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Avaliação de LNs axilares em câncer de mama pela Multimodal Us

17 de novembro de 2024 atualizado por: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

"Avaliação Nodal Axilar em Câncer de Mama pela Multimodal US"

O presente estudo foi projetado para avaliar o papel de ferramentas ultrassonográficas multimodais simultâneas - ultrassom (US), ultrassom Doppler colorido (CDU) e elastografia ultrassônica (UE) - na determinação da natureza (benigna ou maligna) dos linfonodos axilares ( ALNs) em pacientes com câncer de mama primário. Tem como objetivo comparar os índices diagnósticos de cada modalidade individualmente com seu desempenho combinado. Especificamente, o estudo avaliará se a adição de UE aos EUA e CDU convencionais em escala de cinza melhora a precisão do diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cancro da mama (BrCa) é o tumor maligno mais comum que afeta as mulheres em todo o mundo, com a sua incidência e as taxas de mortalidade relacionadas com o cancro continuando a aumentar. A avaliação precisa da presença, extensão e status dos ALNs é crítica para o prognóstico, estadiamento da doença e planejamento do tratamento em pacientes com câncer de mama.

Historicamente, a dissecção de linfonodos axilares (ALND), seguida de avaliação histopatológica, era o método padrão para estadiamento do câncer de mama. No entanto, a ALND está associada a complicações de curto e longo prazo, como linfedema, lesão nervosa, formação de seroma e infecção. Para reduzir esses riscos, a biópsia do linfonodo sentinela (SLNB) substituiu amplamente a ALND. Embora o SLNB seja menos invasivo e tenha menos complicações, ainda está associado ao risco de resultados falso-negativos. De acordo com as Diretrizes da Sociedade Americana de Oncologia, se os resultados do SLNB forem negativos, nenhuma outra ALND é realizada, pois não confere benefício de sobrevida. Pacientes com resultados SLNB positivos, entretanto, são submetidos a uma ALND de “conclusão”.

Papel do ultrassom e do ultrassom Doppler colorido:

A ultrassonografia em escala de cinza (EUA) é uma modalidade de imagem não invasiva amplamente utilizada para a avaliação pré-operatória de ALNs em pacientes com câncer de mama. Fornece informações morfológicas valiosas e facilita a obtenção de amostras de tecido. No entanto, sua precisão diagnóstica depende do operador e é limitada às características estruturais dos gânglios linfáticos. A adição de ultrassom Doppler colorido (CDU) aprimora essa avaliação, fornecendo insights funcionais, como avaliação de padrões vasculares e cálculo do índice de resistência (IR) de ALNs. Apesar do seu potencial, os EUA e a CDU apresentam sensibilidade e especificidade altamente variáveis ​​entre os estudos, o que limita a sua utilidade diagnóstica autónoma.

Papel da Elastografia por Ultrassom (UE):

A elastografia por ultrassom de tensão em tempo real (UE) é uma técnica de imagem avançada que mede a rigidez do tecido, uma propriedade frequentemente associada à malignidade. Ao contrário do US e do CDU, o UE pode quantificar a rigidez, fornecendo informações diagnósticas adicionais. A elastografia utiliza compressão manual rítmica para produzir elastogramas codificados por cores, que exibem diferenças na rigidez do tecido. Esses elastogramas são gerados juntamente com a US convencional em escala de cinza para garantir imagens precisas do mesmo linfonodo. Embora a UE tenha sido explorada para avaliação do ALN, os estudos existentes relatam resultados inconsistentes.

Metanálises recentes sugerem que a UE oferece informações complementares valiosas para avaliação pré-operatória do ALN e pode influenciar a tomada de decisão cirúrgica.

Outras modalidades de imagem:

Técnicas alternativas de imagem, incluindo mamografia, ressonância magnética (MRI), tomografia computadorizada com múltiplos detectores (TC) e tomografia por emissão de pósitrons (PET-CT), também têm sido empregadas para avaliação de ALN. No entanto, sua ampla aplicação é limitada pela sensibilidade moderada, baixa especificidade, altos custos, exposição à radiação e necessidade de protocolos de imagem especializados para ALNs.

Imagem multimodal:

A imagem multimodal, que combina duas ou mais técnicas de imagem, fornece uma abordagem diagnóstica mais abrangente do que as modalidades individuais isoladamente. Este estudo investiga o uso combinado de US, CDU e UE em escala de cinza para melhorar a precisão do diagnóstico para avaliação de ALN em pacientes com câncer de mama.

Esta versão aborda com mais detalhes o objetivo do estudo, a metodologia e o papel de cada modalidade

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com câncer de mama primário e LNs axilares metastáticos

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes com câncer de mama primário (BrCa) e linfonodos axilares (ALNs) encaminhados ao Departamento de Radiologia Diagnóstica para avaliação pré-operatória da presença, extensão e natureza dos ALNs.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com CA de mama secundário ou recorrente
  • Pacientes expostos a radio ou quimioterapia loco-regional
  • Pacientes com cirurgia axilar prévia
  • ± Pacientes com tumor metastático confirmado para ossos, fígado e/ou pulmões
  • Pacientes que negam ou se recusam a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de LNs axilares em câncer de mama por ultrassom em escala de cinza
Prazo: Linha de base
Avalie os linfonodos axilares (LNs) em pacientes com câncer de mama usando ultrassonografia em escala de cinza para avaliar características específicas, como tamanho, forma e espessamento cortical. Os resultados serão comparados com a citologia aspirativa por agulha fina (PAAF) ou resultados histopatológicos.
Linha de base
Avaliação de LNs axilares em câncer de mama por ultrassom Doppler colorido
Prazo: Linha de base
Avalie os linfonodos axilares (LNs) em pacientes com câncer de mama usando ultrassonografia Doppler colorida para avaliar os padrões de vascularização. Os resultados serão comparados aos resultados da PAAF ou histopatologia.
Linha de base
Avaliação de LNs axilares em câncer de mama por ultrassom elastográfico
Prazo: Linha de base
Avalie os linfonodos axilares (LNs) em pacientes com câncer de mama usando ultrassonografia com elastografia para medir a rigidez e a elasticidade. Os resultados serão comparados aos resultados da PAAF ou histopatologia.
Linha de base
Comparação dos achados do ultrassom multimodal com os resultados da histopatologia
Prazo: Linha de base
Compare os achados da ultrassonografia em escala de cinza, da ultrassonografia Doppler colorida e da ultrassonografia elastografia com os resultados histopatológicos para avaliar a precisão do diagnóstico para avaliar os linfonodos axilares no câncer de mama.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • Diretor de estudo: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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