Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung axillärer LNs bei Brustkrebs durch Multimodal Us

17. November 2024 aktualisiert von: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

„Achselknotenbeurteilung bei Brustkrebs durch multimodale USA“

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Rolle simultaner multimodaler sonografischer Instrumente – Ultraschall (US), Farbdoppler-Ultraschall (CDU) und Ultraschallelastographie (UE) – bei der Bestimmung der Beschaffenheit (gutartig oder bösartig) axillärer Lymphknoten zu bewerten ( ALNs) bei Patienten mit primärem Brustkrebs. Ziel ist es, die diagnostischen Indizes jeder einzelnen Modalität mit ihrer Gesamtleistung zu vergleichen. Konkret wird in der Studie untersucht, ob die Hinzufügung von UE zu herkömmlichen Graustufen-US und CDU die diagnostische Genauigkeit verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs (BrCa) ist weltweit der häufigste bösartige Tumor bei Frauen, dessen Inzidenz und krebsbedingte Sterblichkeitsraten weiter steigen. Eine genaue Beurteilung des Vorhandenseins, Ausmaßes und Status von ALNs ist entscheidend für die Prognose, das Krankheitsstadium und die Behandlungsplanung bei Brustkrebspatientinnen.

Historisch gesehen war die axilläre Lymphknotendissektion (ALND) mit anschließender histopathologischer Untersuchung die Standardmethode zur Einstufung von Brustkrebs. Allerdings ist ALND mit kurz- und langfristigen Komplikationen wie Lymphödemen, Nervenverletzungen, Serombildung und Infektionen verbunden. Um diese Risiken zu verringern, hat die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SLNB) die ALND weitgehend ersetzt. Obwohl SLNB weniger invasiv ist und weniger Komplikationen mit sich bringt, besteht dennoch das Risiko falsch negativer Ergebnisse. Gemäß den Richtlinien der American Society of Oncology wird bei negativen SLNB-Ergebnissen keine weitere ALND durchgeführt, da dies keinen Überlebensvorteil bringt. Patienten mit positiven SLNB-Ergebnissen durchlaufen jedoch eine „Abschluss“-ALND.

Rolle von Ultraschall und Farbdoppler-Ultraschall:

Graustufenultraschall (US) ist eine nicht-invasive Bildgebungsmethode, die häufig zur präoperativen Beurteilung von ALNs bei Brustkrebspatientinnen eingesetzt wird. Es liefert wertvolle morphologische Informationen und erleichtert die Gewinnung von Gewebeproben. Die diagnostische Genauigkeit ist jedoch vom Bediener abhängig und auf strukturelle Merkmale der Lymphknoten beschränkt. Das Hinzufügen von Farbdoppler-Ultraschall (CDU) verbessert diese Bewertung, indem es funktionelle Erkenntnisse liefert, wie z. B. die Beurteilung von Gefäßmustern und die Berechnung des Widerstandsindex (RI) von ALNs. Trotz ihres Potenzials weisen US und CDU in den verschiedenen Studien eine sehr unterschiedliche Sensitivität und Spezifität auf, was ihren eigenständigen diagnostischen Nutzen einschränkt.

Rolle der Ultraschallelastographie (UE):

Die Echtzeit-Dehnungsultraschall-Elastographie (UE) ist ein fortschrittliches bildgebendes Verfahren zur Messung der Gewebesteifheit, einer Eigenschaft, die häufig mit bösartigen Erkrankungen in Verbindung gebracht wird. Im Gegensatz zu US und CDU kann UE die Steifheit quantifizieren und so zusätzliche diagnostische Erkenntnisse liefern. Die Elastographie nutzt rhythmische manuelle Kompression, um farbcodierte Elastogramme zu erstellen, die Unterschiede in der Gewebesteifheit darstellen. Diese Elastogramme werden zusammen mit herkömmlichen Graustufen-US-Aufnahmen erstellt, um eine präzise Darstellung desselben Lymphknotens zu gewährleisten. Obwohl UE für die ALN-Bewertung untersucht wurde, berichten bestehende Studien über inkonsistente Ergebnisse.

Aktuelle Metaanalysen legen nahe, dass UE wertvolle ergänzende Informationen für die präoperative ALN-Bewertung bietet und die chirurgische Entscheidungsfindung beeinflussen kann.

Weitere bildgebende Verfahren:

Alternative bildgebende Verfahren, einschließlich Mammographie, Magnetresonanztomographie (MRT), Multidetektor-Computertomographie (CT) und Positronen-Emissions-Tomographie (PET-CT), wurden ebenfalls zur ALN-Beurteilung eingesetzt. Ihre weitverbreitete Anwendung wird jedoch durch mäßige Sensitivität, geringe Spezifität, hohe Kosten, Strahlenbelastung und die Notwendigkeit spezieller Bildgebungsprotokolle für ALNs begrenzt.

Multimodale Bildgebung:

Die multimodale Bildgebung, die zwei oder mehr bildgebende Verfahren kombiniert, bietet einen umfassenderen diagnostischen Ansatz als einzelne Modalitäten allein. Diese Studie untersucht den kombinierten Einsatz von Graustufen-US, CDU und UE zur Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit für die ALN-Beurteilung bei Brustkrebspatientinnen.

In dieser Version werden der Zweck, die Methodik und die Rolle der einzelnen Modalitäten ausführlicher erläutert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit primärem Brustkrebs und metastasierten axillären LNs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit primärem Brustkrebs (BrCa) und axillären Lymphknoten (ALNs) wurden zur präoperativen Beurteilung des Vorhandenseins, Ausmaßes und der Art von ALNs an die Abteilung für diagnostische Radiologie überwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundärem oder rezidivierendem Brustkrebs
  • Patienten, die einer lokoregionären Radio- oder Chemotherapie ausgesetzt sind
  • Patienten mit vorheriger Achseloperation
  • ± Patienten mit bestätigtem metastasiertem Tumor in Knochen, Leber und/oder Lunge
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie verweigern oder verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung axillärer LNs bei Brustkrebs mittels Graustufen-Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie axilläre Lymphknoten (LNs) bei Brustkrebspatientinnen mithilfe von Graustufen-Ultraschall, um spezifische Merkmale wie Größe, Form und kortikale Verdickung zu beurteilen. Die Ergebnisse werden mit den Ergebnissen der Feinnadelaspirationszytologie (FNAC) oder der Histopathologie verglichen.
Grundlinie
Beurteilung axillärer LNs bei Brustkrebs mittels Farbdoppler-Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie axilläre Lymphknoten (LNs) bei Brustkrebspatientinnen mithilfe von Farbdoppler-Ultraschall, um Vaskularitätsmuster zu beurteilen. Die Ergebnisse werden mit FNAC- oder histopathologischen Befunden verglichen.
Grundlinie
Beurteilung axillärer LNs bei Brustkrebs mittels Elastographie-Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie axilläre Lymphknoten (LNs) bei Brustkrebspatientinnen mithilfe von Elastographie-Ultraschall, um Steifheit und Elastizität zu messen. Die Ergebnisse werden mit FNAC- oder histopathologischen Befunden verglichen.
Grundlinie
Vergleich multimodaler Ultraschallbefunde mit histopathologischen Ergebnissen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Ergebnisse von Graustufen-Ultraschall, Farbdoppler-Ultraschall und Elastographie-Ultraschall mit histopathologischen Ergebnissen, um die diagnostische Genauigkeit für die Beurteilung axillärer Lymphknoten bei Brustkrebs zu beurteilen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • Studienleiter: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur multimodale USA

Abonnieren