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Efficacia dell’artrocentesi con acido ialuronico ad alto peso molecolare rispetto a quello a basso peso molecolare nel trattamento dei disturbi dell’ATM

15 novembre 2024 aggiornato da: Basel khaled mohamed

Studio comparativo tra l'efficacia dell'acido ialuronico ad alto peso molecolare rispetto a quello a basso peso molecolare nell'artrocentesi dell'ATM

Lo studio sarà condotto su pazienti in due gruppi di età compresa tra 17 e 70 anni, di entrambi i sessi, che presentavano sintomi dolorosi, con o senza presenza di rumore articolare, e presentavano disturbi interni unilaterali o bilaterali dell'ATM dimostrati da esame clinico, senza alcun miglioramento dopo il trattamento conservativo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo STRUMENTO DI MISURAZIONE dello studio sarà effettuato da 2 gruppi, il primo verrà iniettato con acido ialuronico ad alto peso molecolare e il secondo verrà iniettato con acido ialuronico a basso peso molecolare. Quindi confrontare l'efficacia dell'iniezione ad alto peso molecolare rispetto a quella a basso peso molecolare. peso dell'acido ialuronico dopo artrocentesi con due aghi nel miglioramento dei segni e dei sintomi del disturbo dell'ATM intra-articolare.

, 1- miglioramento significativo del dolore sulla scala 1-10 e 2-miglioramenti significativi nell'intervallo di apertura della bocca in mm in base alla distanza tra i bordi degli incisivi frontali con un righello o calibro e rumore articolare.

3-Presenza di assenza di clic e screpolature nella mascella.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Basel K Mohamed
  • Numero di telefono: +201099848089

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 12346
        • Reclutamento
        • Assiut Univeristy
        • Contatto:
          • Basel K Mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore o tenerezza della mascella
  • Dolore in una o entrambe le articolazioni temporo-mandibolari
  • Dolore doloroso dentro e intorno all'orecchio
  • Difficoltà a masticare o dolore durante la masticazione
  • Dolore facciale dolorante
  • Bloccaggio dell'articolazione,

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscolari dell'ATM
  • Tendenza al sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: acido ialurinico ad alto peso molecolare.
pazienti a cui è stato iniettato acido ialurinico ad alto peso molecolare.
Droga: Acido ialuronico
Studio comparativo tra i prodotti iniettabili Hyalgan e Hyorth nei disturbi dell'ATM mediante artrocentesi del dispositivo a 2 siringhe
Altri nomi:
  • Artrocentesi
Dispositivo: Siringhe
Mentre dormi, due piccoli aghi verranno inseriti nell'articolazione dell'ATM/mascella. Uno di questi aghi consente di pompare soluzione salina sterile nell'articolazione sotto pressione, mentre l'altro ago consente alla soluzione salina di fuoriuscire dall'articolazione e quindi di iniettare i prodotti iniettabili di HA.
Altri nomi:
  • Artrocentesi
Sperimentale: acido iauurinico a basso peso molecolare
pazienti a cui è stato iniettato acido ialurinico a basso peso molecolare.
Droga: Acido ialuronico
Studio comparativo tra i prodotti iniettabili Hyalgan e Hyorth nei disturbi dell'ATM mediante artrocentesi del dispositivo a 2 siringhe
Altri nomi:
  • Artrocentesi
Dispositivo: Siringhe
Mentre dormi, due piccoli aghi verranno inseriti nell'articolazione dell'ATM/mascella. Uno di questi aghi consente di pompare soluzione salina sterile nell'articolazione sotto pressione, mentre l'altro ago consente alla soluzione salina di fuoriuscire dall'articolazione e quindi di iniettare i prodotti iniettabili di HA.
Altri nomi:
  • Artrocentesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EFFICACIA tra l'iniezione di acido ialuronico ad alto peso molecolare rispetto a quello a basso peso molecolare nell'artrocentesi dell'ATM
Lasso di tempo: 36 mesi

Lo STRUMENTO DI MISURAZIONE dello studio sarà effettuato da 2 gruppi, il primo verrà iniettato con acido ialuronico ad alto peso molecolare e il secondo verrà iniettato con acido ialuronico a basso peso molecolare. Quindi confrontare l'efficacia dell'iniezione ad alto peso molecolare rispetto a quella a basso peso molecolare. peso dell'acido ialuronico dopo artrocentesi con due aghi nel miglioramento dei segni e dei sintomi del disturbo dell'ATM intra-articolare.

, 1- migliorare significativamente il dolore su una scala da 1 a 10 , e
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra l'iniezione di acido ialuronico ad alto e basso peso molecolare nell'artrocentesi dell'ATM
Lasso di tempo: 36 mesi

Lo STRUMENTO DI MISURAZIONE dello studio sarà effettuato da 2 gruppi, il primo verrà iniettato con acido ialuronico ad alto peso molecolare e il secondo verrà iniettato con acido ialuronico a basso peso molecolare. Quindi confrontare l'efficacia dell'iniezione ad alto peso molecolare rispetto a quella a basso peso molecolare. peso dell'acido ialuronico dopo artrocentesi con due aghi nel miglioramento dei segni e dei sintomi del disturbo dell'ATM intra-articolare.

2-miglioramenti significativi nell'intervallo di apertura della bocca in mm mediante la distanza tra i bordi degli incisivi frontali con un righello o calibro e rumore articolare.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Basel khaled mohamed

Investigatori

  • Investigatore principale: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hyaluronic and TMJ Disorders

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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