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Eficacia entre la artrocentesis con ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular en el tratamiento de los trastornos de la ATM

15 de noviembre de 2024 actualizado por: Basel khaled mohamed

Estudio comparativo entre la eficacia del ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular en la artrocentesis de la ATM

El estudio se llevará a cabo en pacientes en dos grupos con edades comprendidas entre 17 y 70 años, de ambos sexos, que presentaran síntomas dolorosos, con o sin presencia de ruido articular, y tuvieran alteración interna unilateral o bilateral de la ATM comprobada mediante examen clínico. sin mejoría tras tratamiento conservador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La HERRAMIENTA DE MEDICIÓN del estudio se llevará a cabo en 2 grupos, al primero se le inyectará ácido hialurónico de alto peso molecular y al segundo se le inyectará ácido hialurónico de bajo peso molecular. Luego compare entre la eficacia de la inyección de alto peso molecular versus la de bajo peso molecular. peso del ácido hialurónico después de la artrocentesis con dos agujas para mejorar los signos y síntomas del trastorno de la ATM intraarticular.

, 1-mejora significativa del dolor en escala 1-10, y 2-mejoras significativas en el rango de apertura bucal en mm por la distancia entre los bordes de los incisivos frontales con regla o calibre y ruido articular.

3-La presencia o ausencia de chasquidos y crujidos en la mandíbula.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Basel K Mohamed
  • Número de teléfono: +201099848089

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 12346
        • Reclutamiento
        • Assiut Univeristy
        • Contacto:
          • Basel K Mohamed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor o sensibilidad en la mandíbula.
  • Dolor en una o ambas articulaciones temporomandibulares.
  • Dolor doloroso dentro y alrededor de la oreja
  • Dificultad para masticar o dolor al masticar.
  • Dolor facial doloroso
  • Bloqueo de la articulación,

Criterios de exclusión:

  • Trastornos musculares de la ATM
  • tendencia al sangrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ácido hialurínico de alto peso molecular.
pacientes inyectados con ácido hialurínico de alto peso molecular.
Estudio comparativo entre los productos inyectables Hyalgan y Hyorth en trastornos de la ATM mediante artrocentesis de dispositivo de 2 jeringas
Otros nombres:
  • Artrocentesis
Mientras duerme, se insertarán dos pequeñas agujas en la articulación de la mandíbula y la ATM. Una de estas agujas permite bombear solución salina estéril dentro de la articulación bajo presión, mientras que la otra aguja permite que la solución salina drene fuera de la articulación y luego se inyecte los productos inyectables de HA.
Otros nombres:
  • Artrocentesis
Experimental: ácido hiaurínico de bajo peso molecular
pacientes inyectados con ácido hialurínico de bajo peso molecular.
Estudio comparativo entre los productos inyectables Hyalgan y Hyorth en trastornos de la ATM mediante artrocentesis de dispositivo de 2 jeringas
Otros nombres:
  • Artrocentesis
Mientras duerme, se insertarán dos pequeñas agujas en la articulación de la mandíbula y la ATM. Una de estas agujas permite bombear solución salina estéril dentro de la articulación bajo presión, mientras que la otra aguja permite que la solución salina drene fuera de la articulación y luego se inyecte los productos inyectables de HA.
Otros nombres:
  • Artrocentesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EFICACIA entre la inyección de ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular en la artrocentesis de la ATM
Periodo de tiempo: 36 meses

La HERRAMIENTA DE MEDICIÓN del estudio se llevará a cabo en 2 grupos, al primero se le inyectará ácido hialurónico de alto peso molecular y al segundo se le inyectará ácido hialurónico de bajo peso molecular. Luego compare entre la eficacia de la inyección de alto peso molecular versus la de bajo peso molecular. peso del ácido hialurónico después de la artrocentesis con dos agujas para mejorar los signos y síntomas del trastorno de la ATM intraarticular.

, 1- mejorar significativamente el dolor en una escala del 1 al 10, y

36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparativo entre la inyección de ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular en la artrocentesis de la ATM
Periodo de tiempo: 36 meses

La HERRAMIENTA DE MEDICIÓN del estudio se llevará a cabo en 2 grupos, al primero se le inyectará ácido hialurónico de alto peso molecular y al segundo se le inyectará ácido hialurónico de bajo peso molecular. Luego compare entre la eficacia de la inyección de alto peso molecular versus la de bajo peso molecular. peso del ácido hialurónico después de la artrocentesis con dos agujas para mejorar los signos y síntomas del trastorno de la ATM intraarticular.

2-Mejoras significativas en el rango de apertura bucal en mm por la distancia entre los bordes de los incisivos frontales con regla o pie de rey y ruido articular.

36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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