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炎症性腸疾患患者におけるスペックル追跡心エコー検査の価値

2025年9月29日 更新者:Asmaa AbdelShafy mohamed、Assiut University

炎症性腸疾患患者の心機能の早期評価におけるスペックル追跡心エコー検査の価値

炎症性腸疾患における心機能の早期評価におけるスペックル追跡心エコー検査の価値。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

潰瘍性大腸炎 (UC) は、原因不明の結腸および小腸の慢性炎症性疾患からなる炎症性腸疾患 (IBD) の一般的な形態です。 慢性炎症は複雑な病因の基礎であり、病気の経過は免疫反応によって複雑になることがよくあります。 この病気の結果として、栄養失調、吸収不良、胃腸管以外の臓器の障害が頻繁に起こります。 IBD の腸外症状は一般的ですが (6% ~ 47% の範囲)、心臓への関与はまれです。

炎症性腸疾患 (IBD) は、心血管疾患 (CVD) の危険因子として知られています。 IBD患者は、特に抗凝固剤および凝固促進剤の恒常性の破壊により低線溶状態が引き起こされる急性再燃中に、静脈血栓塞栓症のリスクが2~3倍増加します。 クローン病 (CD) および潰瘍性大腸炎 (UC) における心血管症状には、高安動脈炎、心膜炎、心筋炎などの症状が含まれます。 慢性炎症および脂質代謝の変化と、抗炎症薬(コルチコステロイド、TNF-α阻害剤など)の長期使用が、IBDにおけるCV病態を引き起こすと考えられています。 さらに、慢性炎症は、影響を受けた臓器における病的なコラーゲンの沈着に関連しています。

従来の心エコー検査は心臓の異常を検出するための広く利用可能で簡単なツールですが、新しい心エコー検査の技術と指標は、左心室の機能と潜在性変化を評価するための簡単で再現性のある定量的な情報を提供します。 スペックル追跡心エコー検査 (STE) は、心筋機能を定量化するための高度な心エコー検査法です。 STE は、慢性疾患を患うさまざまな無症候性集団や従来の目立たない心エコー検査で、初期の無症状の心臓病変を特定するために使用され、成功しています。 以前の心エコー検査法とは異なり、2 次元スペックル追跡心エコー検査 (2DSTE) は角度依存性が低くなります。 さらに、STE は心臓の回転の影響を受けず、さまざまな心エコー図から心臓の機能をセグメントごとに検査できます。 IBD 患者における無症候性心機能障害を調査した研究はありますが、我々の知る限り、STE の使用による潰瘍性大腸炎活動性の心臓機能への影響を調査した研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歴史:

人口統計データ。年齢、性別。 病気の病歴:発症、期間、投薬。 病気の家族歴。 併存疾患の既往:高血圧、糖尿病、虚血性心疾患。

研究室での調査:

空腹時血糖、食後2時間および糖化ヘモグロビンA1c(HbA1c)。 脂質プロファイル: LDL、HDL、トリグリセリド、コレステロール。 炎症マーカー: CRP、ESR 全血像 疾患重症度の評価 部分メイヨー スコアは、内視鏡所見 (排便回数、直腸出血、および医師の全体的評価) を除く、標準メイヨー スコアの 4 つの要素のうち 3 つで構成されます。 各コンポーネントには 0 ~ 3 のスコアが割り当てられ、合計スコアは各患者に対して 0 ~ 9 の範囲になります。

-心エコー検査

説明

包含基準:

  • 年齢(18~60歳)
  • 男女とも。
  • 活動期または寛解期の IBD 患者。

除外基準:

  • 虚血性心疾患の患者。 -コントロールされていない高血圧や糖尿病など、心臓に影響を与える他の併存疾患を患っている患者。 -
  • 妊娠中の女性。
  • 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
潰瘍性大腸炎の成人の研究グループ
潰瘍性大腸炎の成人患者50名
対照群
50人の年齢と性別を一致させた対照群。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBD患者における無症候性心血管イベント。
時間枠:学習完了まで、平均2年
IBD患者における無症候性心血管イベントの発症におけるスペックルトラッキング心エコー検査の予測能力を評価します。
学習完了まで、平均2年
病気の活動性と心機能の関係
時間枠:学習完了まで、平均2年
スペックル追跡心エコー検査によって測定される、疾患活動性と心機能との関係の評価。
学習完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スペックル追跡心エコー検査所見と従来の心エコー検査パラメーターとの相関関係
時間枠:学習完了まで、平均1年
スペックル追跡心エコー検査所見と従来の心エコー検査パラメーターおよび炎症マーカーとの相関関係の検出。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月17日

最初の投稿 (実際)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Echocardiogray in IBD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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