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Multimodal Us를 통한 유방암의 겨드랑이 림프절 평가

2024년 11월 17일 업데이트: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

"Multimodal US를 통한 유방암의 겨드랑이 결절 평가"

본 연구는 겨드랑이 림프절의 특성(양성 또는 악성)을 결정하는 데 있어 동시 다중 모드 초음파 도구인 초음파(US), 컬러 도플러 초음파(CDU) 및 초음파 탄성촬영(UE)의 역할을 평가하기 위해 설계되었습니다. ALN) 원발성 유방암 환자의 경우. 이는 각 양식의 진단 지수를 결합된 성능과 개별적으로 비교하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 이 연구에서는 기존 그레이스케일 US 및 CDU에 UE를 추가하면 진단 정확도가 향상되는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암(BrCa)은 전 세계적으로 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 악성 종양으로, 발병률과 암 관련 사망률이 계속 증가하고 있습니다. ALN의 존재, 범위 및 상태에 대한 정확한 평가는 유방암 환자의 예후, 질병 병기 결정 및 치료 계획에 중요합니다.

역사적으로, 겨드랑이 림프절 절제술(ALND)과 그에 따른 조직병리학적 평가가 유방암 병기를 결정하는 표준 방법이었습니다. 그러나 ALND는 림프부종, 신경 손상, 장액종 형성 및 감염과 같은 단기 및 장기 합병증과 관련이 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 감시 림프절 생검(SLNB)이 ALND를 대체했습니다. SLNB는 덜 침습적이며 합병증도 적지만 여전히 위음성 결과의 위험이 있습니다. 미국종양학회 지침에 따르면, SLNB 결과가 음성인 경우 생존 혜택을 제공하지 않으므로 더 이상 ALND를 수행하지 않습니다. 그러나 SLNB 결과가 양성인 환자는 "완료" ALND를 겪습니다.

초음파 및 컬러 도플러 초음파의 역할:

그레이 스케일 초음파(US)는 유방암 환자의 ALN 수술 전 평가에 널리 사용되는 비침습적 영상 기법입니다. 이는 귀중한 형태학적 정보를 제공하고 조직 샘플 획득을 용이하게 합니다. 그러나 진단 정확도는 시술자에 따라 다르며 림프절의 구조적 특징으로 제한됩니다. 컬러 도플러 초음파(CDU)를 추가하면 혈관 패턴 평가 및 ALN의 저항 지수(RI) 계산과 같은 기능적 통찰력을 제공하여 이러한 평가가 향상됩니다. 잠재력에도 불구하고 미국과 CDU는 연구 전반에 걸쳐 매우 다양한 민감도와 특이성을 나타내므로 독립형 진단 유틸리티가 제한됩니다.

초음파 탄성촬영술(UE)의 역할:

실시간 변형 초음파 탄성촬영술(UE)은 종종 악성 종양과 관련된 특성인 조직 강성을 측정하는 고급 영상 기술입니다. US 및 CDU와 달리 UE는 강성을 정량화하여 추가적인 진단 통찰력을 제공할 수 있습니다. 탄성촬영술은 리드미컬한 수동 압축을 활용하여 조직 강성의 차이를 표시하는 색상으로 구분된 탄성그램을 생성합니다. 이러한 탄성도는 동일한 림프절의 정확한 영상을 보장하기 위해 기존의 회색조 US와 함께 생성됩니다. ALN 평가를 위해 UE가 탐색되었지만 기존 연구에서는 일관되지 않은 결과가 보고되었습니다.

최근 메타 분석에 따르면 UE는 수술 전 ALN 평가를 위한 귀중한 보충 정보를 제공하고 수술 의사 결정에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다.

기타 이미징 방식:

유방조영술, 자기공명영상(MRI), 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영(CT), 양전자 방출 단층촬영(PET-CT)을 포함한 대체 영상 기술도 ALN 평가에 사용되었습니다. 그러나 이들의 광범위한 적용은 적당한 민감도, 낮은 특이성, 높은 비용, 방사선 노출 및 ALN에 대한 특수 영상 프로토콜의 필요성으로 인해 제한됩니다.

다중 모드 이미징:

두 가지 이상의 영상 기법을 결합한 다중 영상 영상은 개별 영상 기법만 사용하는 것보다 더 포괄적인 진단 접근 방식을 제공합니다. 이 연구에서는 유방암 환자의 ALN 평가에 대한 진단 정확도를 향상시키기 위해 그레이 스케일 US, CDU 및 UE의 결합 사용을 조사합니다.

이 버전에서는 연구의 목적, 방법론 및 각 양식의 역할을 더 자세히 다루고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 유방암 및 전이성 액와 림프절이 있는 여성 환자

설명

포함 기준:

- 원발성 유방암(BrCa) 및 겨드랑이 림프절(ALN) 환자는 수술 전 ALN의 존재, 범위 및 특성에 대한 평가를 위해 진단 방사선과에 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 이차성 또는 재발성 유방암 환자
  • 국소 방사선 또는 화학요법에 노출된 환자
  • 이전에 겨드랑이 수술을 받은 환자
  • ± 뼈, 간 및/또는 폐에 전이성 종양이 확인된 환자
  • 연구 참여를 거부하거나 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그레이 스케일 초음파를 통한 유방암의 겨드랑이 림프절 평가
기간: 기준선
크기, 모양, 피질 비후와 같은 특정 특성을 평가하기 위해 그레이 스케일 초음파를 사용하여 유방암 환자의 겨드랑이 림프절(LN)을 평가합니다. 결과는 세침 흡인 세포학(FNAC) 또는 조직병리학 소견과 비교됩니다.
기준선
컬러 도플러 초음파를 통한 유방암의 겨드랑이 림프절 평가
기간: 기준선
컬러 도플러 초음파를 사용하여 유방암 환자의 겨드랑이 림프절(LN)을 평가하여 혈관 패턴을 평가합니다. 결과는 FNAC 또는 조직병리학 소견과 비교됩니다.
기준선
탄성 초음파를 이용한 유방암의 겨드랑 림프절 평가
기간: 기준선
강성과 탄력성을 측정하기 위해 탄성 초음파를 사용하여 유방암 환자의 겨드랑이 림프절(LN)을 평가합니다. 결과는 FNAC 또는 조직병리학 소견과 비교됩니다.
기준선
다중모달 초음파 소견과 조직병리학 결과의 비교
기간: 기준선
그레이 스케일 초음파, 컬러 도플러 초음파, 탄성 초음파 검사 결과를 조직병리학 결과와 비교하여 유방암의 겨드랑이 림프절을 평가하기 위한 진단 정확도를 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • 연구 책임자: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Axillary LNs in BC by multi US

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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