Effektivitet mellom artrocentese med hyaluronsyre med høy versus lav molekylvekt ved behandling av TMJ-lidelser
Sammenlignende studie mellom effektiviteten av hyaluronsyre med høy versus lav molekylvekt i TMJ artrocentese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅLEVERKTØYET til studien vil bli utført av 2 grupper, den første vil bli injisert med hyaluronsyre med høy molekylvekt og den andre vil bli injisert med hyaluronsyre med lav molekylvekt. Sammenlign deretter mellom Effektevne av injeksjon av høy molekylvekt versus lav molekylvekt vekt hyaluronsyre etter to-nåls artrocentese for å forbedre tegn og symptomer på intraartikulær TMJ lidelse.
, 1- signifikant forbedring av smerten på skala 1-10, og 2-signifikante forbedringer i munnåpningsområdet i mm med avstanden mellom kantene på frontaltene med linjal eller skyvelære og leddstøy.
3-Tilstedeværelsen av fravær av klikking og sprekker i kjeven.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Basel K Mohamed
- Telefonnummer: +201099848089
- E-post: Basel_shrider@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Basel K Mohamed
- Telefonnummer: +201099848089
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 12346
- Rekruttering
- Assiut Univeristy
-
Ta kontakt med:
- Basel K Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Smerter eller ømhet i kjeven
- Smerter i ett eller begge de temporomandibulære leddene
- Verkende smerte i og rundt øret
- Vanskeligheter med å tygge eller smerte mens du tygger
- Verkende ansiktssmerter
- Låsing av leddet,
Ekskluderingskriterier:
- Muskel TMJ lidelser
- Blødningstendens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hyalurinsyre med høy molekylvekt.
pasienter injiserte hyalurinsyre med høy molekylvekt.
|
Sammenlignende studie mellom Hyalgan og Hyorth injiserbare produkter i TMJ lidelser ved arthrocentese av 2 sprøyter enhet
Andre navn:
Mens du sover, vil to små nåler settes inn i TMJ/kjeveleddet.
En av disse nålene gjør det mulig å pumpe sterilt saltvann inn i leddet under trykk, mens den andre nålen lar saltvannet renne ut av leddet og deretter injisere de HA-injiserbare produktene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: lavmolekylær hyaurinsyre
pasienter injisert med lavmolekylær hyalurinsyre.
|
Sammenlignende studie mellom Hyalgan og Hyorth injiserbare produkter i TMJ lidelser ved arthrocentese av 2 sprøyter enhet
Andre navn:
Mens du sover, vil to små nåler settes inn i TMJ/kjeveleddet.
En av disse nålene gjør det mulig å pumpe sterilt saltvann inn i leddet under trykk, mens den andre nålen lar saltvannet renne ut av leddet og deretter injisere de HA-injiserbare produktene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFFEKTIVITET mellom injeksjon av hyaluronsyre med høy og lav molekylvekt i TMJ artrocentese
Tidsramme: 36 måneder
|
MÅLEVERKTØYET til studien vil bli utført av 2 grupper, den første vil bli injisert med hyaluronsyre med høy molekylvekt og den andre vil bli injisert med hyaluronsyre med lav molekylvekt. Sammenlign deretter mellom Effektevne av injeksjon av høy molekylvekt versus lav molekylvekt vekt hyaluronsyre etter to-nåls artrocentese for å forbedre tegn og symptomer på intraartikulær TMJ lidelse. , 1- betydelig forbedring av smerten på skala 1-10 , og |
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom injeksjon av hyaluronsyre med høy og lav molekylvekt i TMJ artrocentese
Tidsramme: 36 måneder
|
MÅLEVERKTØYET til studien vil bli utført av 2 grupper, den første vil bli injisert med hyaluronsyre med høy molekylvekt og den andre vil bli injisert med hyaluronsyre med lav molekylvekt. Sammenlign deretter mellom Effektevne av injeksjon av høy molekylvekt versus lav molekylvekt vekt hyaluronsyre etter to-nåls artrocentese for å forbedre tegn og symptomer på intraartikulær TMJ lidelse. 2-signifikante forbedringer i munnåpningsområdet i mm med avstanden mellom kantene på frontaltene med linjal eller skyvelære og leddstøy. |
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Leddsykdommer
- Kjevesykdommer
- Underkjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Beskyttende agenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Viskostilskudd
- Hyaluronsyre
Andre studie-ID-numre
- Hyaluronic and TMJ Disorders
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .