Hatékonyság az arthrocentesis nagy és alacsony molekulatömegű hialuronsavval a TMJ-rendellenességek kezelésében
Összehasonlító vizsgálat a nagy és az alacsony molekulatömegű hialuronsav hatékonysága között TMJ arthrocentesisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat MÉRŐESZKÖZÉT 2 csoport fogja végrehajtani, az elsőt nagy molekulatömegű hialuronsavat, a másodikat alacsony molekulatömegű hialuronsavat fecskendeznek be. Ezután hasonlítsa össze a nagy molekulatömegű és az alacsony molekulatömegű injekciók hatékonyságát. súlyú hialuronsav kéttűs artrocentézis után az intraartikuláris TMJ rendellenesség jeleinek és tüneteinek javításában.
, 1- szignifikánsan javul a fájdalom az 1-10 skálán, és 2- szignifikáns javulás a szájnyílás tartományában mm-ben a frontális metszőfogak szélei közötti távolság vonalzóval vagy tolómérővel és ízületi zaj.
3-Kattanás és repedés hiánya az állkapocsban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Basel K Mohamed
- Telefonszám: +201099848089
- E-mail: Basel_shrider@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Basel K Mohamed
- Telefonszám: +201099848089
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 12346
- Toborzás
- Assiut Univeristy
-
Kapcsolatba lépni:
- Basel K Mohamed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az állkapocs fájdalma vagy érzékenysége
- Fájdalom az egyik vagy mindkét temporomandibularis ízületben
- Fájdalmas fájdalom a fülben és környékén
- Rágási nehézség vagy fájdalom rágás közben
- Fájó arcfájdalom
- Az ízület reteszelése,
Kizárási kritériumok:
- Izmos TMJ rendellenességek
- Vérzési hajlam
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nagy molekulatömegű hialurinsav .
a betegek nagy molekulatömegű hialurinsavat injekcióztak.
|
Összehasonlító vizsgálat a Hyalgan és a Hyorth injekciós termékek között TMJ-rendellenességekben 2 fecskendős eszköz artrocentézisével
Más nevek:
Amíg Ön alszik, két kis tűt szúrnak a TMJ / állkapocs ízületbe.
Az egyik tű lehetővé teszi, hogy nyomás alatt steril sóoldatot pumpáljanak az ízületbe, míg a másik tű lehetővé teszi a sóoldat kiürülését az ízületből, majd a HA injekciós termékek befecskendezését.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: alacsony molekulatömegű hiaurinsav
alacsony molekulatömegű hialurinsav injekciót kapott betegek.
|
Összehasonlító vizsgálat a Hyalgan és a Hyorth injekciós termékek között TMJ-rendellenességekben 2 fecskendős eszköz artrocentézisével
Más nevek:
Amíg Ön alszik, két kis tűt szúrnak a TMJ / állkapocs ízületbe.
Az egyik tű lehetővé teszi, hogy nyomás alatt steril sóoldatot pumpáljanak az ízületbe, míg a másik tű lehetővé teszi a sóoldat kiürülését az ízületből, majd a HA injekciós termékek befecskendezését.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HATÉKONYSÁG a nagy és az alacsony molekulatömegű hialuronsav injekciója között TMJ arthrocentesisben
Időkeret: 36 hónap
|
A vizsgálat MÉRŐESZKÖZÉT 2 csoport fogja végrehajtani, az elsőt nagy molekulatömegű hialuronsavat, a másodikat alacsony molekulatömegű hialuronsavat fecskendeznek be. Ezután hasonlítsa össze a nagy molekulatömegű és az alacsony molekulatömegű injekciók hatékonyságát. súlyú hialuronsav kéttűs artrocentézis után az intraartikuláris TMJ rendellenesség jeleinek és tüneteinek javításában. , 1- jelentősen javítja a fájdalmat az 1-10 skálán, és |
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítás a nagy és az alacsony molekulatömegű hialuronsav injekciója között TMJ arthrocentesisben
Időkeret: 36 hónap
|
A vizsgálat MÉRŐESZKÖZÉT 2 csoport fogja végrehajtani, az elsőt nagy molekulatömegű hialuronsavat, a másodikat alacsony molekulatömegű hialuronsavat fecskendeznek be. Ezután hasonlítsa össze a nagy molekulatömegű és az alacsony molekulatömegű injekciók hatékonyságát. súlyú hialuronsav kéttűs artrocentézis után az intraartikuláris TMJ rendellenesség jeleinek és tüneteinek javításában. 2-szignifikáns javulás a szájnyílás tartományában mm-ben az elülső metszőfogak élei közötti távolság vonalzóval vagy tolómérővel és ízületi zaj. |
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Izombetegségek
- Ízületi betegségek
- Állkapocs betegségek
- Mandibuláris betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
- Immunológiai tényezők
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Védőszerek
- Adjuvánsok, immunológiai
- Visco-kiegészítők
- Hialuronsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hyaluronic and TMJ Disorders
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .