Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Axillära LNs utvärdering i bröstcancer av Multimodal Us

17 november 2024 uppdaterad av: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

"Axillär nodal utvärdering i bröstcancer av multimodal US"

Den föreliggande studien är utformad för att utvärdera rollen av samtidiga multimodala sonografiska verktyg - ultraljud (US), färgdopplerultraljud (CDU) och ultraljudselastografi (UE) - för att bestämma arten (godartad eller maligna) hos axillära lymfkörtlar ( ALN) hos patienter med primär bröstcancer. Den syftar till att jämföra de diagnostiska indexen för varje modalitet individuellt mot deras kombinerade prestanda. Specifikt kommer studien att bedöma om tillsats av UE till konventionell gråskala USA och CDU förbättrar diagnostisk noggrannhet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer (BrCa) är den vanligaste maligna tumören som drabbar kvinnor globalt, med dess incidens och cancerrelaterade dödligheter som fortsätter att öka. Noggrann utvärdering av förekomsten, omfattningen och statusen av ALN är avgörande för prognos, sjukdomsstadieindelning och behandlingsplanering hos patienter med bröstcancer.

Historiskt sett var axillär lymfkörteldissektion (ALND), följt av histopatologisk utvärdering, standardmetoden för att iscensätta bröstcancer. ALND är dock associerat med kort- och långvariga komplikationer som lymfödem, nervskada, serombildning och infektion. För att minska dessa risker har sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB) till stor del ersatt ALND. Medan SLNB är mindre invasiv och har färre komplikationer, är det fortfarande förknippat med en risk för falsknegativa resultat. Enligt American Society of Oncology Guidelines, om SLNB-resultaten är negativa, utförs ingen ytterligare ALND, eftersom det inte ger någon överlevnadsfördel. Patienter med positiva SLNB-resultat genomgår dock en "kompletterande" ALND.

Roll av ultraljud och färgdoppler ultraljud:

Gråskala ultraljud (US) är en icke-invasiv bildbehandlingsmodalitet som används i stor utsträckning för preoperativ utvärdering av ALN hos bröstcancerpatienter. Det ger värdefull morfologisk information och underlättar erhållande av vävnadsprover. Dess diagnostiska noggrannhet är dock operatörsberoende och begränsad till strukturella egenskaper hos lymfkörtlarna. Att lägga till Color Doppler Ultrasound (CDU) förbättrar denna utvärdering genom att tillhandahålla funktionella insikter, som att bedöma vaskulära mönster och beräkna det resistiva indexet (RI) för ALN. Trots sin potential uppvisar USA och CDU mycket varierande känslighet och specificitet över studier, vilket begränsar deras fristående diagnostiska användbarhet.

Rollen för ultraljudselastografi (UE):

Real-time strain ultrasound elastography (UE) är en avancerad bildbehandlingsteknik som mäter vävnadsstyvhet, en egenskap som ofta förknippas med malignitet. Till skillnad från USA och CDU kan UE kvantifiera styvhet, vilket ger ytterligare diagnostiska insikter. Elastografi använder rytmisk manuell kompression för att producera färgkodade elastogram, som visar skillnader i vävnadsstyvhet. Dessa elastogram genereras tillsammans med konventionell gråskala US för att säkerställa exakt avbildning av samma lymfkörtel. Även om UE har undersökts för ALN-bedömning, rapporterar befintliga studier inkonsekventa resultat.

Nyligen genomförda metaanalyser tyder på att UE erbjuder värdefull kompletterande information för preoperativ ALN-utvärdering och kan påverka kirurgiskt beslutsfattande.

Andra bildbehandlingsmetoder:

Alternativa avbildningstekniker, inklusive mammografi, magnetisk resonanstomografi (MRT), multi-detektor datortomografi (CT) och positron-emissionstomografi (PET-CT), har också använts för ALN-bedömning. Deras utbredda tillämpning begränsas dock av måttlig känslighet, låg specificitet, höga kostnader, strålningsexponering och behovet av specialiserade avbildningsprotokoll för ALN.

Multimodal bildbehandling:

Multimodal avbildning, som kombinerar två eller flera avbildningstekniker, ger ett mer omfattande diagnostiskt tillvägagångssätt än enbart individuella modaliteter. Denna studie undersöker den kombinerade användningen av gråskala US, CDU och UE för att förbättra diagnostisk noggrannhet för ALN-bedömning hos bröstcancerpatienter.

Denna version tar upp studiens syfte, metodik och rollen för varje modalitet mer i detalj

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter med primär bröstcancer och metastaserande axillära LN

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med primär bröstcancer (BrCa) och axillära lymfkörtlar (ALN) remitteras till avdelningen för diagnostisk radiologi för preoperativ bedömning av förekomst, omfattning och karaktär av ALN.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med sekundära eller återkommande bröst Ca
  • Patienter som exponerats för lokoregional radio- eller kemoterapi
  • Patienter med tidigare axilloperation
  • ± Patienter med bekräftad metastaserande tumör till ben, lever och/eller lungor
  • Patienter som nekar eller vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av axillära LNs i bröstcancer genom gråskala ultraljud
Tidsram: Baslinje
Utvärdera axillära lymfkörtlar (LN) hos bröstcancerpatienter med hjälp av ultraljud i gråskala för att bedöma specifika egenskaper som storlek, form och kortikal förtjockning. Resultaten kommer att jämföras med Fine Needle Aspiration Cytology (FNAC) eller histopatologiska fynd.
Baslinje
Utvärdering av axillära LN vid bröstcancer genom färgdoppler-ultraljud
Tidsram: Baslinje
Utvärdera axillära lymfkörtlar (LNs) hos bröstcancerpatienter med hjälp av färgdoppler-ultraljud för att bedöma vaskularitetsmönster. Resultaten kommer att jämföras med FNAC eller histopatologiska fynd.
Baslinje
Utvärdering av axillära LN vid bröstcancer genom Elastografi Ultraljud
Tidsram: Baslinje
Utvärdera axillära lymfkörtlar (LNs) hos bröstcancerpatienter med hjälp av elastografi ultraljud för att mäta stelhet och elasticitet. Resultaten kommer att jämföras med FNAC eller histopatologiska fynd.
Baslinje
Jämförelse av multimodala ultraljudsfynd med histopatologiska resultat
Tidsram: Baslinje
Jämför resultaten från ultraljud i gråskala, färgdoppler-ultraljud och elastografi med histopatologiska resultat för att bedöma diagnostisk noggrannhet för att utvärdera axillära lymfkörtlar vid bröstcancer.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • Studierektor: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2024

Första postat (Beräknad)

19 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera