多模式 US 评估乳腺癌腋窝淋巴结
“通过多模式超声评估乳腺癌腋窝淋巴结”
研究概览
详细说明
乳腺癌(BrCa)是影响全球女性的最常见恶性肿瘤,其发病率和癌症相关死亡率持续上升。 准确评估 ALN 的存在、范围和状态对于乳腺癌患者的预后、疾病分期和治疗计划至关重要。
从历史上看,腋窝淋巴结清扫术(ALND)以及随后的组织病理学评估是乳腺癌分期的标准方法。 然而,ALND 与短期和长期并发症有关,例如淋巴水肿、神经损伤、血清形成和感染。 为了降低这些风险,前哨淋巴结活检 (SLNB) 已在很大程度上取代了 ALND。 虽然 SLNB 侵入性较小且并发症较少,但它仍然存在假阴性结果的风险。 根据美国肿瘤学会指南,如果 SLNB 结果呈阴性,则无需进行进一步的 ALND,因为它不会带来生存获益。 然而,SLNB 结果呈阳性的患者会接受“完成”ALND。
超声和彩色多普勒超声的作用:
灰度超声 (US) 是一种非侵入性成像方式,广泛用于乳腺癌患者 ALN 的术前评估。 它提供了有价值的形态学信息并有助于获取组织样本。 然而,其诊断准确性取决于操作者,并且仅限于淋巴结的结构特征。 添加彩色多普勒超声 (CDU) 通过提供功能洞察来增强此评估,例如评估血管模式和计算 ALN 的电阻指数 (RI)。 尽管具有潜力,US 和 CDU 在不同研究中表现出高度可变的敏感性和特异性,这限制了它们的独立诊断效用。
超声弹性成像 (UE) 的作用:
实时应变超声弹性成像 (UE) 是一种先进的成像技术,可测量组织硬度,这种特性通常与恶性肿瘤相关。 与 US 和 CDU 不同,UE 可以量化刚度,提供额外的诊断见解。 弹性成像利用有节奏的手动压缩来生成颜色编码的弹性图,显示组织硬度的差异。 这些弹性图与传统灰度超声一起生成,以确保同一淋巴结的精确成像。 尽管 UE 已被探索用于 ALN 评估,但现有研究报告的结果不一致。
最近的荟萃分析表明,UE 为术前 ALN 评估提供了有价值的补充信息,并可能影响手术决策。
其他成像方式:
替代成像技术,包括乳房 X 线摄影、磁共振成像 (MRI)、多探测器计算机断层扫描 (CT) 和正电子发射断层扫描 (PET-CT),也已用于 ALN 评估。 然而,它们的广泛应用受到灵敏度中等、特异性低、成本高、辐射暴露以及需要专门的 ALN 成像方案的限制。
多模态成像:
多模态成像结合了两种或多种成像技术,提供了比单独使用单一模态更全面的诊断方法。 本研究探讨了灰度 US、CDU 和 UE 的联合使用,以提高乳腺癌患者 ALN 评估的诊断准确性。
该版本更详细地阐述了研究的目的、方法以及每种模式的作用
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Heba Abo EM Ahmed, AL.Radiology
- 电话号码:+01122112561
- 邮箱:hoobamakarem@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Nagham N Omar, P. Radiology
- 电话号码:+201028820041
- 邮箱:nagham.omar@aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患有原发性乳腺癌 (BrCa) 和腋窝淋巴结 (ALN) 的患者转诊至诊断放射科,对 ALN 的存在、范围和性质进行术前评估。
排除标准:
- 继发性或复发性乳腺癌患者
- 接受局部放疗或化疗的患者
- 既往接受过腋窝手术的患者
- ± 确诊患有骨、肝和/或肺转移肿瘤的患者
- 否认或拒绝参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灰阶超声评价乳腺癌腋窝淋巴结
大体时间:基线
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使用灰阶超声评估乳腺癌患者的腋窝淋巴结 (LN),以评估具体特征,如大小、形状和皮质增厚情况。
结果将与细针抽吸细胞学 (FNAC) 或组织病理学结果进行比较。
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基线
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彩色多普勒超声评价乳腺癌腋窝淋巴结
大体时间:基线
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使用彩色多普勒超声评估乳腺癌患者的腋窝淋巴结 (LN),以评估血管分布模式。
结果将与 FNAC 或组织病理学结果进行比较。
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基线
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超声弹性成像评价乳腺癌腋窝淋巴结
大体时间:基线
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使用超声弹性成像测量硬度和弹性来评估乳腺癌患者的腋窝淋巴结 (LN)。
结果将与 FNAC 或组织病理学结果进行比较。
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基线
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多模态超声检查结果与组织病理学结果的比较
大体时间:基线
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将灰阶超声、彩色多普勒超声和弹性成像超声的结果与组织病理学结果进行比较,以评估乳腺癌腋窝淋巴结的诊断准确性。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology、Assiut University
- 研究主任:Sara M Ahmed, AP.radiology、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- DeSantis CE, Ma J, Gaudet MM, Newman LA, Miller KD, Goding Sauer A, Jemal A, Siegel RL. Breast cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):438-451. doi: 10.3322/caac.21583. Epub 2019 Oct 2.
- Tsai WC, Lin CK, Wei HK, Yu BL, Hung CF, Cheng SH, Chen CM. Sonographic elastography improves the sensitivity and specificity of axilla sampling in breast cancer: a prospective study. Ultrasound Med Biol. 2013 Jun;39(6):941-9. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.12.013. Epub 2013 Mar 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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