マルチモーダルな米国による乳がんにおける腋窩 LN の評価
「マルチモーダルUSによる乳がんにおける腋窩リンパ節の評価」
調査の概要
詳細な説明
乳がん(BrCa)は、世界中の女性が罹患する最も一般的な悪性腫瘍であり、その発生率とがん関連死亡率は上昇し続けています。 ALN の存在、程度、状態を正確に評価することは、乳がん患者の予後、病期分類、および治療計画にとって重要です。
歴史的には、腋窩リンパ節郭清(ALND)とそれに続く組織病理学的評価が乳がんの病期分類の標準的な方法でした。 しかし、ALND はリンパ浮腫、神経損傷、漿液腫形成、感染症などの短期および長期の合併症を伴います。 これらのリスクを軽減するために、センチネルリンパ節生検 (SLNB) が主に ALND に取って代わりました。 SLNB は侵襲性が低く、合併症も少ないですが、依然として偽陰性結果のリスクと関連しています。 米国腫瘍学会のガイドラインによれば、SLNB の結果が陰性の場合、延命効果が得られないため、それ以上の ALND は実行されません。 ただし、SLNB 結果が陽性の患者は「完全」ALND を受けます。
超音波とカラードップラー超音波の役割:
グレースケール超音波 (US) は、乳がん患者の ALN の術前評価に広く使用されている非侵襲性画像診断法です。 貴重な形態学的情報が得られ、組織サンプルの取得が容易になります。 ただし、その診断精度は術者に依存しており、リンパ節の構造的特徴に限定されます。 カラー ドップラー超音波 (CDU) を追加すると、血管パターンの評価や ALN の抵抗指数 (RI) の計算などの機能的な洞察が提供され、この評価が強化されます。 US と CDU は、その可能性にもかかわらず、研究ごとに非常にばらつきのある感度と特異性を示すため、独立した診断の有用性が制限されます。
超音波エラストグラフィー (UE) の役割:
リアルタイムひずみ超音波エラストグラフィー (UE) は、悪性腫瘍に関連することが多い組織の硬さを測定する高度なイメージング技術です。 US や CDU とは異なり、UE は剛性を定量化でき、追加の診断上の洞察を提供します。 エラストグラフィーでは、リズミカルな手動圧迫を利用して色分けされたエラストグラムを作成し、組織の硬さの違いを表示します。 これらのエラストグラムは、同じリンパ節の正確な画像化を保証するために、従来のグレースケール US と並行して生成されます。 UE は ALN 評価のために研究されていますが、既存の研究では一貫性のない結果が報告されています。
最近のメタ分析では、UE が術前の ALN 評価に貴重な補足情報を提供し、手術の意思決定に影響を与える可能性があることが示唆されています。
他の画像診断法:
マンモグラフィー、磁気共鳴画像法(MRI)、マルチ検出器コンピューター断層撮影法(CT)、陽電子放射断層撮影法(PET-CT)などの代替画像技術も、ALN の評価に使用されています。 しかし、その広範な応用は、中程度の感度、低い特異性、高コスト、放射線被曝、およびALN用の特殊な画像プロトコルの必要性によって制限されています。
マルチモーダルイメージング:
2 つ以上のイメージング技術を組み合わせたマルチモーダル イメージングは、個別のモダリティのみよりも包括的な診断アプローチを提供します。 この研究では、乳がん患者における ALN 評価の診断精度を向上させるために、グレースケール US、CDU、および UE を組み合わせて使用する方法を調査します。
このバージョンでは、研究の目的、方法論、各モダリティの役割をより詳細に取り上げています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Heba Abo EM Ahmed, AL.Radiology
- 電話番号:+01122112561
- メール:hoobamakarem@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nagham N Omar, P. Radiology
- 電話番号:+201028820041
- メール:nagham.omar@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性乳がん (BrCa) および腋窩リンパ節 (ALN) を有する患者は、ALN の存在、範囲、および性質の術前評価のために放射線診断科に紹介されました。
除外基準:
- 続発性または再発性の乳房 Ca 患者
- 局所放射線療法または化学療法を受けた患者
- 過去に腋窩手術を受けた患者さん
- ± 骨、肝臓、肺への転移性腫瘍が確認された患者
- 研究への参加を拒否または拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレースケール超音波による乳がんの腋窩 LN の評価
時間枠:ベースライン
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グレースケール超音波を使用して乳がん患者の腋窩リンパ節 (LN) を評価し、サイズ、形状、皮質の肥厚などの特定の特徴を評価します。
結果は、細針吸引細胞診 (FNAC) または組織病理学的所見と比較されます。
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ベースライン
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カラードップラー超音波による乳がんの腋窩LNの評価
時間枠:ベースライン
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カラードップラー超音波を使用して乳がん患者の腋窩リンパ節 (LN) を評価し、血管パターンを評価します。
結果は FNAC または組織病理学的所見と比較されます。
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ベースライン
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エラストグラフィー超音波による乳がんの腋窩 LN の評価
時間枠:ベースライン
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エラストグラフィー超音波を使用して乳がん患者の腋窩リンパ節 (LN) を評価し、硬さと弾力性を測定します。
結果は FNAC または組織病理学的所見と比較されます。
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ベースライン
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マルチモーダル超音波所見と病理組織検査結果の比較
時間枠:ベースライン
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グレースケール超音波、カラードップラー超音波、およびエラストグラフィー超音波の所見を病理組織検査の結果と比較して、乳がんの腋窩リンパ節を評価するための診断精度を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology、Assiut University
- スタディディレクター:Sara M Ahmed, AP.radiology、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- DeSantis CE, Ma J, Gaudet MM, Newman LA, Miller KD, Goding Sauer A, Jemal A, Siegel RL. Breast cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):438-451. doi: 10.3322/caac.21583. Epub 2019 Oct 2.
- Tsai WC, Lin CK, Wei HK, Yu BL, Hung CF, Cheng SH, Chen CM. Sonographic elastography improves the sensitivity and specificity of axilla sampling in breast cancer: a prospective study. Ultrasound Med Biol. 2013 Jun;39(6):941-9. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.12.013. Epub 2013 Mar 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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