Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Axillaire LNs-evaluatie bij borstkanker door multimodaal ons

17 november 2024 bijgewerkt door: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

"Axillaire knoopevaluatie bij borstkanker door multimodale VS"

De huidige studie is bedoeld om de rol te evalueren van gelijktijdige multimodale echografische hulpmiddelen - echografie (VS), kleurendoppler-echografie (CDU) en echografie-elastografie (UE) - bij het bepalen van de aard (goedaardig of kwaadaardig) van oksellymfeklieren. ALN's) bij patiënten met primaire borstkanker. Het doel is om de diagnostische indices van elke modaliteit afzonderlijk te vergelijken met hun gecombineerde prestaties. In het bijzonder zal de studie beoordelen of het toevoegen van UE aan conventionele grijsschaal-US en CDU de diagnostische nauwkeurigheid verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker (BrCa) is de meest voorkomende kwaadaardige tumor die vrouwen wereldwijd treft, waarbij de incidentie en de kankergerelateerde sterftecijfers blijven stijgen. Nauwkeurige evaluatie van de aanwezigheid, omvang en status van ALN's is van cruciaal belang voor de prognose, het stadium van de ziekte en de behandelplanning bij patiënten met borstkanker.

Historisch gezien was okselklierdissectie (ALND), gevolgd door histopathologische evaluatie, de standaardmethode voor het stadiëren van borstkanker. ALND wordt echter in verband gebracht met complicaties op de korte en lange termijn, zoals lymfoedeem, zenuwbeschadiging, seroomvorming en infectie. Om deze risico's te verminderen heeft schildwachtklierbiopsie (SLNB) ALND grotendeels vervangen. Hoewel SLNB minder invasief is en minder complicaties kent, gaat het nog steeds gepaard met een risico op vals-negatieve resultaten. Volgens de richtlijnen van de American Society of Oncology wordt er geen verdere ALND uitgevoerd als de SLNB-resultaten negatief zijn, omdat dit geen overlevingsvoordeel oplevert. Patiënten met positieve SLNB-resultaten ondergaan echter een "voltooiings" ALND.

Rol van echografie en kleurendoppler-echografie:

Grijsschaal echografie (VS) is een niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit die veel wordt gebruikt voor de preoperatieve evaluatie van ALN's bij borstkankerpatiënten. Het biedt waardevolle morfologische informatie en vergemakkelijkt het verkrijgen van weefselmonsters. De diagnostische nauwkeurigheid ervan is echter afhankelijk van de operator en beperkt tot structurele kenmerken van de lymfeklieren. Het toevoegen van Color Doppler Ultrasound (CDU) verbetert deze evaluatie door functionele inzichten te verschaffen, zoals het beoordelen van vasculaire patronen en het berekenen van de resistieve index (RI) van ALN's. Ondanks hun potentieel vertonen US en CDU een zeer variabele gevoeligheid en specificiteit in verschillende onderzoeken, wat hun op zichzelf staande diagnostische bruikbaarheid beperkt.

Rol van echografie-elastografie (UE):

Real-time rek-echografie-elastografie (UE) is een geavanceerde beeldvormingstechniek die de weefselstijfheid meet, een eigenschap die vaak wordt geassocieerd met maligniteit. In tegenstelling tot US en CDU kan UE de stijfheid kwantificeren, wat aanvullende diagnostische inzichten oplevert. Elastografie maakt gebruik van ritmische handmatige compressie om kleurgecodeerde elastogrammen te produceren, die verschillen in weefselstijfheid weergeven. Deze elastogrammen worden naast conventionele grijswaarden-US gegenereerd om een ​​nauwkeurige beeldvorming van dezelfde lymfeklier te garanderen. Hoewel UE is onderzocht voor ALN-beoordeling, rapporteren bestaande onderzoeken inconsistente resultaten.

Recente meta-analyses suggereren dat UE waardevolle aanvullende informatie biedt voor preoperatieve ALN-evaluatie en de chirurgische besluitvorming kan beïnvloeden.

Andere beeldvormingsmodaliteiten:

Alternatieve beeldvormingstechnieken, waaronder mammografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), computertomografie met meerdere detectoren (CT) en positronemissietomografie (PET-CT), zijn ook gebruikt voor de beoordeling van ALN. Hun wijdverbreide toepassing wordt echter beperkt door een matige gevoeligheid, lage specificiteit, hoge kosten, blootstelling aan straling en de behoefte aan gespecialiseerde beeldvormingsprotocollen voor ALN's.

Multimodale beeldvorming:

Multimodale beeldvorming, die twee of meer beeldvormingstechnieken combineert, biedt een uitgebreidere diagnostische aanpak dan individuele modaliteiten alleen. Deze studie onderzoekt het gecombineerde gebruik van grijswaarden US, CDU en UE om de diagnostische nauwkeurigheid voor ALN-beoordeling bij borstkankerpatiënten te verbeteren.

Deze versie gaat dieper in op het doel, de methodologie en de rol van elke modaliteit van het onderzoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met primaire borstkanker en gemetastaseerde axillaire LN's

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met primaire borstkanker (BrCa) en oksellymfeklieren (ALN's) verwezen naar de afdeling Diagnostische Radiologie voor preoperatieve beoordeling van de aanwezigheid, omvang en aard van ALN's.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire of recidiverende Breast Ca
  • Patiënten blootgesteld aan locoregionale radio- of chemotherapie
  • Patiënten die eerder een okseloperatie hebben ondergaan
  • ± Patiënten met een bevestigde gemetastaseerde tumor in het bot, de lever en/of de longen
  • Patiënten die weigeren of weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van axillaire LN's bij borstkanker door middel van grijsschaal-echografie
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueer oksellymfeklieren (LN's) bij borstkankerpatiënten met behulp van grijsschaal-echografie om specifieke kenmerken zoals grootte, vorm en corticale verdikking te beoordelen. De resultaten zullen worden vergeleken met bevindingen uit de fijne naaldaspiratiecytologie (FNAC) of histopathologie.
Basislijn
Evaluatie van axillaire LN's bij borstkanker door kleurendoppler-echografie
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueer oksellymfeklieren (LN's) bij borstkankerpatiënten met behulp van kleuren-Doppler-echografie om vasculariteitspatronen te beoordelen. De resultaten zullen worden vergeleken met FNAC- of histopathologische bevindingen.
Basislijn
Evaluatie van axillaire LN's bij borstkanker door middel van elastografie-echografie
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueer oksellymfeklieren (LN's) bij borstkankerpatiënten met behulp van elastografie-echografie om stijfheid en elasticiteit te meten. De resultaten zullen worden vergeleken met FNAC- of histopathologische bevindingen.
Basislijn
Vergelijking van multimodale echografiebevindingen met histopathologische resultaten
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk de bevindingen van grijsschaal-echografie, kleuren-Doppler-echografie en elastografie-echografie met histopathologische resultaten om de diagnostische nauwkeurigheid voor het evalueren van oksellymfeklieren bij borstkanker te beoordelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • Studie directeur: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren