- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06694532
Effektivitet mellan artrocentes med hyaluronsyra med hög kontra låg molekylvikt vid behandling av TMJ-störningar
Jämförande studie mellan effektiviteten av hyaluronsyra med hög kontra lågmolekylär vikt vid TMJ artrocentes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens MÄTVERKTYG kommer att utföras av 2 grupper, den första kommer att injiceras med hyaluronsyra med hög molekylvikt och den andra kommer att injiceras av hyaluronsyra med låg molekylvikt. Jämför sedan mellan Effektiviteten av injektion av hög molekylvikt kontra lågmolekylär vikt hyaluronsyra efter tvånåls artrocentes för att förbättra tecknen och symtomen på intraartikulär TMJ-störning.
, 1- signifikant förbättring av smärtan på skala 1-10, och 2-signifikanta förbättringar av munöppningsintervallet i mm med avståndet mellan kanterna på de främre framtänderna med en linjal eller bromsok och ledljud.
3-Förekomsten av frånvaro av klickande och sprickor i käken.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Basel K Mohamed
- Telefonnummer: +201099848089
- E-post: Basel_shrider@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Basel K Mohamed
- Telefonnummer: +201099848089
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 12346
- Rekrytering
- Assiut Univeristy
-
Kontakt:
- Basel K Mohamed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta eller ömhet i käken
- Smärta i en eller båda käklederna
- Värkande smärta i och runt örat
- Svårighet att tugga eller smärta när du tuggar
- Smärta i ansiktet
- Låsning av leden,
Uteslutningskriterier:
- Muskulära TMJ-störningar
- Blödningstendens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hyalurinsyra med hög molekylvikt.
patienter injicerade hyalurinsyra med hög molekylvikt.
|
Jämförande studie mellan Hyalgan och Hyorth injicerbara produkter i TMJ Disorders genom artrocentes av 2 sprutor enhet
Andra namn:
Medan du sover kommer två små nålar att föras in i TMJ/käkleden.
En av dessa nålar tillåter att steril koksaltlösning pumpas in i leden under tryck, medan den andra nålen låter saltlösningen rinna ut ur leden och sedan injicera de HA-injicerbara produkterna.
Andra namn:
|
|
Experimentell: lågmolekylär hyaurinsyra
patienter injicerade med hyalurinsyra med låg molekylvikt.
|
Jämförande studie mellan Hyalgan och Hyorth injicerbara produkter i TMJ Disorders genom artrocentes av 2 sprutor enhet
Andra namn:
Medan du sover kommer två små nålar att föras in i TMJ/käkleden.
En av dessa nålar tillåter att steril koksaltlösning pumpas in i leden under tryck, medan den andra nålen låter saltlösningen rinna ut ur leden och sedan injicera de HA-injicerbara produkterna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EFFEKTIVITET mellan injektion av hyaluronsyra med hög respektive låg molekylvikt vid TMJ artrocentes
Tidsram: 36 månader
|
Studiens MÄTVERKTYG kommer att utföras av 2 grupper, den första kommer att injiceras med hyaluronsyra med hög molekylvikt och den andra kommer att injiceras av hyaluronsyra med låg molekylvikt. Jämför sedan mellan Effektiviteten av injektion av hög molekylvikt kontra lågmolekylär vikt hyaluronsyra efter tvånåls artrocentes för att förbättra tecken och symtom på intraartikulär TMJ störning. , 1- avsevärt förbättra smärtan på skala 1-10, och |
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförande mellan injektion av hyaluronsyra med hög och låg molekylvikt vid TMJ artrocentes
Tidsram: 36 månader
|
Studiens MÄTVERKTYG kommer att utföras av 2 grupper, den första kommer att injiceras med hyaluronsyra med hög molekylvikt och den andra kommer att injiceras av hyaluronsyra med låg molekylvikt. Jämför sedan mellan Effektiviteten av injektion av hög molekylvikt kontra lågmolekylär vikt hyaluronsyra efter tvånåls artrocentes för att förbättra tecken och symtom på intraartikulär TMJ störning. 2-signifikanta förbättringar av munöppningsintervallet i mm med avståndet mellan framtändernas kanter med linjal eller bromsok och fogljud. |
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Käksjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Skyddsmedel
- Adjuvans, immunologiska
- Viskostillskott
- Hyaluronsyra
Andra studie-ID-nummer
- Hyaluronic and TMJ Disorders
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .