Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid tussen arthrocentese met hyaluronzuur met hoog versus laag molecuulgewicht bij de behandeling van TMJ-stoornissen

15 november 2024 bijgewerkt door: Basel khaled mohamed

Vergelijkend onderzoek tussen de effectiviteit van hyaluronzuur met hoog en laag molecuulgewicht bij TMJ-arthrocentesis

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten in twee groepen in de leeftijd tussen 17 en 70 jaar, van beide geslachten, die pijnlijke symptomen hadden, met of zonder aanwezigheid van gewrichtsgeluid, en een unilaterale of bilaterale interne stoornis van het kaakgewricht hadden, bewezen door klinisch onderzoek. zonder verbetering na conservatieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het MEETINSTRUMENT van het onderzoek zal worden uitgevoerd door 2 groepen, de eerste zal worden geïnjecteerd met hyaluronzuur met een hoog molecuulgewicht en de tweede zal worden geïnjecteerd met hyaluronzuur met een laag molecuulgewicht. Vergelijk vervolgens de effectiviteit van de injectie met hoogmoleculair gewicht versus laag moleculair gewicht. gewichtshyaluronzuur na twee-naald artrocentesis bij het verbeteren van de tekenen en symptomen van intra-articulaire TMJ-stoornis.

1- significante verbetering van de pijn op schaal 1-10, en 2-significante verbeteringen in het mondopeningsbereik in mm door de afstand tussen de randen van de frontale snijtanden met een liniaal of schuifmaat en gewrichtsgeluid.

3-De aanwezigheid of afwezigheid van klikken en kraken in de kaak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Basel K Mohamed
  • Telefoonnummer: +201099848089

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 12346
        • Werving
        • Assiut Univeristy
        • Contact:
          • Basel K Mohamed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn of gevoeligheid van de kaak
  • Pijn in een of beide kaakgewrichten
  • Pijnlijke pijn in en rond uw oor
  • Moeite met kauwen of pijn tijdens het kauwen
  • Pijnlijke gezichtspijn
  • Vergrendeling van het gewricht,

Uitsluitingscriteria:

  • SpierTMJ-aandoeningen
  • Bloedingsneiging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hyalurinezuur met hoog molecuulgewicht.
patiënten injecteerden hyalurinezuur met een hoog molecuulgewicht.
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
Vergelijkend onderzoek tussen Hyalgan- en Hyorth-injecteerbare producten bij TMJ-stoornissen door arthrocentese van een apparaat met 2 injectiespuiten
Andere namen:
  • Artrocentese
Apparaat: Spuiten
Terwijl u slaapt, worden er twee kleine naalden in het kaakgewricht/kaakgewricht ingebracht. Met één van deze naalden kan steriele zoutoplossing onder druk in het gewricht worden gepompt, terwijl met de andere naald de zoutoplossing uit het gewricht kan wegvloeien en vervolgens de HA-injecteerbare producten kunnen worden geïnjecteerd.
Andere namen:
  • Artrocentese
Experimenteel: hyaurinezuur met laag molecuulgewicht
patiënten die zijn geïnjecteerd met hyalurinezuur met een laag molecuulgewicht.
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
Vergelijkend onderzoek tussen Hyalgan- en Hyorth-injecteerbare producten bij TMJ-stoornissen door arthrocentese van een apparaat met 2 injectiespuiten
Andere namen:
  • Artrocentese
Apparaat: Spuiten
Terwijl u slaapt, worden er twee kleine naalden in het kaakgewricht/kaakgewricht ingebracht. Met één van deze naalden kan steriele zoutoplossing onder druk in het gewricht worden gepompt, terwijl met de andere naald de zoutoplossing uit het gewricht kan wegvloeien en vervolgens de HA-injecteerbare producten kunnen worden geïnjecteerd.
Andere namen:
  • Artrocentese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WERKZAAMHEID tussen injectie van hyaluronzuur met hoog en laag molecuulgewicht bij TMJ-artrocentese
Tijdsspanne: 36 maanden

Het MEETINSTRUMENT van het onderzoek zal worden uitgevoerd door 2 groepen, de eerste zal worden geïnjecteerd met hyaluronzuur met een hoog molecuulgewicht en de tweede zal worden geïnjecteerd met hyaluronzuur met een laag molecuulgewicht. Vergelijk vervolgens de effectiviteit van de injectie met hoogmoleculair gewicht versus laag moleculair gewicht. gewichtshyaluronzuur na twee-naald artrocentesis bij het verbeteren van de tekenen en symptomen van intra-articulaire TMJ-stoornis.

, 1- de pijn aanzienlijk verbeteren op schaal 1-10, en
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijkend tussen injectie van hyaluronzuur met hoog en laag molecuulgewicht bij TMJ-arthrocentese
Tijdsspanne: 36 maanden

Het MEETINSTRUMENT van het onderzoek zal worden uitgevoerd door 2 groepen, de eerste zal worden geïnjecteerd met hyaluronzuur met een hoog molecuulgewicht en de tweede zal worden geïnjecteerd met hyaluronzuur met een laag molecuulgewicht. Vergelijk vervolgens de effectiviteit van de injectie met hoogmoleculair gewicht versus laag moleculair gewicht. gewichtshyaluronzuur na twee-naald artrocentesis bij het verbeteren van de tekenen en symptomen van intra-articulaire TMJ-stoornis.

2-significante verbeteringen in het mondopeningsbereik in mm door de afstand tussen de randen van de frontale snijtanden met een liniaal of schuifmaat en gewrichtsgeluid.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Basel khaled mohamed

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hyaluronic and TMJ Disorders

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren