Skuteczność nakłucia stawu kwasem hialuronowym o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej w leczeniu schorzeń stawów skroniowo-żuchwowych
Badanie porównawcze pomiędzy skutecznością kwasu hialuronowego o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej w artrocentezie stawu skroniowo-żuchwowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NARZĘDZIE POMIAROWE badania zostanie przeprowadzone przez 2 grupy, pierwszej zostanie wstrzyknięty kwas hialuronowy o dużej masie cząsteczkowej, a drugiej kwas hialuronowy o niskiej masie cząsteczkowej. Następnie porównaj skuteczność wstrzyknięcia kwasu hialuronowego o dużej masie cząsteczkowej w porównaniu z kwasem o niskiej masie cząsteczkowej Kwas hialuronowy na masę po artrocentezie dwuigłowej w łagodzeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń śródstawowych stawów skroniowo-żuchwowych.
1-znaczna poprawa bólu w skali 1-10 oraz 2-znaczna poprawa zakresu otwierania ust w mm poprzez odległość pomiędzy krawędziami przednich siekaczy za pomocą linijki lub suwmiarki oraz szum stawowy.
3-Obecność braku klikania i pękania w szczęce.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Basel K Mohamed
- Numer telefonu: +201099848089
- E-mail: Basel_shrider@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Basel K Mohamed
- Numer telefonu: +201099848089
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 12346
- Rekrutacyjny
- Assiut Univeristy
-
Kontakt:
- Basel K Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból lub tkliwość szczęki
- Ból w jednym lub obu stawach skroniowo-żuchwowych
- Bolący ból w uchu i wokół niego
- Trudności w żuciu lub ból podczas żucia
- Bolący ból twarzy
- Blokowanie stawu,
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia mięśniowe TMJ
- Skłonność do krwawień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kwas hialuronowy o dużej masie cząsteczkowej.
pacjentom wstrzykiwano kwas hialuronowy o dużej masie cząsteczkowej.
|
Badanie porównawcze produktów do wstrzykiwań Hyalgan i Hyorth w leczeniu zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych metodą artrocentezy urządzenia z 2 strzykawkami
Inne nazwy:
Kiedy śpisz, do stawu TMJ / stawu szczękowego zostaną wprowadzone dwie małe igły.
Jedna z tych igieł umożliwia wpompowanie sterylnej soli fizjologicznej do stawu pod ciśnieniem, podczas gdy druga igła umożliwia wypłynięcie soli fizjologicznej ze stawu, a następnie wstrzyknięcie produktów HA do wstrzykiwań.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kwas hiaurynowy o niskiej masie cząsteczkowej
pacjentom, którym wstrzyknięto niskocząsteczkowy kwas hialuronowy.
|
Badanie porównawcze produktów do wstrzykiwań Hyalgan i Hyorth w leczeniu zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych metodą artrocentezy urządzenia z 2 strzykawkami
Inne nazwy:
Kiedy śpisz, do stawu TMJ / stawu szczękowego zostaną wprowadzone dwie małe igły.
Jedna z tych igieł umożliwia wpompowanie sterylnej soli fizjologicznej do stawu pod ciśnieniem, podczas gdy druga igła umożliwia wypłynięcie soli fizjologicznej ze stawu, a następnie wstrzyknięcie produktów HA do wstrzykiwań.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SKUTECZNOŚĆ pomiędzy wstrzyknięciem kwasu hialuronowego o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej podczas artrocentezy stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
NARZĘDZIE POMIAROWE badania zostanie przeprowadzone przez 2 grupy, pierwszej zostanie wstrzyknięty kwas hialuronowy o dużej masie cząsteczkowej, a drugiej kwas hialuronowy o niskiej masie cząsteczkowej. Następnie porównaj skuteczność wstrzyknięcia kwasu hialuronowego o dużej masie cząsteczkowej w porównaniu z kwasem o niskiej masie cząsteczkowej Kwas hialuronowy na masę po artrocentezie dwuigłowej w łagodzeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń śródstawowych stawów skroniowo-żuchwowych. , 1- znaczna poprawa bólu w skali 1-10, oraz |
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie wstrzyknięć kwasu hialuronowego o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej podczas artrocentezy stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
NARZĘDZIE POMIAROWE badania zostanie przeprowadzone przez 2 grupy, pierwszej zostanie wstrzyknięty kwas hialuronowy o dużej masie cząsteczkowej, a drugiej kwas hialuronowy o niskiej masie cząsteczkowej. Następnie porównaj skuteczność wstrzyknięcia kwasu hialuronowego o dużej masie cząsteczkowej w porównaniu z kwasem o niskiej masie cząsteczkowej Kwas hialuronowy na masę po artrocentezie dwuigłowej w łagodzeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń śródstawowych stawów skroniowo-żuchwowych. 2-znaczna poprawa zakresu rozwarcia ust w mm poprzez odległość pomiędzy krawędziami przednich siekaczy za pomocą linijki lub suwmiarki oraz szum stawowy. |
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby stawów
- Choroby szczęki
- Choroby żuchwy
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki ochronne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Wiskosuplementy
- Kwas hialuronowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hyaluronic and TMJ Disorders
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .