Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena LN pachowych w raku piersi przez Multimodal Us

17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

„Ocena węzłów pachowych w raku piersi metodą multimodalną USG”

Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli równoczesnych multimodalnych narzędzi sonograficznych – USG, USG z kolorowym Dopplerem (CDU) i elastografii ultradźwiękowej (UE) – w określeniu charakteru (łagodnych lub złośliwych) węzłów chłonnych pachowych ( ALN) u pacjentów z pierwotnym rakiem piersi. Ma na celu porównanie wskaźników diagnostycznych każdej modalności indywidualnie z ich łączną wydajnością. W szczególności badanie oceni, czy dodanie UE do konwencjonalnych badań USG i CDU w skali szarości poprawia dokładność diagnostyczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi (BrCa) to najczęstszy nowotwór złośliwy dotykający kobiety na całym świecie, a jego częstość występowania i śmiertelność z powodu nowotworu stale rosną. Dokładna ocena obecności, zasięgu i stanu ALN ma kluczowe znaczenie dla rokowania, stopnia zaawansowania choroby i planowania leczenia u pacjentów z rakiem piersi.

Historycznie rzecz biorąc, standardową metodą oceny stopnia zaawansowania raka piersi było wycięcie węzłów chłonnych pachowych (ALND), a następnie ocena histopatologiczna. Jednak ALND wiąże się z krótko- i długoterminowymi powikłaniami, takimi jak obrzęk limfatyczny, uszkodzenie nerwów, tworzenie się tkanki surowiczej i infekcja. Aby zmniejszyć to ryzyko, biopsję węzła wartowniczego (SLNB) w dużej mierze zastąpiono ALND. Chociaż SLNB jest mniej inwazyjna i wiąże się z mniejszą liczbą powikłań, nadal wiąże się z ryzykiem uzyskania wyników fałszywie ujemnych. Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego, jeśli wyniki SLNB są negatywne, nie wykonuje się dalszej ALND, ponieważ nie wpływa to na poprawę przeżycia. Pacjenci z dodatnimi wynikami SLNB przechodzą natomiast „uzupełniającą” ALND.

Rola USG i USG Color Doppler:

USG w skali szarości (USG) to nieinwazyjna metoda obrazowania szeroko stosowana do przedoperacyjnej oceny ALN u chorych na raka piersi. Dostarcza cennych informacji morfologicznych i ułatwia pobieranie próbek tkanek. Jednak dokładność diagnostyczna zależy od operatora i ogranicza się do cech strukturalnych węzłów chłonnych. Dodanie badania USG z kolorowym dopplerem (CDU) usprawnia tę ocenę, dostarczając informacji funkcjonalnych, takich jak ocena wzorców naczyniowych i obliczanie wskaźnika oporu (RI) ALN. Pomimo swojego potencjału, USG i CDU wykazują bardzo zmienną czułość i swoistość w różnych badaniach, co ogranicza ich samodzielną użyteczność diagnostyczną.

Rola elastografii ultradźwiękowej (UE):

Elastografia ultradźwiękowa odkształceń w czasie rzeczywistym (UE) to zaawansowana technika obrazowania, która mierzy sztywność tkanki, właściwość często kojarzoną z nowotworem złośliwym. W przeciwieństwie do US i CDU, UE może określić ilościowo sztywność, dostarczając dodatkowych informacji diagnostycznych. Elastografia wykorzystuje rytmiczną kompresję ręczną do tworzenia oznaczonych kolorami elastogramów, które pokazują różnice w sztywności tkanki. Te elastogramy są generowane wraz z konwencjonalnym USG w skali szarości, aby zapewnić precyzyjne obrazowanie tego samego węzła chłonnego. Chociaż UE badano pod kątem oceny ALN, istniejące badania podają niespójne wyniki.

Niedawne metaanalizy sugerują, że UE zapewnia cenne informacje uzupełniające do przedoperacyjnej oceny ALN i może wpływać na podejmowanie decyzji chirurgicznych.

Inne sposoby obrazowania:

Do oceny ALN zastosowano również alternatywne techniki obrazowania, w tym mammografię, rezonans magnetyczny (MRI), wielodetektorową tomografię komputerową (CT) i pozytonową tomografię emisyjną (PET-CT). Jednak ich powszechne zastosowanie jest ograniczone przez umiarkowaną czułość, niską swoistość, wysokie koszty, narażenie na promieniowanie i potrzebę specjalistycznych protokołów obrazowania ALN.

Obrazowanie multimodalne:

Obrazowanie multimodalne, które łączy dwie lub więcej technik obrazowania, zapewnia bardziej kompleksowe podejście diagnostyczne niż same poszczególne modalności. W tym badaniu zbadano łączne wykorzystanie USG, CDU i UE w skali szarości w celu poprawy dokładności diagnostycznej oceny ALN u pacjentów z rakiem piersi.

W tej wersji bardziej szczegółowo omówiono cel badania, metodologię i rolę każdej modalności

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z pierwotnym rakiem piersi i przerzutami LN pachowych

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci z pierwotnym rakiem piersi (BrCa) i węzłami chłonnymi pachowymi (ALN) kierowani do Zakładu Radiologii Diagnostycznej w celu przedoperacyjnej oceny obecności, rozległości i charakteru ALN.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wtórną lub nawrotową chorobą Ca
  • Pacjenci narażeni na miejscową radio- lub chemioterapię
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji pachy
  • ± Pacjenci z potwierdzonym nowotworem przerzutowym do kości, wątroby i/lub płuc
  • Pacjenci, którzy odmawiają lub odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena węzłów chłonnych pachowych w raku piersi za pomocą ultradźwięków w skali szarości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena węzłów chłonnych pachowych (LN) u pacjentów z rakiem piersi za pomocą ultradźwięków w skali szarości w celu oceny specyficznych cech, takich jak rozmiar, kształt i pogrubienie kory. Wyniki zostaną porównane z wynikami cytologii aspiracyjnej cienkoigłowej (FNAC) lub histopatologicznymi.
Linia bazowa
Ocena węzłów chłonnych pachowych w raku piersi za pomocą ultrasonografii kolorowego dopplera
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena węzłów chłonnych pachowych (LN) u pacjentów z rakiem piersi za pomocą kolorowego badania dopplerowskiego w celu oceny wzorców unaczynienia. Wyniki zostaną porównane z wynikami FNAC lub histopatologicznymi.
Linia bazowa
Ocena węzłów chłonnych pachowych w raku piersi za pomocą ultrasonografii elastograficznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena węzłów chłonnych pachowych (LN) u pacjentów z rakiem piersi za pomocą ultrasonografii elastograficznej w celu pomiaru sztywności i elastyczności. Wyniki zostaną porównane z wynikami FNAC lub histopatologicznymi.
Linia bazowa
Porównanie wyników badania ultrasonograficznego multimodalnego z wynikami histopatologicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj wyniki badań USG w skali szarości, USG z kolorowym Dopplerem i USG elastografii z wynikami histopatologicznymi, aby ocenić dokładność diagnostyczną w ocenie pachowych węzłów chłonnych w raku piersi.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut university
  • Dyrektor Studium: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na multimodalne nas

Subskrybuj