Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení axilárních LN u karcinomu prsu od Multimodal Us

17. listopadu 2024 aktualizováno: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

"Hodnocení axilárních uzlin u rakoviny prsu pomocí Multimodal US"

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila roli simultánních multimodálních sonografických nástrojů – ultrazvuku (US), barevného dopplerovského ultrazvuku (CDU) a ultrazvukové elastografie (UE) – při určování povahy (benigní nebo maligní) axilárních lymfatických uzlin ( ALN) u pacientek s primárním karcinomem prsu. Jeho cílem je porovnat diagnostické indexy každé modality jednotlivě s jejich kombinovaným výkonem. Studie konkrétně posoudí, zda přidání UE ke konvenčnímu US a CDU ve stupních šedi zlepšuje diagnostickou přesnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom prsu (BrCa) je celosvětově nejčastějším zhoubným nádorem postihujícím ženy, jehož incidence a úmrtnost související s rakovinou neustále roste. Přesné vyhodnocení přítomnosti, rozsahu a stavu ALN je rozhodující pro prognózu, staging onemocnění a plánování léčby u pacientek s karcinomem prsu.

Historicky byla disekce axilárních lymfatických uzlin (ALND) následovaná histopatologickým vyšetřením standardní metodou pro stanovení stadia karcinomu prsu. ALND je však spojena s krátkodobými a dlouhodobými komplikacemi, jako je lymfedém, poranění nervů, tvorba seromu a infekce. Aby se tato rizika snížila, biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) z velké části nahradila ALND. I když je SLNB méně invazivní a má méně komplikací, je stále spojena s rizikem falešně negativních výsledků. Podle pokynů Americké onkologické společnosti, pokud jsou výsledky SLNB negativní, další ALND se neprovádí, protože nepřináší výhodu přežití. Pacienti s pozitivními výsledky SLNB však podstupují „kompletaci“ ALND.

Role ultrazvuku a barevného dopplerovského ultrazvuku:

Ultrazvuk ve stupních šedi (US) je neinvazivní zobrazovací modalita široce používaná pro předoperační hodnocení ALN u pacientek s rakovinou prsu. Poskytuje cenné morfologické informace a usnadňuje získávání vzorků tkáně. Jeho diagnostická přesnost je však závislá na operátorovi a je omezena na strukturální rysy lymfatických uzlin. Přidání barevného dopplerovského ultrazvuku (CDU) zlepšuje toto hodnocení tím, že poskytuje funkční náhledy, jako je hodnocení vaskulárních vzorů a výpočet odporového indexu (RI) ALN. Přes svůj potenciál vykazují US a CDU vysoce variabilní senzitivitu a specificitu napříč studiemi, což omezuje jejich samostatnou diagnostickou užitečnost.

Role ultrazvukové elastografie (UE):

Ultrazvuková elastografie v reálném čase (UE) je pokročilá zobrazovací technika, která měří tuhost tkáně, což je vlastnost často spojená s maligním onemocněním. Na rozdíl od US a CDU může UE kvantifikovat tuhost a poskytnout další diagnostické poznatky. Elastografie využívá rytmickou manuální kompresi k vytvoření barevně kódovaných elastogramů, které zobrazují rozdíly v tuhosti tkáně. Tyto elastogramy jsou generovány společně s konvenčními US stupnicemi šedé, aby bylo zajištěno přesné zobrazení stejné lymfatické uzliny. Ačkoli UE byla zkoumána pro hodnocení ALN, stávající studie uvádějí nekonzistentní výsledky.

Nedávné metaanalýzy naznačují, že UE nabízí cenné doplňkové informace pro předoperační hodnocení ALN a může ovlivnit chirurgické rozhodování.

Další způsoby zobrazování:

Alternativní zobrazovací techniky, včetně mamografie, magnetické rezonance (MRI), multidetektorové počítačové tomografie (CT) a pozitronové emisní tomografie (PET-CT), byly také použity pro hodnocení ALN. Jejich široké použití je však omezeno střední citlivostí, nízkou specificitou, vysokými náklady, radiační zátěží a potřebou specializovaných zobrazovacích protokolů pro ALN.

Multimodální zobrazování:

Multimodální zobrazování, které kombinuje dvě nebo více zobrazovacích technik, poskytuje komplexnější diagnostický přístup než samotné jednotlivé modality. Tato studie zkoumá kombinované použití šedé stupnice US, CDU a UE ke zlepšení diagnostické přesnosti pro hodnocení ALN u pacientů s rakovinou prsu.

Tato verze se podrobněji zabývá účelem studie, metodologií a rolí každé modality

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s primárním karcinomem prsu a metastatickými axilárními LN

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Pacientky s primárním karcinomem prsu (BrCa) a axilárními lymfatickými uzlinami (ALN) odesílány na Kliniku diagnostické radiologie k předoperačnímu posouzení přítomnosti, rozsahu a charakteru ALN.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky se sekundárním nebo recidivujícím Ca prsu
  • Pacienti vystavení lokoregionální radioterapii nebo chemoterapii
  • Pacienti s předchozí operací axily
  • ± Pacienti s potvrzeným metastatickým nádorem do kosti, jater a/nebo plic
  • Pacienti, kteří odmítají nebo odmítají účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení axilárních LN u karcinomu prsu pomocí ultrazvuku v šedé škále
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoťte axilární lymfatické uzliny (LN) u pacientek s rakovinou prsu pomocí ultrazvuku ve stupních šedi k posouzení specifických charakteristik, jako je velikost, tvar a ztluštění kůry. Výsledky budou porovnány s nálezy tenkojehlové aspirační cytologie (FNAC) nebo histopatologickými nálezy.
Základní linie
Hodnocení axilárních LN u karcinomu prsu pomocí barevného dopplerovského ultrazvuku
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoťte axilární lymfatické uzliny (LN) u pacientů s rakovinou prsu pomocí barevného dopplerovského ultrazvuku k posouzení vzorců vaskularity. Výsledky budou porovnány s FNAC nebo histopatologickými nálezy.
Základní linie
Hodnocení axilárních LN u karcinomu prsu pomocí elastografického ultrazvuku
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoťte axilární lymfatické uzliny (LN) u pacientů s rakovinou prsu pomocí elastografického ultrazvuku k měření tuhosti a elasticity. Výsledky budou porovnány s FNAC nebo histopatologickými nálezy.
Základní linie
Porovnání nálezů multimodálního ultrazvuku s výsledky histopatologickými
Časové okno: Základní linie
Porovnejte nálezy z ultrazvuku ve stupních šedi, barevného dopplerovského ultrazvuku a elastografického ultrazvuku s výsledky histopatologické pro posouzení diagnostické přesnosti pro hodnocení axilárních lymfatických uzlin u rakoviny prsu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • Ředitel studie: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na multimodální Us

Předplatit