Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet mellan artrocentes med hyaluronsyra med hög kontra låg molekylvikt vid behandling av TMJ-störningar

15 november 2024 uppdaterad av: Basel khaled mohamed

Jämförande studie mellan effektiviteten av hyaluronsyra med hög kontra lågmolekylär vikt vid TMJ artrocentes

Studien kommer att genomföras på patienter i två grupper mellan 17 och 70 år, av båda könen, som hade smärtsamma symtom, med eller utan närvaro av ledbuller, och som hade ensidig eller bilateral inre störning av TMJ bevisad genom klinisk undersökning, utan förbättring efter konservativ behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiens MÄTVERKTYG kommer att utföras av 2 grupper, den första kommer att injiceras med hyaluronsyra med hög molekylvikt och den andra kommer att injiceras av hyaluronsyra med låg molekylvikt. Jämför sedan mellan Effektiviteten av injektion av hög molekylvikt kontra lågmolekylär vikt hyaluronsyra efter tvånåls artrocentes för att förbättra tecknen och symtomen på intraartikulär TMJ-störning.

, 1- signifikant förbättring av smärtan på skala 1-10, och 2-signifikanta förbättringar av munöppningsintervallet i mm med avståndet mellan kanterna på de främre framtänderna med en linjal eller bromsok och ledljud.

3-Förekomsten av frånvaro av klickande och sprickor i käken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Basel K Mohamed
  • Telefonnummer: +201099848089

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 12346
        • Rekrytering
        • Assiut Univeristy
        • Kontakt:
          • Basel K Mohamed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta eller ömhet i käken
  • Smärta i en eller båda käklederna
  • Värkande smärta i och runt örat
  • Svårighet att tugga eller smärta när du tuggar
  • Smärta i ansiktet
  • Låsning av leden,

Uteslutningskriterier:

  • Muskulära TMJ-störningar
  • Blödningstendens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hyalurinsyra med hög molekylvikt.
patienter injicerade hyalurinsyra med hög molekylvikt.
Jämförande studie mellan Hyalgan och Hyorth injicerbara produkter i TMJ Disorders genom artrocentes av 2 sprutor enhet
Andra namn:
  • Arthrocentes
Medan du sover kommer två små nålar att föras in i TMJ/käkleden. En av dessa nålar tillåter att steril koksaltlösning pumpas in i leden under tryck, medan den andra nålen låter saltlösningen rinna ut ur leden och sedan injicera de HA-injicerbara produkterna.
Andra namn:
  • Arthrocentes
Experimentell: lågmolekylär hyaurinsyra
patienter injicerade med hyalurinsyra med låg molekylvikt.
Jämförande studie mellan Hyalgan och Hyorth injicerbara produkter i TMJ Disorders genom artrocentes av 2 sprutor enhet
Andra namn:
  • Arthrocentes
Medan du sover kommer två små nålar att föras in i TMJ/käkleden. En av dessa nålar tillåter att steril koksaltlösning pumpas in i leden under tryck, medan den andra nålen låter saltlösningen rinna ut ur leden och sedan injicera de HA-injicerbara produkterna.
Andra namn:
  • Arthrocentes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EFFEKTIVITET mellan injektion av hyaluronsyra med hög respektive låg molekylvikt vid TMJ artrocentes
Tidsram: 36 månader

Studiens MÄTVERKTYG kommer att utföras av 2 grupper, den första kommer att injiceras med hyaluronsyra med hög molekylvikt och den andra kommer att injiceras av hyaluronsyra med låg molekylvikt. Jämför sedan mellan Effektiviteten av injektion av hög molekylvikt kontra lågmolekylär vikt hyaluronsyra efter tvånåls artrocentes för att förbättra tecken och symtom på intraartikulär TMJ störning.

, 1- avsevärt förbättra smärtan på skala 1-10, och

36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförande mellan injektion av hyaluronsyra med hög och låg molekylvikt vid TMJ artrocentes
Tidsram: 36 månader

Studiens MÄTVERKTYG kommer att utföras av 2 grupper, den första kommer att injiceras med hyaluronsyra med hög molekylvikt och den andra kommer att injiceras av hyaluronsyra med låg molekylvikt. Jämför sedan mellan Effektiviteten av injektion av hög molekylvikt kontra lågmolekylär vikt hyaluronsyra efter tvånåls artrocentes för att förbättra tecken och symtom på intraartikulär TMJ störning.

2-signifikanta förbättringar av munöppningsintervallet i mm med avståndet mellan framtändernas kanter med linjal eller bromsok och fogljud.

36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Basel K Mohamed, Assiut Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Första postat (Beräknad)

19 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera