Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodal Us:n kainalosolujen arviointi rintasyövässä

sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

"Multimodaalinen USA:n kainalosolmukkeiden arviointi rintasyövässä"

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan samanaikaisten multimodaalisten sonografisten työkalujen - ultraääni (US), väridoppler-ultraääni (CDU) ja ultraäänielastografia (UE) - roolia kainaloimusolmukkeiden luonteen (hyvän- tai pahanlaatuisen) määrittämisessä. ALN) potilailla, joilla on primaarinen rintasyöpä. Sen tarkoituksena on verrata kunkin modaalin diagnostisia indeksejä erikseen niiden yhdistettyyn suorituskykyyn. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan, parantaako UE:n lisääminen tavanomaisiin harmaasävyisiin US:iin ja CDU:hin diagnostista tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä (BrCa) on yleisin naisiin vaikuttava pahanlaatuinen kasvain maailmanlaajuisesti, ja sen ilmaantuvuus ja syöpäkuolleisuus jatkavat nousuaan. ALN:ien esiintymisen, laajuuden ja tilan tarkka arviointi on kriittinen rintasyöpäpotilaiden ennusteen, taudin vaiheen ja hoidon suunnittelun kannalta.

Historiallisesti kainaloimusolmukkeiden dissektio (ALND), jota seurasi histopatologinen arviointi, oli standardimenetelmä rintasyövän vaiheittamisessa. ALND liittyy kuitenkin lyhyt- ja pitkäaikaisiin komplikaatioihin, kuten lymfaödeema, hermovaurio, serooman muodostuminen ja infektio. Näiden riskien vähentämiseksi vartijaimusolmukebiopsia (SLNB) on suurelta osin korvannut ALND:n. Vaikka SLNB on vähemmän invasiivinen ja sillä on vähemmän komplikaatioita, siihen liittyy silti väärien negatiivisten tulosten riski. American Society of Oncology Guidelines -ohjeiden mukaan, jos SLNB-tulokset ovat negatiivisia, ALND:tä ei tehdä enempää, koska se ei anna eloonjäämisetua. Potilaille, joilla on positiiviset SLNB-tulokset, suoritetaan kuitenkin ALND:n "valmistus".

Ultraäänen ja väridoppler-ultraäänen rooli:

Harmaan asteikon ultraääni (US) on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään laajalti ALN:ien arvioinnissa ennen leikkausta rintasyöpäpotilailla. Se tarjoaa arvokasta morfologista tietoa ja helpottaa kudosnäytteiden ottamista. Sen diagnostinen tarkkuus riippuu kuitenkin käyttäjästä ja rajoittuu imusolmukkeiden rakenteellisiin ominaisuuksiin. Color Doppler Ultrasound (CDU) -ultraäänen lisääminen parantaa tätä arviointia tarjoamalla toiminnallisia oivalluksia, kuten verisuonimallien arvioinnin ja ALN-arvojen resistiivisen indeksin (RI) laskemisen. Huolimatta mahdollisuuksistaan, USA:n ja CDU:n herkkyys ja spesifisyys vaihtelevat suuresti eri tutkimuksissa, mikä rajoittaa niiden itsenäistä diagnostiikkaa.

Ultraäänielastografian (UE) rooli:

Reaaliaikainen jännitysultraäänielastografia (UE) on edistynyt kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten jäykkyyttä, joka on usein pahanlaatuisuuteen liittyvä ominaisuus. Toisin kuin US ja CDU, UE voi kvantifioida jäykkyyden, mikä tarjoaa lisää diagnostisia oivalluksia. Elastografia hyödyntää rytmistä manuaalista puristusta värikoodattujen elastogrammien tuottamiseksi, jotka näyttävät eroja kudoksen jäykkyydessä. Nämä elastogrammit luodaan tavanomaisen harmaasävyisen U:n rinnalla saman imusolmukkeen tarkan kuvantamisen varmistamiseksi. Vaikka UE:ta on tutkittu ALN-arviointia varten, olemassa olevat tutkimukset raportoivat epäjohdonmukaisista tuloksista.

Viimeaikaiset meta-analyysit viittaavat siihen, että UE tarjoaa arvokasta lisätietoa preoperatiiviseen ALN-arviointiin ja voi vaikuttaa kirurgiseen päätöksentekoon.

Muut kuvantamismenetelmät:

Vaihtoehtoisia kuvantamistekniikoita, mukaan lukien mammografia, magneettikuvaus (MRI), monidetektoritietokonetomografia (CT) ja positroniemissiotomografia (PET-CT), on myös käytetty ALN-arvioinnissa. Niiden laajaa käyttöä rajoittavat kuitenkin kohtalainen herkkyys, alhainen spesifisyys, korkeat kustannukset, säteilyaltistus ja tarve erikoistuneiden ALN-kuvausprotokollien tarpeisiin.

Multimodaalinen kuvantaminen:

Multimodaalinen kuvantaminen, joka yhdistää kaksi tai useampia kuvantamistekniikoita, tarjoaa kattavamman diagnostisen lähestymistavan kuin yksittäiset menetelmät yksinään. Tämä tutkimus tutkii harmaasävyjen US:n, CDU:n ja UE:n yhdistettyä käyttöä ALN-arvioinnin diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi rintasyöpäpotilailla.

Tässä versiossa käsitellään tarkemmin tutkimuksen tarkoitusta, metodologiaa ja kunkin modaliteetin roolia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joilla on primaarinen rintasyöpä ja metastaattiset kainaloiden LN

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- Primaarista rintasyöpää (BrCa) ja kainaloimusolmukkeita (ALN) sairastavat potilaat lähetettiin diagnostisen radiologian osastolle ALN:iden esiintymisen, laajuuden ja luonteen arvioimiseksi ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toissijainen tai toistuva rinta Ca
  • Potilaat, jotka ovat altistuneet paikalliselle radio- tai kemoterapialle
  • Potilaat, joilla on aikaisempi kainaloleikkaus
  • ± Potilaat, joilla on vahvistettu metastaattinen kasvain luussa, maksassa ja/tai keuhkoissa
  • Potilaat, jotka kieltävät tai kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kainalon LN:iden arviointi rintasyövässä harmaasävy ultraäänellä
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi kainaloimusolmukkeet (LN:t) rintasyöpäpotilailla harmaasävyultraäänellä arvioidaksesi erityisiä ominaisuuksia, kuten kokoa, muotoa ja aivokuoren paksuuntumista. Tuloksia verrataan hienoneula-aspiraatiosytologian (FNAC) tai histopatologian löydöksiin.
Perustaso
Kainalon LN:iden arviointi rintasyövässä väridoppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi kainaloimusolmukkeet (LN:t) rintasyöpäpotilailla käyttämällä väri-Doppler-ultraääntä vaskulaarisuusmallien arvioimiseksi. Tuloksia verrataan FNAC- tai histopatologisiin löydöksiin.
Perustaso
Kainalon LN:iden arviointi rintasyövässä elastografian ultraäänellä
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi kainaloimusolmukkeet (LN:t) rintasyöpäpotilailla käyttämällä elastografiaultraääntä jäykkyyden ja kimmoisuuden mittaamiseksi. Tuloksia verrataan FNAC- tai histopatologisiin löydöksiin.
Perustaso
Multimodaalisten ultraäänilöydösten vertailu histopatologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa harmaasävyultraäänitutkimuksen, väridoppler-ultraäänen ja elastografian ultraäänituloksia histopatologisiin tuloksiin, jotta voit arvioida rintasyövän kainaloimusolmukkeiden diagnostista tarkkuutta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • Opintojohtaja: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa