- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06694532
Eficacia entre la artrocentesis con ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular en el tratamiento de los trastornos de la ATM
Estudio comparativo entre la eficacia del ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular en la artrocentesis de la ATM
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La HERRAMIENTA DE MEDICIÓN del estudio se llevará a cabo en 2 grupos, al primero se le inyectará ácido hialurónico de alto peso molecular y al segundo se le inyectará ácido hialurónico de bajo peso molecular. Luego compare entre la eficacia de la inyección de alto peso molecular versus la de bajo peso molecular. peso del ácido hialurónico después de la artrocentesis con dos agujas para mejorar los signos y síntomas del trastorno de la ATM intraarticular.
, 1-mejora significativa del dolor en escala 1-10, y 2-mejoras significativas en el rango de apertura bucal en mm por la distancia entre los bordes de los incisivos frontales con regla o calibre y ruido articular.
3-La presencia o ausencia de chasquidos y crujidos en la mandíbula.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Basel K Mohamed
- Número de teléfono: +201099848089
- Correo electrónico: Basel_shrider@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Basel K Mohamed
- Número de teléfono: +201099848089
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 12346
- Reclutamiento
- Assiut Univeristy
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Contacto:
- Basel K Mohamed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor o sensibilidad en la mandíbula.
- Dolor en una o ambas articulaciones temporomandibulares.
- Dolor doloroso dentro y alrededor de la oreja
- Dificultad para masticar o dolor al masticar.
- Dolor facial doloroso
- Bloqueo de la articulación,
Criterios de exclusión:
- Trastornos musculares de la ATM
- tendencia al sangrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ácido hialurínico de alto peso molecular.
pacientes inyectados con ácido hialurínico de alto peso molecular.
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Estudio comparativo entre los productos inyectables Hyalgan y Hyorth en trastornos de la ATM mediante artrocentesis de dispositivo de 2 jeringas
Otros nombres:
Mientras duerme, se insertarán dos pequeñas agujas en la articulación de la mandíbula y la ATM.
Una de estas agujas permite bombear solución salina estéril dentro de la articulación bajo presión, mientras que la otra aguja permite que la solución salina drene fuera de la articulación y luego se inyecte los productos inyectables de HA.
Otros nombres:
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Experimental: ácido hiaurínico de bajo peso molecular
pacientes inyectados con ácido hialurínico de bajo peso molecular.
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Estudio comparativo entre los productos inyectables Hyalgan y Hyorth en trastornos de la ATM mediante artrocentesis de dispositivo de 2 jeringas
Otros nombres:
Mientras duerme, se insertarán dos pequeñas agujas en la articulación de la mandíbula y la ATM.
Una de estas agujas permite bombear solución salina estéril dentro de la articulación bajo presión, mientras que la otra aguja permite que la solución salina drene fuera de la articulación y luego se inyecte los productos inyectables de HA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EFICACIA entre la inyección de ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular en la artrocentesis de la ATM
Periodo de tiempo: 36 meses
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La HERRAMIENTA DE MEDICIÓN del estudio se llevará a cabo en 2 grupos, al primero se le inyectará ácido hialurónico de alto peso molecular y al segundo se le inyectará ácido hialurónico de bajo peso molecular. Luego compare entre la eficacia de la inyección de alto peso molecular versus la de bajo peso molecular. peso del ácido hialurónico después de la artrocentesis con dos agujas para mejorar los signos y síntomas del trastorno de la ATM intraarticular. , 1- mejorar significativamente el dolor en una escala del 1 al 10, y |
36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparativo entre la inyección de ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular en la artrocentesis de la ATM
Periodo de tiempo: 36 meses
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La HERRAMIENTA DE MEDICIÓN del estudio se llevará a cabo en 2 grupos, al primero se le inyectará ácido hialurónico de alto peso molecular y al segundo se le inyectará ácido hialurónico de bajo peso molecular. Luego compare entre la eficacia de la inyección de alto peso molecular versus la de bajo peso molecular. peso del ácido hialurónico después de la artrocentesis con dos agujas para mejorar los signos y síntomas del trastorno de la ATM intraarticular. 2-Mejoras significativas en el rango de apertura bucal en mm por la distancia entre los bordes de los incisivos frontales con regla o pie de rey y ruido articular. |
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes protectores
- Adyuvantes Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- Hyaluronic and TMJ Disorders
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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