy

NARZĘDZIE POMIAROWE badania zostanie przeprowadzone przez 2 grupy, pierwszej zostanie wstrzyknięty kwas hialuronowy o dużej masie cząsteczkowej, a drugiej kwas hialuronowy o niskiej masie cząsteczkowej. Następnie porównaj skuteczność wstrzyknięcia kwasu hialuronowego o dużej masie cząsteczkowej w porównaniu z kwasem o niskiej masie cząsteczkowej Kwas hialuronowy na masę po artrocentezie dwuigłowej w łagodzeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń śródstawowych stawów skroniowo-żuchwowych.

2-znaczna poprawa zakresu rozwarcia ust w mm poprzez odległość pomiędzy krawędziami przednich siekaczy za pomocą linijki lub suwmiarki oraz szum stawowy.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Basel khaled mohamed

Śledczy

  • Główny śledczy: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hyaluronic and TMJ Disorders

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Kwas hialuronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj