- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06694532
Эффективность артроцентеза с применением высоко- и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты в лечении заболеваний ВНЧС
Сравнительное исследование эффективности высоко- и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты при артроцентезе ВНЧС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ исследования будет осуществляться двумя группами: первой будет введена гиалуроновая кислота с высокой молекулярной массой, а второй будет введена гиалуроновая кислота с низкой молекулярной массой. Затем сравните эффективность инъекции высокомолекулярной и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты. вес гиалуроновой кислоты после двухигольного артроцентеза в улучшении признаков и симптомов внутрисуставного нарушения ВНЧС.
, 1 - значительное уменьшение боли по шкале 1-10 и 2 - значительное улучшение диапазона открывания рта в мм за счет расстояния между краями передних резцов с помощью линейки или штангенциркуля и суставного шума.
3-Наличие отсутствия щелчков и хруста в челюсти.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Basel K Mohamed
- Номер телефона: +201099848089
- Электронная почта: Basel_shrider@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Basel K Mohamed
- Номер телефона: +201099848089
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 12346
- Рекрутинг
- Assiut Univeristy
-
Контакт:
- Basel K Mohamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль или чувствительность челюсти
- Боль в одном или обоих височно-нижнечелюстных суставах.
- Ноющая боль в ухе и вокруг него
- Затруднение жевания или боль во время жевания.
- Ноющая боль в лице
- Блокировка сустава,
Критерии исключения:
- Мышечные расстройства ВНЧС
- Склонность к кровотечениям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокомолекулярная гиалуриновая кислота.
Пациентам вводили высокомолекулярную гиалуриновую кислоту.
|
Сравнительное исследование инъекционных продуктов Hyalgan и Hyorth при заболеваниях ВНЧС путем артроцентеза устройства с 2 шприцами
Другие имена:
Пока вы спите, в ВНЧС/челюстной сустав будут вставлены две маленькие иглы.
Одна из этих игл позволяет закачивать стерильный физиологический раствор в сустав под давлением, в то время как другая игла позволяет физиологическому раствору вытекать из сустава, а затем вводить инъекционные препараты ГК.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: низкомолекулярная гиауриновая кислота
Пациентам вводили низкомолекулярную гиалуриновую кислоту.
|
Сравнительное исследование инъекционных продуктов Hyalgan и Hyorth при заболеваниях ВНЧС путем артроцентеза устройства с 2 шприцами
Другие имена:
Пока вы спите, в ВНЧС/челюстной сустав будут вставлены две маленькие иглы.
Одна из этих игл позволяет закачивать стерильный физиологический раствор в сустав под давлением, в то время как другая игла позволяет физиологическому раствору вытекать из сустава, а затем вводить инъекционные препараты ГК.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭФФЕКТИВНОСТЬ между инъекциями гиалуроновой кислоты с высокой и низкой молекулярной массой при артроцентезе ВНЧС
Временное ограничение: 36 месяцев
|
ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ исследования будет осуществляться двумя группами: первой будет введена гиалуроновая кислота с высокой молекулярной массой, а второй будет введена гиалуроновая кислота с низкой молекулярной массой. Затем сравните эффективность инъекции высокомолекулярной и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты. вес гиалуроновой кислоты после двухигольного артроцентеза в улучшении признаков и симптомов внутрисуставного нарушения ВНЧС. , 1 – значительное уменьшение боли по шкале 1–10, и |
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение инъекций гиалуроновой кислоты с высокой и низкой молекулярной массой при артроцентезе ВНЧС
Временное ограничение: 36 месяцев
|
ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ исследования будет осуществляться двумя группами: первой будет введена гиалуроновая кислота с высокой молекулярной массой, а второй будет введена гиалуроновая кислота с низкой молекулярной массой. Затем сравните эффективность инъекции высокомолекулярной и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты. вес гиалуроновой кислоты после двухигольного артроцентеза в улучшении признаков и симптомов внутрисуставного нарушения ВНЧС. 2-значительное улучшение диапазона открывания рта в мм по расстоянию между краями передних резцов с помощью линейки или штангенциркуля и суставному шуму. |
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Вязкостные добавки
- Гиалуроновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- Hyaluronic and TMJ Disorders
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .