Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Axilláris LN-ek értékelése emlőrákban a Multimodal Us által

2024. november 17. frissítette: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

"Axilláris csomópontok értékelése emlőrákban multimodális USA-ban"

A jelen tanulmány célja, hogy értékelje az egyidejű multimodális ultrahangos eszközök – ultrahang (US), Color Doppler ultrahang (CDU) és ultrahang elasztográfia (UE) – szerepét a hónalji nyirokcsomók természetének (jó- vagy rosszindulatú) meghatározásában. ALN-ek) elsődleges emlőrákban szenvedő betegeknél. Célja, hogy az egyes modalitások diagnosztikai mutatóit külön-külön összehasonlítsa a kombinált teljesítményükkel. A tanulmány konkrétan azt fogja felmérni, hogy az UE hozzáadása a hagyományos szürkeárnyalatos US-hoz és CDU-hoz javítja-e a diagnosztikai pontosságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák (BrCa) a nőket érintő leggyakoribb rosszindulatú daganat világszerte, előfordulása és a rákkal összefüggő halálozási arányok folyamatosan emelkednek. Az ALN-ek jelenlétének, mértékének és állapotának pontos értékelése kritikus fontosságú a prognózis, a betegség stádiumának meghatározása és a kezelés megtervezése szempontjából emlőrákos betegeknél.

Történelmileg az axilláris nyirokcsomók disszekciója (ALND), majd a kórszövettani kiértékelés volt a standard módszer az emlőrák stádiumba rendezésére. Az ALND azonban rövid és hosszú távú szövődményekkel jár, mint például nyiroködéma, idegsérülés, szerómaképződés és fertőzés. E kockázatok csökkentése érdekében az őrszemnyirokcsomó-biopszia (SLNB) nagyrészt felváltotta az ALND-t. Míg az SLNB kevésbé invazív, és kevesebb szövődménye van, mégis összefügg a hamis negatív eredmények kockázatával. Az American Society of Oncology Guidelines szerint, ha az SLNB-eredmények negatívak, nem végeznek további ALND-t, mivel az nem jár túlélési előnyökkel. A pozitív SLNB eredménnyel rendelkező betegek azonban „befejező” ALND-n esnek át.

Az ultrahang és a színes Doppler ultrahang szerepe:

A szürkeárnyalatos ultrahang (US) egy non-invazív képalkotó módszer, amelyet széles körben alkalmaznak az ALN-ek preoperatív értékelésére emlőrákos betegeknél. Értékes morfológiai információkat nyújt, és megkönnyíti a szövetminták beszerzését. Diagnosztikai pontossága azonban operátorfüggő, és a nyirokcsomók szerkezeti jellemzőire korlátozódik. A Color Doppler Ultrahang (CDU) hozzáadása javítja ezt az értékelést azáltal, hogy funkcionális betekintést nyújt, mint például az érrendszeri mintázatok felmérése és az ALN-ek rezisztív indexének (RI) kiszámítása. Lehetőségeik ellenére az US és a CDU nagyon változó érzékenységet és specifitást mutat a vizsgálatok során, ami korlátozza önálló diagnosztikai használhatóságukat.

Az ultrahangos elasztográfia (UE) szerepe:

A valós idejű strain ultrahang elasztográfia (UE) egy fejlett képalkotó technika, amely méri a szöveti merevséget, amely tulajdonság gyakran társul rosszindulatú daganatokhoz. Az US-vel és a CDU-val ellentétben az UE képes számszerűsíteni a merevséget, és további diagnosztikai betekintést nyújt. Az elasztográfia ritmikus kézi tömörítést alkalmaz, hogy színkódolt elasztogramokat állítson elő, amelyek a szöveti merevség különbségeit mutatják. Ezeket az elasztogramokat a hagyományos szürkeárnyalatos UH mellett állítják elő, hogy biztosítsák ugyanazon nyirokcsomó pontos képalkotását. Bár az UE-t feltárták az ALN értékelésére, a meglévő tanulmányok ellentmondásos eredményekről számolnak be.

A legújabb metaanalízisek arra utalnak, hogy az UE értékes kiegészítő információkat kínál a preoperatív ALN értékeléshez, és befolyásolhatja a sebészeti döntéshozatalt.

Egyéb képalkotási módok:

Alternatív képalkotó technikákat, köztük mammográfiát, mágneses rezonancia képalkotást (MRI), többdetektoros számítógépes tomográfiát (CT) és pozitronemissziós tomográfiát (PET-CT) is alkalmaztak az ALN értékelésére. Széleskörű alkalmazásukat azonban korlátozza a mérsékelt érzékenység, az alacsony specificitás, a magas költségek, a sugárterhelés, valamint az ALN-ekhez speciális képalkotó protokollok szükségessége.

Multimodális képalkotás:

A multimodális képalkotás, amely két vagy több képalkotó technikát kombinál, átfogóbb diagnosztikai megközelítést biztosít, mint az egyes módozatok önmagukban. Ez a tanulmány a szürkeárnyalatos US, CDU és UE kombinált használatát vizsgálja az ALN értékelésének diagnosztikai pontosságának javítására emlőrákos betegeknél.

Ez a változat részletesebben foglalkozik a tanulmány céljával, módszertanával és az egyes modalitások szerepével

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges emlőrákban és metasztatikus axilláris LN-ben szenvedő nőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az elsődleges emlőrákban (BrCa) és axilláris nyirokcsomókban (ALN) szenvedő betegeket a Diagnosztikai Radiológiai Osztályra utalták az ALN-ek jelenlétének, mértékének és természetének preoperatív felmérésére.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos vagy visszatérő emlő Ca
  • Loco-regionális radio- vagy kemoterápiának kitett betegek
  • Korábbi hónaljműtéten átesett betegek
  • ± Bizonyított áttétes csont-, máj- és/vagy tüdődaganatban szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik megtagadják vagy megtagadják a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az axilláris LN-ek értékelése emlőrákban szürkeskálás ultrahanggal
Időkeret: Alapvonal
Az emlőrákos betegek hónaljnyirokcsomóit (LN-ek) szürkeskálás ultrahang segítségével értékelje, hogy meghatározza az olyan speciális jellemzőket, mint a méret, az alak és a kéreg megvastagodása. Az eredményeket a Fine Needle Aspiration Cytology (FNAC) vagy a hisztopatológiai leletekkel hasonlítják össze.
Alapvonal
Az axilláris LN-ek értékelése emlőrákban színes Doppler ultrahanggal
Időkeret: Alapvonal
Az emlőrákos betegek hónaljnyirokcsomóinak (LN-ek) értékelése színes Doppler ultrahang segítségével az érrendszeri mintázatok felmérésére. Az eredményeket az FNAC vagy a hisztopatológiai leletekkel hasonlítják össze.
Alapvonal
Az axilláris LN-ek értékelése emlőrákban elasztográfiai ultrahanggal
Időkeret: Alapvonal
Az axilláris nyirokcsomók (LN-ek) értékelése mellrákos betegeknél elasztográfiai ultrahang segítségével a merevség és rugalmasság mérésére. Az eredményeket az FNAC vagy a hisztopatológiai leletekkel hasonlítják össze.
Alapvonal
A multimodális ultrahangos eredmények összehasonlítása a kórszövettani eredményekkel
Időkeret: Alapvonal
Hasonlítsa össze a szürkeárnyalatos ultrahang, a színes Doppler ultrahang és az elasztográfiás ultrahang eredményeit a kórszövettani eredményekkel, hogy felmérje a diagnosztikai pontosságot az axilláris nyirokcsomók értékeléséhez emlőrákban.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel