Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mezi artrocentézou s vysokou a nízkou molekulovou hmotností kyseliny hyaluronové při léčbě poruch TMK

15. listopadu 2024 aktualizováno: Basel khaled mohamed

Srovnávací studie mezi účinností vysokomolekulární a nízkomolekulární kyseliny hyaluronové při artrocentéze TMK

Studie bude provedena u pacientů ve dvou skupinách ve věku od 17 do 70 let, obou pohlaví, kteří měli bolestivé symptomy, s nebo bez přítomnosti hluku v kloubu a měli jednostrannou nebo oboustrannou vnitřní poruchu TMK prokázanou klinickým vyšetřením, bez zlepšení po konzervativní léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MĚŘICÍ NÁSTROJ studie provedou 2 skupiny, první bude injekčně aplikována kyselina hyaluronová s vysokou molekulovou hmotností a druhé skupině bude injekčně podána kyselina hyaluronová s nízkou molekulovou hmotností. Poté porovnáme účinnost injekce s vysokou molekulovou hmotností a nízkou molekulovou hmotnost hmotnost kyseliny hyaluronové po artrocentéze dvěma jehlami ke zlepšení známek a symptomů intraartikulární poruchy TMK.

, 1- signifikantní zlepšení bolesti na stupnici 1-10 a 2- signifikantní zlepšení v rozsahu otevření úst v mm vzdáleností mezi okraji čelních řezáků pomocí pravítka nebo posuvného měřítka a hluku kloubu.

3-Přítomnost absence cvakání a praskání v čelisti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Basel K Mohamed
  • Telefonní číslo: +201099848089

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 12346
        • Nábor
        • Assiut Univeristy
        • Kontakt:
          • Basel K Mohamed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Bolest nebo citlivost čelisti
  • Bolest v jednom nebo obou temporomandibulárních kloubech
  • Bolestivá bolest v uchu a kolem ucha
  • Potíže se žvýkáním nebo bolest při žvýkání
  • Bolest v obličeji
  • Uzamčení kloubu,

Kritéria vyloučení:

  • Svalové poruchy TMK
  • Sklon ke krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kyselina hyaluronová s vysokou molekulovou hmotností.
pacienti injekčně aplikovali kyselinu hyaluronovou s vysokou molekulovou hmotností.
Lék: Kyselina hyaluronová
Srovnávací studie mezi injekčními přípravky Hyalgan a Hyorth u poruch TMJ pomocí artrocentézy zařízení se 2 injekčními stříkačkami
Ostatní jména:
  • Artrocentéza
Přístroj: Stříkačky
Zatímco spíte, do TMK / čelistního kloubu se zavedou dvě malé jehly. Jedna z těchto jehel umožňuje čerpání sterilního fyziologického roztoku do kloubu pod tlakem, zatímco druhá jehla umožňuje fyziologickému roztoku vytékat z kloubu a následně injektovat injekční produkty HA.
Ostatní jména:
  • Artrocentéza
Experimentální: kyselina hyaluronová s nízkou molekulovou hmotností
pacienti, kterým byla injekčně podána kyselina hyaluronová s nízkou molekulovou hmotností.
Lék: Kyselina hyaluronová
Srovnávací studie mezi injekčními přípravky Hyalgan a Hyorth u poruch TMJ pomocí artrocentézy zařízení se 2 injekčními stříkačkami
Ostatní jména:
  • Artrocentéza
Přístroj: Stříkačky
Zatímco spíte, do TMK / čelistního kloubu se zavedou dvě malé jehly. Jedna z těchto jehel umožňuje čerpání sterilního fyziologického roztoku do kloubu pod tlakem, zatímco druhá jehla umožňuje fyziologickému roztoku vytékat z kloubu a následně injektovat injekční produkty HA.
Ostatní jména:
  • Artrocentéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚČINNOST mezi injekcí vysokomolekulární a nízkomolekulární kyseliny hyaluronové při artrocentéze TMK
Časové okno: 36 měsíců

MĚŘICÍ NÁSTROJ studie provedou 2 skupiny, první bude injekčně aplikována kyselina hyaluronová s vysokou molekulovou hmotností a druhé skupině bude injekčně podána kyselina hyaluronová s nízkou molekulovou hmotností. Poté porovnáme účinnost injekce s vysokou molekulovou hmotností a nízkou molekulovou hmotnost hmotnost kyseliny hyaluronové po artrocentéze dvěma jehlami ke zlepšení známek a symptomů intraartikulární poruchy TMK.

, 1- výrazné zlepšení bolesti na stupnici 1-10 a
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi injekcí vysokomolekulární a nízkomolekulární kyseliny hyaluronové při artrocentéze TMK
Časové okno: 36 měsíců

MĚŘICÍ NÁSTROJ studie provedou 2 skupiny, první bude injekčně aplikována kyselina hyaluronová s vysokou molekulovou hmotností a druhé skupině bude injekčně podána kyselina hyaluronová s nízkou molekulovou hmotností. Poté porovnáme účinnost injekce s vysokou molekulovou hmotností a nízkou molekulovou hmotnost hmotnost kyseliny hyaluronové po artrocentéze dvěma jehlami ke zlepšení známek a symptomů intraartikulární poruchy TMK.

2-významné zlepšení rozsahu otevření úst v mm o vzdálenost mezi okraji předních řezáků pomocí pravítka nebo posuvného měřítka a hluk kloubu.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Basel khaled mohamed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hyaluronic and TMJ Disorders

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit