Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность артроцентеза с применением высоко- и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты в лечении заболеваний ВНЧС

15 ноября 2024 г. обновлено: Basel khaled mohamed

Сравнительное исследование эффективности высоко- и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты при артроцентезе ВНЧС

Исследование будет проводиться на пациентах в двух группах в возрасте от 17 до 70 лет, обоего пола, у которых были болезненные симптомы с наличием суставного шума или без него, а также одностороннее или двустороннее внутреннее нарушение ВНЧС, подтвержденное клиническим обследованием. без улучшения после консервативного лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ исследования будет осуществляться двумя группами: первой будет введена гиалуроновая кислота с высокой молекулярной массой, а второй будет введена гиалуроновая кислота с низкой молекулярной массой. Затем сравните эффективность инъекции высокомолекулярной и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты. вес гиалуроновой кислоты после двухигольного артроцентеза в улучшении признаков и симптомов внутрисуставного нарушения ВНЧС.

, 1 - значительное уменьшение боли по шкале 1-10 и 2 - значительное улучшение диапазона открывания рта в мм за счет расстояния между краями передних резцов с помощью линейки или штангенциркуля и суставного шума.

3-Наличие отсутствия щелчков и хруста в челюсти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Basel K Mohamed
  • Номер телефона: +201099848089
  • Электронная почта: Basel_shrider@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Basel K Mohamed
  • Номер телефона: +201099848089

Места учебы

      • Assiut, Египет, 12346
        • Рекрутинг
        • Assiut Univeristy
        • Контакт:
          • Basel K Mohamed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Боль или чувствительность челюсти
  • Боль в одном или обоих височно-нижнечелюстных суставах.
  • Ноющая боль в ухе и вокруг него
  • Затруднение жевания или боль во время жевания.
  • Ноющая боль в лице
  • Блокировка сустава,

Критерии исключения:

  • Мышечные расстройства ВНЧС
  • Склонность к кровотечениям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: высокомолекулярная гиалуриновая кислота.
Пациентам вводили высокомолекулярную гиалуриновую кислоту.
Сравнительное исследование инъекционных продуктов Hyalgan и Hyorth при заболеваниях ВНЧС путем артроцентеза устройства с 2 шприцами
Другие имена:
  • Артроцентез
Пока вы спите, в ВНЧС/челюстной сустав будут вставлены две маленькие иглы. Одна из этих игл позволяет закачивать стерильный физиологический раствор в сустав под давлением, в то время как другая игла позволяет физиологическому раствору вытекать из сустава, а затем вводить инъекционные препараты ГК.
Другие имена:
  • Артроцентез
Экспериментальный: низкомолекулярная гиауриновая кислота
Пациентам вводили низкомолекулярную гиалуриновую кислоту.
Сравнительное исследование инъекционных продуктов Hyalgan и Hyorth при заболеваниях ВНЧС путем артроцентеза устройства с 2 шприцами
Другие имена:
  • Артроцентез
Пока вы спите, в ВНЧС/челюстной сустав будут вставлены две маленькие иглы. Одна из этих игл позволяет закачивать стерильный физиологический раствор в сустав под давлением, в то время как другая игла позволяет физиологическому раствору вытекать из сустава, а затем вводить инъекционные препараты ГК.
Другие имена:
  • Артроцентез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭФФЕКТИВНОСТЬ между инъекциями гиалуроновой кислоты с высокой и низкой молекулярной массой при артроцентезе ВНЧС
Временное ограничение: 36 месяцев

ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ исследования будет осуществляться двумя группами: первой будет введена гиалуроновая кислота с высокой молекулярной массой, а второй будет введена гиалуроновая кислота с низкой молекулярной массой. Затем сравните эффективность инъекции высокомолекулярной и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты. вес гиалуроновой кислоты после двухигольного артроцентеза в улучшении признаков и симптомов внутрисуставного нарушения ВНЧС.

, 1 – значительное уменьшение боли по шкале 1–10, и

36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение инъекций гиалуроновой кислоты с высокой и низкой молекулярной массой при артроцентезе ВНЧС
Временное ограничение: 36 месяцев

ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ исследования будет осуществляться двумя группами: первой будет введена гиалуроновая кислота с высокой молекулярной массой, а второй будет введена гиалуроновая кислота с низкой молекулярной массой. Затем сравните эффективность инъекции высокомолекулярной и низкомолекулярной гиалуроновой кислоты. вес гиалуроновой кислоты после двухигольного артроцентеза в улучшении признаков и симптомов внутрисуставного нарушения ВНЧС.

2-значительное улучшение диапазона открывания рта в мм по расстоянию между краями передних резцов с помощью линейки или штангенциркуля и суставному шуму.

36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться