Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Axillary LNs Evaluation in Breast Cancer af Multimodal Us

17. november 2024 opdateret af: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

"Axillary Nodal Evaluation in Breast Cancer by Multimodal US"

Denne undersøgelse er designet til at evaluere rollen af ​​samtidige multimodale sonografiske værktøjer - ultralyd (US), farvedoppler-ultralyd (CDU) og ultralydselastografi (UE) - i bestemmelsen af ​​arten (godartet eller malignt) af aksillære lymfeknuder ( ALN'er) hos patienter med primær brystkræft. Det har til formål at sammenligne de diagnostiske indekser for hver modalitet individuelt med deres kombinerede ydeevne. Specifikt vil undersøgelsen vurdere, om tilføjelse af UE til konventionel gråskala US og CDU forbedrer diagnostisk nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft (BrCa) er den mest almindelige ondartede tumor, der rammer kvinder globalt, med dens forekomst og kræftrelaterede dødelighedsrater fortsætter med at stige. Nøjagtig evaluering af tilstedeværelsen, omfanget og status af ALN'er er afgørende for prognose, sygdomsstadieinddeling og behandlingsplanlægning hos patienter med brystkræft.

Historisk set var aksillær lymfeknudedissektion (ALND), efterfulgt af histopatologisk evaluering, standardmetoden til iscenesættelse af brystkræft. ALND er dog forbundet med kort- og langsigtede komplikationer såsom lymfødem, nerveskade, seromdannelse og infektion. For at reducere disse risici har sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) stort set erstattet ALND. Mens SLNB er mindre invasiv og har færre komplikationer, er det stadig forbundet med en risiko for falsk-negative resultater. Ifølge American Society of Oncology Guidelines, hvis SLNB-resultater er negative, udføres der ikke yderligere ALND, da det ikke giver en overlevelsesfordel. Patienter med positive SLNB-resultater gennemgår dog en "kompletterende" ALND.

Rolle af ultralyd og farvedoppler ultralyd:

Gråskala-ultralyd (US) er en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet, der i vid udstrækning anvendes til præoperativ evaluering af ALN'er hos brystkræftpatienter. Det giver værdifuld morfologisk information og letter opnåelse af vævsprøver. Dens diagnostiske nøjagtighed er imidlertid operatørafhængig og begrænset til lymfeknudernes strukturelle træk. Tilføjelse af Color Doppler Ultrasound (CDU) forbedrer denne evaluering ved at give funktionel indsigt, såsom vurdering af vaskulære mønstre og beregning af det resistive indeks (RI) af ALN'er. På trods af deres potentiale udviser USA og CDU meget varierende sensitivitet og specificitet på tværs af undersøgelser, hvilket begrænser deres selvstændige diagnostiske anvendelighed.

Rolle af ultralydselastografi (UE):

Real-time strain ultrasound elastography (UE) er en avanceret billeddannelsesteknik, der måler vævsstivhed, en egenskab, der ofte er forbundet med malignitet. I modsætning til USA og CDU kan UE kvantificere stivhed, hvilket giver yderligere diagnostisk indsigt. Elastografi anvender rytmisk manuel kompression til at producere farvekodede elastogrammer, som viser forskelle i vævsstivhed. Disse elastogrammer genereres sammen med konventionel gråskala US for at sikre præcis billeddannelse af den samme lymfeknude. Selvom UE er blevet udforsket til ALN-vurdering, rapporterer eksisterende undersøgelser inkonsistente resultater.

Nylige metaanalyser tyder på, at UE tilbyder værdifuld supplerende information til præoperativ ALN-evaluering og kan påvirke kirurgisk beslutningstagning.

Andre billedbehandlingsmetoder:

Alternative billeddannelsesteknikker, herunder mammografi, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), multi-detektor computertomografi (CT) og positron-emissionstomografi (PET-CT), er også blevet anvendt til ALN-vurdering. Imidlertid er deres udbredte anvendelse begrænset af moderat følsomhed, lav specificitet, høje omkostninger, strålingseksponering og behovet for specialiserede billeddannelsesprotokoller for ALN'er.

Multimodal billeddannelse:

Multimodal billeddannelse, som kombinerer to eller flere billeddannelsesteknikker, giver en mere omfattende diagnostisk tilgang end individuelle modaliteter alene. Denne undersøgelse undersøger den kombinerede brug af gråskala US, CDU og UE til at forbedre diagnostisk nøjagtighed for ALN-vurdering hos brystkræftpatienter.

Denne version behandler undersøgelsens formål, metodologi og hver modalitets rolle mere detaljeret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med primær brystkræft og metastatiske aksillære LN'er

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med primær brystkræft (BrCa) og aksillære lymfeknuder (ALN'er) henvises til Radiologiafdelingen for præoperativ vurdering af tilstedeværelse, omfang og art af ALN.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundært eller recidiverende bryst Ca
  • Patienter udsat for lokoregional radio- eller kemoterapi
  • Patienter med tidligere aksilleoperation
  • ± Patienter med bekræftet metastatisk tumor til knogle, lever og/eller lunger
  • Patienter, der nægter eller nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af aksillære LN'er i brystkræft ved gråskala-ultralyd
Tidsramme: Baseline
Evaluer aksillære lymfeknuder (LN'er) hos brystkræftpatienter ved hjælp af gråskala-ultralyd for at vurdere specifikke karakteristika såsom størrelse, form og kortikal fortykkelse. Resultaterne vil blive sammenlignet med Fine Needle Aspiration Cytology (FNAC) eller histopatologiske fund.
Baseline
Evaluering af aksillære LN'er i brystkræft ved Color Doppler Ultrasound
Tidsramme: Baseline
Evaluer aksillære lymfeknuder (LN'er) hos brystkræftpatienter ved hjælp af farvedoppler-ultralyd til at vurdere vaskularitetsmønstre. Resultater vil blive sammenlignet med FNAC eller histopatologiske fund.
Baseline
Evaluering af aksillære LN'er i brystkræft ved Elastografi Ultralyd
Tidsramme: Baseline
Evaluer aksillære lymfeknuder (LN'er) hos brystkræftpatienter ved hjælp af elastografi ultralyd til at måle stivhed og elasticitet. Resultater vil blive sammenlignet med FNAC eller histopatologiske fund.
Baseline
Sammenligning af multimodale ultralydsfund med histopatologiske resultater
Tidsramme: Baseline
Sammenlign resultaterne fra gråskala-ultralyd, farve-Doppler-ultralyd og elastografi-ultralyd med histopatologiske resultater for at vurdere diagnostisk nøjagtighed til evaluering af aksillære lymfeknuder ved brystkræft.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • Studieleder: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med multimodal os

Abonner