Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksillære LNs Evaluering i brystkreft av Multimodal Us

17. november 2024 oppdatert av: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

"Axillary Nodal Evaluation in Breast Cancer by Multimodal US"

Denne studien er designet for å evaluere rollen til samtidige multimodale sonografiske verktøy - ultralyd (US), fargedoppler-ultralyd (CDU) og ultralyd-elastografi (UE) - for å bestemme arten (godartet eller ondartet) til aksillære lymfeknuter ( ALN) hos pasienter med primær brystkreft. Den tar sikte på å sammenligne de diagnostiske indeksene for hver modalitet individuelt mot deres kombinerte ytelse. Spesifikt vil studien vurdere om å legge til UE til konvensjonelle gråskala US og CDU forbedrer diagnostisk nøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft (BrCa) er den vanligste ondartede svulsten som rammer kvinner globalt, med dens forekomst og kreftrelaterte dødeligheter som fortsetter å øke. Nøyaktig evaluering av tilstedeværelse, omfang og status av ALN er avgjørende for prognose, sykdomsstadie og behandlingsplanlegging hos pasienter med brystkreft.

Historisk sett var aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND), etterfulgt av histopatologisk evaluering, standardmetoden for iscenesettelse av brystkreft. Imidlertid er ALND assosiert med kort- og langsiktige komplikasjoner som lymfødem, nerveskade, seromadannelse og infeksjon. For å redusere disse risikoene har sentinel lymfeknutebiopsi (SLNB) i stor grad erstattet ALND. Mens SLNB er mindre invasiv og har færre komplikasjoner, er det fortsatt forbundet med en risiko for falsk-negative resultater. I følge American Society of Oncology Guidelines, hvis SLNB-resultater er negative, utføres ingen ytterligere ALND, da det ikke gir en overlevelsesfordel. Pasienter med positive SLNB-resultater gjennomgår imidlertid en "fullstendig" ALND.

Rollen til ultralyd og fargedoppler-ultralyd:

Gråskala ultralyd (US) er en ikke-invasiv bildebehandlingsmodalitet som er mye brukt for preoperativ evaluering av ALN hos brystkreftpasienter. Det gir verdifull morfologisk informasjon og letter innhenting av vevsprøver. Imidlertid er dens diagnostiske nøyaktighet operatøravhengig og begrenset til strukturelle trekk ved lymfeknutene. Å legge til Color Doppler Ultrasound (CDU) forbedrer denne evalueringen ved å gi funksjonell innsikt, for eksempel å vurdere vaskulære mønstre og beregne den resistive indeksen (RI) til ALN. Til tross for deres potensial, viser USA og CDU svært varierende sensitivitet og spesifisitet på tvers av studier, noe som begrenser deres frittstående diagnostiske nytte.

Rollen til ultralyd elastografi (UE):

Sanntidsbelastnings-ultralyd-elastografi (UE) er en avansert bildebehandlingsteknikk som måler vevsstivhet, en egenskap som ofte er forbundet med malignitet. I motsetning til USA og CDU, kan UE kvantifisere stivhet, og gi ytterligere diagnostisk innsikt. Elastografi bruker rytmisk manuell kompresjon for å produsere fargekodede elastogrammer, som viser forskjeller i vevsstivhet. Disse elastogrammene genereres sammen med konvensjonell gråskala US for å sikre presis avbildning av den samme lymfeknuten. Selv om UE har blitt utforsket for ALN-vurdering, rapporterer eksisterende studier inkonsistente resultater.

Nyere metaanalyser tyder på at UE tilbyr verdifull tilleggsinformasjon for preoperativ ALN-evaluering og kan påvirke kirurgisk beslutningstaking.

Andre bildebehandlingsmetoder:

Alternative bildeteknikker, inkludert mammografi, magnetisk resonansavbildning (MRI), multi-detektor computertomografi (CT) og positron-emisjonstomografi (PET-CT), har også blitt brukt for ALN-vurdering. Imidlertid er deres utbredte anvendelse begrenset av moderat sensitivitet, lav spesifisitet, høye kostnader, strålingseksponering og behovet for spesialiserte bildebehandlingsprotokoller for ALN.

Multimodal bildebehandling:

Multimodal avbildning, som kombinerer to eller flere avbildningsteknikker, gir en mer omfattende diagnostisk tilnærming enn individuelle modaliteter alene. Denne studien undersøker den kombinerte bruken av gråskala US, CDU og UE for å forbedre diagnostisk nøyaktighet for ALN-vurdering hos brystkreftpasienter.

Denne versjonen tar for seg studiens formål, metodikk og rollen til hver modalitet i større detalj

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med primær brystkreft og metastatiske aksillære LNs

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Pasienter med primær brystkreft (BrCa) og aksillære lymfeknuter (ALN) henvist til Avdeling for diagnostisk radiologi for preoperativ vurdering av tilstedeværelse, omfang og art av ALN.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundært eller tilbakevendende bryst Ca
  • Pasienter utsatt for lokoregional radio- eller kjemoterapi
  • Pasienter med tidligere aksilloperasjon
  • ± Pasienter med bekreftet metastatisk svulst til bein, lever og/eller lunger
  • Pasienter som nekter eller nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av aksillære LNs i brystkreft ved gråskala-ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluer aksillære lymfeknuter (LN) hos brystkreftpasienter ved bruk av ultralyd i gråskala for å vurdere spesifikke egenskaper som størrelse, form og kortikal fortykkelse. Resultatene vil bli sammenlignet med Fine Needle Aspiration Cytology (FNAC) eller histopatologiske funn.
Grunnlinje
Evaluering av aksillære LNs i brystkreft ved fargedoppler-ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluer aksillære lymfeknuter (LN) hos brystkreftpasienter ved å bruke fargedoppler-ultralyd for å vurdere vaskularitetsmønstre. Resultatene vil bli sammenlignet med FNAC eller histopatologiske funn.
Grunnlinje
Evaluering av aksillære LN ved brystkreft ved elastografi ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluer aksillære lymfeknuter (LN) hos brystkreftpasienter ved hjelp av elastografi ultralyd for å måle stivhet og elastisitet. Resultatene vil bli sammenlignet med FNAC eller histopatologiske funn.
Grunnlinje
Sammenligning av multimodale ultralydfunn med histopatologiske resultater
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenlign funnene fra gråskala-ultralyd, farge-doppler-ultralyd og elastografi-ultralyd med histopatologiske resultater for å vurdere diagnostisk nøyaktighet for å evaluere aksillære lymfeknuter ved brystkreft.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • Studieleder: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere